Korygowanie stosowania przeterminowanych substancji chemicznych w testach jakości leków

W związku z tym jednostki muszą dokonać przeglądu, nowelizacji, uzupełnienia i udoskonalenia systemu zarządzania jakością w pomieszczeniach do testowania narkotyków; utrzymywać zgodność z zasadami i standardami „Dobrej Praktyki Laboratoryjnej”; wzmocnić zarządzanie w zakresie badań oraz zapewnić, że stosowane substancje chemiczne, rozpuszczalniki, odczynniki i standardy są odpowiednie i nieulegające przeterminowaniu. Jednostkom badawczym nie wolno używać przeterminowanych substancji chemicznych, rozpuszczalników, odczynników i standardów ani tych, które nie spełniają standardów jakości, do testowania próbek narkotyków; przeprowadzać badania jakościowe leków i ich składników, aby w pełni spełnić kryteria zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Niedawno Inspektorat Ministerstwa Zdrowia odkrył, że niektóre państwowe placówki testujące narkotyki nie utrzymują systemu jakości zgodnego z zasadami i standardami. Co istotne, nadal dochodzi do wykorzystywania przeterminowanych substancji chemicznych w testach narkotykowych; niektóre substancje chemiczne nie są monitorowane i nie zostały w pełni zidentyfikowane pod kątem daty ważności; dokumentacja testów nie zawiera pełnych informacji o datach ważności używanych substancji chemicznych...

Działania związane z kontrolą jakości leków, nadzorem, jakością wyników badań oraz pełną i rzetelną oceną jakości leków stanowią podstawę zarządzania jakością leków. Jednakże, organ kontrolny Ministerstwa Zdrowia niedawno wykrył wyżej wymienione uchybienia w testowaniu leków w jednostkach państwowych.

Link źródłowy: https://thanhnien.vn/chan-chinh-su-dung-hoa-chat-het-han-trong-kiem-nghiem-chat-luong-thuoc-185231010193157375.htm