Oczekuje się, że w 2025 r. przebadanych zostanie około 2400 próbek leków, kosmetyków i żywności

Oczekuje się, że w 2025 r. łączna liczba próbek pobranych do badań jakościowych wyniesie 2400 próbek, co będzie odpowiadało około 190 substancjom czynnym, przy czym nacisk zostanie położony na próbki z listy substancji czynnych, które zgodnie z zaleceniami Centralnego Instytutu Badań Narkotykowych zostały uznane za priorytetowe pod względem pobierania próbek.

Oczekuje się, że w 2025 r. przebadanych zostanie około 2400 próbek leków, kosmetyków i żywności

Oczekuje się, że w 2025 r. łączna liczba próbek pobranych do badań jakościowych wyniesie 2400 próbek, co będzie odpowiadało około 190 substancjom czynnym, przy czym nacisk zostanie położony na próbki z listy substancji czynnych, które zgodnie z zaleceniami Centralnego Instytutu Badań Narkotykowych zostały uznane za priorytetowe pod względem pobierania próbek.

Na przestrzeni lat Centrum Testowania Leków, Kosmetyków i Żywności w Hanoi zawsze pobierało próbki do badań zgodnie z obowiązującymi procedurami i przepisami, zapewniając tym samym zgodność z prawem.

Zdjęcie ilustracyjne.

Centrum organizuje zespoły pobierające próbki w celu kontroli i monitorowania jakości leków i kosmetyków. Planowane jest przydzielenie konkretnej listy zespołów co miesiąc oraz listy konkretnych placówek co tydzień, co zapewnia poufność pobieranych i monitorowanych placówek. Pracownicy Centrum pobierają próbki, uczestnicząc w zespołach interdyscyplinarnych, zespołach inspekcyjnych i zespołach inspekcji kosmetycznej.

Konkretnie w 2024 r. łączna liczba pobranych próbek wyniesie 1178 (osiągając 98,2%), łączna liczba próbek pobranych do badań jakościowych wyniesie 2475 (osiągając 103,1%).

W ośrodku przebadano 2508 próbek, w tym 129 944 testy fizyczne i chemiczne, 42 509 testy mikrobiologiczne i 1108 testy farmakologiczne.

Liczba przeanalizowanych i przetestowanych substancji czynnych wynosi ponad 170 (wliczając składniki farmaceutyczne, środki konserwujące i niektóre składniki leków, kosmetyków i produktów niebędących lekami), co stanowi 98,7% planu, w tym 6 nowych substancji czynnych.

100% próbek kosmetyków jest analizowanych pod kątem wskaźników bezpieczeństwa. Na wszystkie próbki przesłane przez Inspektorat Zdrowia i policję odpowiadamy szybko i terminowo, aby spełnić wymogi zarządzania stanem.

Jednostka zgłosiła wyniki testów do Ministerstwa Zdrowia i Departamentu Zdrowia w przypadku próbek leków i składników leków, które nie spełniają norm jakościowych określonych w przepisach, a konkretnie: 1 próbki leku, 1 próbki materiału medycznego i 4 próbek kosmetyków.

Ponadto Centrum koncentruje się na szkoleniu nowych inspektorów i techników oraz ich przekwalifikowywaniu, aby mogli sprostać wymaganiom stawianym na danym stanowisku.

Centrum wysłało 12 pracowników na szkolenia organizowane przez Narodowy Instytut Bezpieczeństwa Żywności i Higieny; wysłało 10 pracowników na szkolenia organizowane przez Centralny Instytut Kontroli Leków. Zorganizowano szkolenia dla pracowników jednostki w zakresie wiedzy specjalistycznej i zastosowania technologii informatycznych w realizacji zadań.

Oczekuje się, że w 2025 r. łączna liczba próbek pobranych do badań jakościowych wyniesie 2400, co będzie odpowiadać około 190 substancjom czynnym, przy czym nacisk zostanie położony na próbki z listy substancji czynnych, dla których pobieranie próbek jest priorytetem zgodnie z zaleceniami Centralnego Instytutu Badań Narkotykowych; liczba przebadanych placówek wyniesie około 1200.

Kontynuować doskonalenie kompetencji personelu testującego, organizować szkolenia i szkolenia zawodowe dla personelu w całej jednostce. Promować działania sektora zdrowia w zakresie testowania leków, kosmetyków i żywności, aby dostarczać informacje jednostkom produkcyjnym, dystrybucyjnym, detalicznym i użytkownikom.

Wcześniej, mówiąc o trudnościach w procesie operacyjnym, przedstawiciel Centrum stwierdził, że placówka nadal boryka się z trudnościami i problemami, takimi jak brak inwestycji w infrastrukturę i budowę obszarów doświadczalnych do badań farmakologicznych, spełniających normy ISO/IEC 17025:2017 i GLP. System pomieszczeń czystych nie został jeszcze w pełni dopracowany.

Niektóre próbki mają niewłaściwe standardy lub nie są zgodne z aktualnymi farmakopeami, a ponadto standardy te nie zostały zaktualizowane na stronie internetowej Instytutu Badawczego, co również w dużym stopniu wpływa na czas badania próbek.

Jeśli chodzi o jakość leków, według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) około 11% leków w krajach rozwijających się jest podrobionych i może być przyczyną śmierci dziesiątek tysięcy dzieci każdego roku na choroby takie jak malaria czy zapalenie płuc.

W wyniku 100 badań obejmujących 48 000 rodzajów leków eksperci doszli do wniosku, że wśród fałszywych leków prawie 65% stanowiły leki stosowane w leczeniu malarii i infekcji.

W samym Wietnamie niedawna sytuacja związana z podróbkami i lekami niespełniającymi norm wzbudziła zaniepokojenie wielu osób. Statystyki Centralnego Instytutu Kontroli Narkotyków pokazują, że w 2021 roku krajowy system testowania przebadał jakość ponad 500 nowych substancji czynnych leków i 300 ziół leczniczych; 338 próbek uznano za niespełniające norm.

W szczególności 118/28 659 krajowych próbek narkotyków nie spełniało norm jakości (0,41%), a odsetek ten w przypadku leków importowanych wyniósł 26/3042 leków zagranicznych (0,86%). Ponadto, w wyniku badań wykryto 20 próbek narkotyków podejrzanych o podrobienie, co stanowi wzrost o 11 próbek w porównaniu z analogicznym okresem ubiegłego roku.

Wiadomo, że Narodowa Strategia Rozwoju Wietnamskiego Przemysłu Farmaceutycznego do roku 2030 i Wizja do roku 2045 stawiają sobie za cel, aby do roku 2030 100% leków było proaktywnie i szybko dostarczane w celu zapobiegania chorobom i ich leczenia; zapewnienia bezpieczeństwa leków, spełnienia wymogów obronności i bezpieczeństwa narodowego, zapobiegania chorobom i ich kontroli, przezwyciężania skutków klęsk żywiołowych, katastrof, incydentów związanych ze zdrowiem publicznym i innych pilnych potrzeb w zakresie leków.

Leki produkowane w kraju dążą do pokrycia około 80% zapotrzebowania na leki powszechnego użytku i 70% wartości rynkowej. Nadal dążymy do osiągnięcia celu, jakim jest produkcja 20% surowców do krajowej produkcji leków. Szczepionki produkowane w kraju pokrywają 100% zapotrzebowania na szczepienia powszechne i 30% zapotrzebowania na szczepienia powszechne.

Wietnam dąży do stania się centrum produkcji farmaceutycznej o wysokiej wartości w regionie. Otrzymuje transfer technologii, koordynuje przetwarzanie i transfer technologii w celu produkcji co najmniej 100 oryginalnych leków markowych, szczepionek, produktów biologicznych, w tym podobnych produktów biologicznych, a także niektórych leków, których Wietnam nie jest jeszcze w stanie wyprodukować.

Source: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html