Wiele nowych punktów w przetargach na leki, sprzęt i produkty biologiczne do celów medycznych

[reklama_1]

Rozwiązywanie problemów z przetargami w sektorze ochrony zdrowia

Według wiceministra planowania i inwestycji Tran Quoc Phuonga, ustawa o przetargach z 2023 roku rozwiąże trudności i przeszkody w przetargach na zakup leków, chemikaliów, materiałów testowych i sprzętu medycznego. Najważniejszym elementem ustawy o przetargach z 2023 roku jest rozdział regulujący przetargi w sektorze opieki zdrowotnej, który reguluje trzy główne kwestie w celu usunięcia przeszkód w obecnych przetargach na leki, sprzęt i materiały medyczne.

Według analizy wiceministra Tran Quoc Phuonga, po pierwsze, ustawa zwiększa autonomię i samodzielność publicznych placówek ochrony zdrowia w podejmowaniu decyzji o zakupie leków i sprzętu medycznego. Umożliwia ona publicznym placówkom ochrony zdrowia decydowanie o zakupie leków spoza listy leków objętych ubezpieczeniem zdrowotnym oraz o zakupie szczepionek do szczepień w formie usług. Ustawa umożliwia publicznym placówkom ochrony zdrowia decydowanie o wyborze wykonawców, którzy będą realizować pakiety zamówień publicznych z kapitału pożyczkowego, z wyjątkiem państwowego kapitału inwestycyjnego, kapitału repożyczkowego w ramach oficjalnej pomocy rozwojowej (ODA) oraz preferencyjnych pożyczek od zagranicznych donatorów.

Po drugie, ustawa ułatwia zakup leków i sprzętu medycznego o szczególnym charakterze, odpowiedniego do profesjonalnej działalności sektora ochrony zdrowia. W szczególności umożliwia ona wyznaczanie wykonawców do zakupu leków i sprzętu medycznego w przypadku nagłego leczenia pacjentów lub do utrzymania funkcjonowania placówek medycznych i leczniczych w nagłych przypadkach, unikając w ten sposób zagrożenia dla życia i zdrowia ludzi. Ustawa stosuje scentralizowane zamówienia na rzadkie leki o niskim zużyciu. Umożliwia ona dokumentom przetargowym podawanie pochodzenia sprzętu medycznego z określonej grupy krajów w celu zakupu sprzętu dobrej jakości. Umożliwia ona negocjacje w sprawie pakietów przetargowych na zakup oryginalnych leków markowych i referencyjnych produktów biologicznych; pakietów przetargowych na zakup leków, sprzętu medycznego i materiałów testowych tylko od jednego lub dwóch producentów.

Po trzecie, należy rozwiązać trudności związane z przetargami na zakup leków, sprzętu i materiałów medycznych, które pojawiły się w przeszłości, na przykład poprzez uzupełnienie przepisów w celu gruntownego rozwiązania trudności związanych z zakupem substancji chemicznych o wymóg, że wykonawcy muszą dostarczyć sprzęt medyczny do wykorzystywania tych substancji, tj. model „maszyna zamówiona, maszyna wypożyczona”.

Ponadto ustawa uzupełniła przepisy dotyczące preferencyjnego traktowania leków krajowych, aby zapewnić pacjentom prawo do dostępu do leków dobrej jakości oraz zachęcić przedsiębiorstwa do inwestowania w linie technologiczne i surowce w celu produkcji leków dobrej jakości, spełniających zaawansowane standardy. Ustawa reguluje również kwestie zwrotu kosztów zakupu leków, odczynników chemicznych, materiałów diagnostycznych i sprzętu medycznego z funduszu ubezpieczenia zdrowotnego dla prywatnych placówek medycznych świadczących usługi diagnostyczne i lecznicze.

Formy wyznaczonych przetargów w zamówieniach publicznych w sektorze ochrony zdrowia

W odniesieniu do kwestii „wyznaczonego przetargu” w artykule 23 Ustawy o przetargach nr 22/2023/QH15, forma wyznaczonego przetargu jest stosowana w następujących przypadkach: Pilne pakiety przetargowe, które muszą zostać wdrożone w celu ochrony suwerenności i bezpieczeństwa narodowego; pakiety przetargowe, które muszą zostać wdrożone w celu natychmiastowego zaradzenia lub szybkiego zajęcia się skutkami spowodowanymi klęskami żywiołowymi, pożarami, nieoczekiwanymi wypadkami, incydentami, katastrofami lub innymi zdarzeniami siły wyższej;

Punkt 3 artykułu 23 stanowi również, że pakiet przetargowy na świadczenie usług doradczych i niedoradczych, leków, chemikaliów, materiałów testowych, sprzętu medycznego, komponentów, akcesoriów, pojazdów oraz konstrukcji i instalacji musi zostać wdrożony niezwłocznie w celu realizacji zadań związanych z zapobieganiem chorobom i ich kontrolą lub utrzymaniem funkcjonowania placówek badań lekarskich i leczenia w nagłych przypadkach, aby uniknąć szkody dla życia i zdrowia ludzi;

Pakiety ofertowe na zakup leków, środków chemicznych, materiałów testowych, sprzętu medycznego, komponentów i akcesoriów do leczenia pacjentów w sytuacjach nagłych zgodnie z postanowieniami Ustawy o badaniach lekarskich i leczeniu w przypadkach, gdy placówki badawcze i lecznicze nie posiadają wystarczającej ilości leków, środków chemicznych, materiałów testowych, sprzętu medycznego, komponentów i akcesoriów; pakiety ofertowe na zakup leków i sprzętu medycznego tylko jednego producenta na rynku.

W rozdziale 4, artykuł 23 stanowi również, że przy wyznaczaniu oferty na pakiet ofertowy lub zawartość zamówienia o wartości nieprzekraczającej 50 milionów VND, kierownik agencji lub jednostki kupującej jest odpowiedzialny za podjęcie decyzji w sprawie zamówienia, aby zapewnić oszczędności i efektywność, i jest odpowiedzialny za swoje własne decyzje bez konieczności przygotowywania, oceniania lub zatwierdzania planu wyboru wykonawcy lub kosztorysu pakietu ofertowego, i bez konieczności podpisywania umowy z dostawcą, ale musi zapewnić kompletny system faktur i dokumentacji zgodnie z przepisami prawa.

Kiedy negocjacje cenowe są dozwolone?

Artykuł 28 Ustawy o przetargach nr 22/2023/QH15 stanowi, że „negocjacje cenowe stosuje się do pakietów przetargowych”, obejmujących: zakup oryginalnych referencyjnych leków biologicznych; zakup leków, sprzętu medycznego i materiałów testowych tylko od 1 lub 2 producentów.

Minister Zdrowia podejmuje decyzję o zastosowaniu negocjacji cenowych, ogłasza listę leków, sprzętu medycznego i materiałów testowych, do których stosuje się negocjacje cenowe, a także określa proces i procedury wyboru wykonawców w ramach pakietów ofertowych, w których stosuje się negocjacje cenowe.

W odniesieniu do „wyboru wykonawców w szczególnych przypadkach” w artykule 29 wybór wykonawców w szczególnych przypadkach ma zastosowanie do pakietów ofertowych, w przypadku których wykonawców nie można wybrać zgodnie z postanowieniami artykułów 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 i 28 niniejszej ustawy, w tym:

Pakiety ofertowe na zakup leków i szczepionek w trakcie procesu testowania, ze szczegółowymi wymaganiami producenta dotyczącymi warunków zakupu, płatności, gwarancji, bezpieczeństwa i innych warunków obowiązujących podczas realizacji umowy; Pakiety ofertowe na zakup leków, szczepionek i sprzętu medycznego za pośrednictwem organizacji międzynarodowych; Pakiety ofertowe z wymaganiami zapewniającymi obronność kraju, bezpieczeństwo, sprawy zagraniczne i granice terytorialne; Wybór prawników świadczących usługi prawne w celu ochrony praw i interesów państwa wietnamskiego oraz agencji państwowych w jurysdykcjach zagranicznych lub międzynarodowych...

Uprawnienia do decydowania o wyborze wykonawcy w przypadkach szczególnych określa się następująco: Prezes Rady Ministrów decyduje o wyborze wykonawcy zgodnie z pkt c ust. 1 niniejszego artykułu; Minister Zdrowia decyduje i jest odpowiedzialny za wybór wykonawcy zgodnie z pkt a i b ust. 1 niniejszego artykułu…/.

Źródło