Powyższy komentarz został wygłoszony przez dr. Nguyen Ngo Quanga, dyrektora Departamentu Nauki, Technologii i Szkoleń ( Ministerstwo Zdrowia ) podczas warsztatów na temat tworzenia krajowych norm (TCVN) dla komórek i produktów komórkowych wykorzystywanych w badaniach, zorganizowanych przez Ministerstwo Zdrowia 6 października w Instytucie Pasteura w Ho Chi Minh City.
Według dr. Nguyen Ngo Quanga, w ostatnich czasach rozwój dziedziny komórek i produktów na bazie komórek przebiegał pod niekontrolowanym wpływem. Podczas gdy wielu naukowców i placówek badawczych poważnie zainwestowało i przestrzegało przepisów, aby zapewnić jakość, wiele placówek medycznych i klinik kosmetycznych, zarówno oficjalnych, jak i nieoficjalnych, wykorzystało nazwę „zastosowania komórek”, aby świadczyć usługi klientom bez nadzoru, co stwarzało wiele zagrożeń i konsekwencji.
Dr Vo Thi Nhi Ha, Kierownik Departamentu Badań Naukowych i Zarządzania Rozwojem Technologii w Departamencie Nauki, Technologii i Szkoleń Ministerstwa Zdrowia, dodała, że „przewożenie” komórek macierzystych z zagranicy do Wietnamu lub wysyłanie pacjentów na leczenie za granicę stwarza wiele zagrożeń dla bezpieczeństwa i prawa. Te „podręczne” produkty nie są zgodne z przepisami prawa, nie zostały przetestowane ani skontrolowane przez właściwe organy, dlatego nie można zagwarantować ich jakości. Podczas transportu i przechowywania produkty te często nie są przeprowadzane zgodnie z procedurami technicznymi, co łatwo zmienia ich właściwości biologiczne, stwarzając ryzyko dla użytkowników.
Dr Nguyen Ngo Quang stwierdził, że bez specjalistycznych narzędzi zarządzania konsekwencje będą przede wszystkim bezpośrednio wpływać na zdrowie ludzi. Podkreślił, że kontrola jakości komórek w procesie ich wykorzystania jest wymogiem obowiązkowym.
Według dr. Nguyen Ngo Quanga jest to strategiczna dziedzina technologii, dlatego potrzebny jest wyraźny korytarz prawny, tworzący mechanizm rozwoju, który jednak nadal będzie pod kontrolą państwa.
Dr Nguyen Tri Thuc, wiceminister zdrowia, podkreślił: „Pierwszy zestaw standardów jest bardzo ważny i stanowi podstawę późniejszego procesu realizacji, który ma służyć badaniom naukowym, a ostatecznie leczeniu, dążąc tym samym do wspólnego celu, jakim jest zapewnienie zdrowia ludzi, standaryzacja procedur leczenia i badań oraz unikanie błędów lub niefortunnych konsekwencji w późniejszym procesie aplikacyjnym”.
W 2025 roku Ministerstwo Zdrowia opublikuje zbiór norm dotyczących jakości komórek i produktów komórkowych, stosowanych początkowo w badaniach naukowych i zastosowaniach klinicznych, a następnie rozszerzonych na leczenie, w celu zapewnienia kontroli jakości i skuteczności w praktyce.
Source: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
Komentarz (0)