Klasyfikacja sprzętu medycznego w celu zwiększenia efektywności przetargów

Raport Departamentu Infrastruktury i Sprzętu Medycznego ( Ministerstwa Zdrowia ) pokazuje, że w przeszłości jednostka ta zorganizowała wiele niespodziewanych kontroli w celu szybkiego wykrywania i usuwania naruszeń w zakresie sprzętu medycznego. Na szczeblu powiatowym wiele szpitali napotkało trudności w składaniu ofert na sprzęt medyczny z powodu braku wyspecjalizowanych zasobów ludzkich oraz trudności w dostępie do informacji o cenach, jakości i dostawcach. Niektóre przedsiębiorstwa zgłaszały również, że procedury eksportu sprzętu medycznego są nadal skomplikowane, a postęp w przetwarzaniu danych dotyczących sprzętu obiegowego typu C i D jest nadal powolny. W szczególności wiele produktów krajowych jest wysokiej jakości, posiada certyfikaty CE, FDA i ISO, ale nie zostały one priorytetowo potraktowane w przetargach z powodu braku odpowiedniego systemu klasyfikacji.

Według pana Nguyen Minh Loi, dyrektora Departamentu Infrastruktury i Sprzętu Medycznego (Ministerstwo Zdrowia), Ministerstwo Zdrowia nadaje szczególny priorytet produktom medycznym produkowanym w kraju, aby zachować spójność z krajowym kierunkiem rozwoju opieki zdrowotnej, zmniejszyć zależność od importu i aktywnie zwiększyć dostawy sprzętu.

Aby zaradzić powyższym niedociągnięciom, projekt przewiduje, że wyroby medyczne będą grupowane według dwóch głównych kryteriów, w tym norm technicznych i jakości. Zgodnie z normami technicznymi, wyroby muszą posiadać dokument potwierdzający zgodność z normami wydany przez renomowaną organizację certyfikującą, uznaną przez organizacje międzynarodowe, takie jak ILAC, IAF czy MDSAP. Ma to na celu zapewnienie, że wyroby wprowadzane do użytku w placówkach medycznych w pełni spełniają wymagania techniczne, zgodnie z praktykami medycznymi w zakresie badań i leczenia w Wietnamie.

Aby zapewnić jakość, urządzenia medyczne muszą uzyskać licencję dopuszczającą je do obrotu wydaną przez renomowane krajowe i zagraniczne agencje zarządzające, w tym wietnamskie Ministerstwo Zdrowia, FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada, MHLW/PMDA (Japonia), kraje UE, Wielką Brytanię, Szwajcarię, NMPA (Chiny) i MFDS (Korea).

Zdaniem ekspertów, wykorzystanie międzynarodowych norm obrotu jako podstawy oceny pomoże placówkom medycznym w wyborze bezpiecznego sprzętu medycznego, a jednocześnie zachęci dostawców do podnoszenia jakości produktów, tworząc uczciwe warunki konkurencji między sprzętem importowanym a sprzętem produkowanym w kraju. Projekt klasyfikuje sprzęt medyczny w przetargach na trzy grupy. Inwestorzy mogą wybrać jedno lub więcej kryteriów grupowania, tak aby dopasować je do potrzeb zawodowych i możliwości finansowych placówki medycznej. W niektórych szczególnych przypadkach, jeśli sprzęt nie wymaga zezwolenia na obrót lub certyfikatu technicznego, grupowanie może nie być stosowane, aby zapewnić elastyczność w wyborze sprzętu.

Warto zaznaczyć, że inwestor ma prawo wyboru formy grupowania. Zgodnie z projektem, placówki medyczne mogą samodzielnie przeprowadzać grupowanie, zapraszać niezależne organizacje lub powoływać radę zawodową. Proces ten musi jednak zapewniać przejrzystość, jawność i obiektywizm. Grupowanie nie tylko pomaga skrócić kryteria techniczne w ramach tej samej grupy, ale także uelastycznia proces przetargowy, unikając stosowania nieuzasadnionych kryteriów, które utrudniają pracę wykonawcom i placówkom medycznym.

Wiceminister Zdrowia Do Xuan Tuyen podkreślił, że Okólnik, po jego wydaniu, musi stworzyć korzystne warunki dla placówek medycznych, zapewnić przejrzystość i jawność, a jednocześnie zachęcać do korzystania z produktów krajowych. Ministerstwo Zdrowia będzie również promować wykorzystanie technologii informatycznych, zdecentralizować i uprościć procedury administracyjne, aby wspierać przedsiębiorstwa i placówki medyczne.

Ponadto klasyfikacja sprzętu przyczynia się również do poprawy zdolności zarządczych placówek medycznych. Jasna klasyfikacja sprzętu zgodnie ze standardami technicznymi i jakościowymi ułatwia planowanie zakupów, pomagając szpitalom w racjonalnym rozdysponowaniu budżetów, unikając duplikowania zakupów lub przekroczenia popytu. System klasyfikacji wspiera również jednostki w ocenie potencjału wykonawców, zwiększając konkurencyjność w przetargach, a tym samym podnosząc jakość sprzętu medycznego wykorzystywanego w placówkach diagnostyki i leczenia.

Eksperci z sektora opieki zdrowotnej uważają, że zastosowanie odpowiedniego systemu klasyfikacji sprzętu medycznego pomoże poprawić efektywność ekonomiczną , zredukować zbędne koszty i zwiększyć rozliczalność placówek opieki zdrowotnej z zasobów kapitałowych. Jednocześnie, dzięki kryteriom wyboru opartym na standardach technicznych i jakościowych, szpitale uzyskają dostęp do zaawansowanego, bezpiecznego i niezawodnego sprzętu, co przełoży się na poprawę jakości badań lekarskich i leczenia oraz komfortu pacjentów.

Oczekuje się, że Okólnik wejdzie w życie 1 stycznia 2026 r. Jego wdrożenie będzie ważnym punktem zwrotnym w zarządzaniu sprzętem medycznym w Wietnamie, otwierając przed publicznymi i autonomicznymi placówkami medycznymi możliwości bardziej proaktywnego podejmowania decyzji o zakupie sprzętu, zaspokajania potrzeb lekarzy, a jednocześnie zapewnienia przejrzystości, jawności i efektywności przetargów.

Eksperci spodziewają się, że dzięki nowym punktom projektu Okólnik stworzy solidne ramy prawne, pomagając sektorowi ochrony zdrowia ujednolicić proces doboru sprzętu, zachęci przedsiębiorstwa do poprawy jakości produktów, a przede wszystkim przyniesie bezpośrednie korzyści pacjentom.

Source: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html