Wycofanie z rynku kropli do oczu niezgodnych ze standardem.

14 maja Departament Zdrowia Lam Dong ogłosił wycofanie z obrotu 0,9% chlorku sodu (numer rejestracyjny 893100060724) z powodu niespełnienia standardów jakości dotyczących przejrzystości (naruszenie poziomu 3).

W całym kraju wydano nakaz wycofania z obrotu partii kropli do oczu.

Zgodnie z dyrektywą Wietnamskiej Agencji ds. Żywności i Leków, w całym kraju wycofuje się z obrotu partię kropli do oczu z 0,9% chlorkiem sodu, numer rejestracyjny: 893100060724, numer partii: 10370725, data produkcji: 14.07.2025, data ważności: 14.01.2028, wyprodukowanych przez Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.

Departament Zdrowia wymaga, aby przedsiębiorstwa i użytkownicy wycofanych leków zaprzestali handlu, dostarczania i dystrybucji wyżej wymienionej wycofanej partii; aby wycofali leki i zwrócili je dystrybutorom oraz przesłali raport o wycofaniu do Departamentu przed 29 maja 2026 r. (jeśli dotyczy).

Placówki opieki zdrowotnej i użytkownicy wycofanych leków muszą zaprzestać przepisywania, sprzedaży, wydawania i stosowania wyżej wymienionej wycofanej partii; wycofać leki, zwrócić je dystrybutorowi i przesłać raport o wycofaniu do departamentu przed 29 maja 2026 r. (jeśli ma to zastosowanie).

Prowincjonalne Centrum Testowania Produktów Farmaceutycznych i Kosmetycznych zwiększa wysiłki w zakresie monitorowania jakości leków i pobierania próbek do badań na tym obszarze, ze szczególnym uwzględnieniem kontroli wyżej wymienionych produktów.

Gminy, okręgi i strefy specjalne w prowincji, we współpracy z odpowiednimi agencjami, wzmocnią inspekcję i nadzór nad aptekami detalicznymi na podległych im obszarach. Będą one ściśle rozpatrywać naruszenia w ramach swoich kompetencji lub kierować sprawy do odpowiednich agencji w celu rozpatrzenia ich zgodnie z prawem.

Departament Inspekcji i Spraw Prawnych, we współpracy z właściwymi agencjami funkcjonalnymi, wzmocni inspekcje hurtowni i punktów sprzedaży leków na terenie prowincji, ściśle rozpatrując naruszenia w ramach swoich uprawnień lub kierując je do właściwych agencji w celu rozpatrzenia zgodnie z prawem.

Źródło: https://baolamdong.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-khong-dat-chat-luong-441840.html