Chiny zawieszają popularną operację Alzheimera

Chińskie władze ds. zdrowia publicznego wydały tymczasowy zakaz chirurgicznego leczenia choroby Alzheimera. Zabieg ten zastosowano w blisko 400 szpitalach w kraju.

Decyzja zapadła po tym, jak eksperci ostrzegli, że nie ma solidnych podstaw naukowych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo tej techniki.

Opisany powyżej zabieg chirurgiczny nazywa się zespoleniem limfatyczno-żylnym (LVA). Łączy on naczynia limfatyczne pacjenta z żyłami w okolicy szyi, co przyspiesza drenaż limfatyczny.

Celem jest szybsze usuwanie szkodliwych białek gromadzących się w mózgu – uważanych za przyczynę neurodegeneracji – i spowolnienie postępu choroby.

Po pierwszej operacji przeprowadzonej w 2021 roku w prywatnym szpitalu w Hangzhou, technika ta szybko zyskała na popularności, szczególnie w ciągu ostatniego roku. Do końca czerwca około 382 szpitale w niemal każdej prowincji Chin przeprowadziły tę metodę.

Jednak Chińska Narodowa Komisja Zdrowia podkreśliła w komunikacie z 8 lipca, że jest to wciąż jedynie eksperymentalny kierunek badań, z niejasnymi wskazaniami i przeciwwskazaniami oraz „brakiem wysokiej jakości dowodów medycznych” potwierdzających skuteczność kliniczną. W związku z tym, do czasu uzyskania większej ilości danych badawczych, zakazano stosowania tej metody chirurgicznej w leczeniu choroby Alzheimera.

Organ regulacyjny nie wykluczył możliwości ponownego wprowadzenia leku na rynek, jeśli wyniki badań przedklinicznych okażą się wystarczająco przekonujące.

W związku z nowym rozporządzeniem kilka szpitali prowadzących badania kliniczne zostało zmuszonych do zawieszenia działalności. Lekarz ze Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Medycznego w Guangdong poinformował, że badanie, do którego rekrutowano pacjentów od końca maja, zostało zawieszone na początku lipca i „nie ma jasności, kiedy będzie można je wznowić”.

Inny lekarz z Drugiego Szpitala Uniwersyteckiego w Jilin również poinformował, że jego zespół został poproszony o zakończenie projektu 28 czerwca, tuż przed planowanym rozpoczęciem interwencji.

Od momentu ogłoszenia operacji LVA, kilku lekarzy promowało ją w mediach społecznościowych, twierdząc, że jest skuteczna u „60–80% pacjentów”. W grudniu ubiegłego roku Szpital Xiangya Uniwersytetu Centralnego Południa poinformował, że zespół dr. Tang Juyu przeprowadził ponad 70 operacji, obserwując „około 80% poprawę u pacjentów”, choć dr Tang przyznał, że była to jedynie wstępna, jakościowa ocena.

Wielu ekspertów wyraziło jednak wątpliwości co do mechanizmu działania i trwałości wyników.

Dr Fan Dongsheng, neurolog z Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie, ostrzegł, że naukowe podstawy wyjaśniające tę metodę nie zostały w pełni zbadane i „obecnie nie są wystarczająco przekonujące”.

Zwrócił również uwagę, że doniesienia o poprawie objawów opierały się w dużej mierze na subiektywnych obserwacjach, a nie na przyjętych standardach oceny. Dr Fan z zadowoleniem przyjął decyzję o zaprzestaniu tej praktyki, nazywając ją „oczywistym problemem” – fakt, że setki szpitali, w tym małe, stosują ją powszechnie i pobierają za nią opłaty od pacjentów.

W mediach społecznościowych wiele osób wyraziło obawy, że ich bliscy stracą dostęp do leczenia. Jeden z mieszkańców Liaoning napisał: „Jeśli rodzina się zgodzi, myślę, że mimo wszystko powinniśmy spróbować, ponieważ są pacjenci w ciężkim stanie, a ich rodziny są wyczerpane i zdesperowane”. Pewien mężczyzna powiedział, że stan jego ojca znacznie się poprawił po operacji w marcu, potrafił rozpoznawać krewnych i sam o siebie zadbać, więc „jeśli będzie taka możliwość, większość rodzin i tak zdecyduje się spróbować”.

Tymczasem dr Cheng Chongjie, który po raz pierwszy publicznie zaprezentował tę metodę w grudniu, wyraził poparcie dla decyzji rządu. W nagraniu wideo opublikowanym 10 lipca powiedział: „Całkowicie zgadzam się z koniecznością zaprzestania stosowania tej techniki. Uważam, że powinna zostać zakazana już dawno temu, ponieważ nie istniała żadna standardowa procedura”.

Pan Cheng, który pracuje w Szpitalu nr 1 Uniwersytetu Medycznego w Chongqing, powiedział, że skuteczność leczenia jest bardzo nierównomierna, a w niektórych miejscach osiąga ona mniej niż 30%.

Ma nadzieję, że ten krok pomoże agencji zarządzającej opracować standardowe procedury i skoordynować działania z głównymi szpitalami w celu przeprowadzenia wysokiej jakości badań wieloośrodkowych, które umożliwią bardziej kompleksową ocenę./.

(TTXVN/Wietnam+)

Source: https://www.vietnamplus.vn/trung-quoc-dinh-chi-phuong-phap-phau-thuat-dieu-tri-alzheimer-pho-bien-post1049245.vnp