Nova emissão e renovação do registro de circulação para mais de 300 tipos de medicamentos

Quase 320 produtos farmacêuticos estrangeiros, vacinas e produtos biológicos médicos acabaram de ter seus registros de circulação renovados e renovados no Vietnã por um período de 3 a 5 anos pela Administração de Medicamentos do Vietnã.

Notícias médicas de 11 de dezembro: Nova emissão e extensão do registro de circulação para mais de 300 tipos de medicamentos

Quase 320 produtos farmacêuticos estrangeiros, vacinas e produtos biológicos médicos acabaram de ter seus registros de circulação renovados e renovados no Vietnã por um período de 3 a 5 anos pela Administração de Medicamentos do Vietnã.

Nova emissão e renovação do registro de circulação para mais de 300 tipos de medicamentos

De acordo com informações da Administração de Medicamentos, cerca de dois terços dos produtos são medicamentos estrangeiros, vacinas e produtos biológicos médicos com certificados de registro de circulação recém-concedidos; o restante são produtos com certificados de registro de circulação estendidos.

Especificamente, 171 medicamentos estrangeiros receberam novos certificados de registro de circulação no Vietnã, dos quais 164 medicamentos receberam novos certificados de registro de circulação por 5 anos, e 7 medicamentos receberam novos certificados de registro por 3 anos.

71 medicamentos estrangeiros, dos quais 37 receberam novos certificados de registro de circulação por 5 anos, 3 medicamentos receberam certificados de registro por 3 anos e os demais foram renovados por 5 ou 3 anos. 69 vacinas e produtos biológicos médicos tiveram seus certificados de registro de circulação renovados por um período de 3 a 5 anos.

A Administração de Medicamentos do Vietnã exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos, vacinas e produtos biológicos cumpram integralmente as seguintes obrigações:

Produzir e fornecer medicamentos de acordo com os registros registrados no Ministério da Saúde , devendo imprimir ou afixar o número de registro no rótulo do medicamento.

Cumprir as leis e regulamentos vietnamitas do Ministério da Saúde relacionados à produção, importação e circulação de medicamentos no Vietnã. Em caso de alterações no processo de circulação de medicamentos no Vietnã e no país anfitrião, as instalações devem notificar imediatamente a Administração de Medicamentos.

Atualizar os padrões de qualidade dos medicamentos de acordo com as regulamentações das circulares vigentes do Ministério da Saúde, como a Circular nº 11/2018/TT-BYT, a Circular nº 03/2020/TT-BYT e a Circular nº 08/2022/TT-BYT.

Atualizar os rótulos e instruções dos medicamentos de acordo com a Circular 01/2018/TT-BYT e a Circular 08/2022/TT-BYT se houver alguma alteração.

Manter as condições de funcionamento do estabelecimento de registro durante todo o período de validade do certificado de registro de circulação. Caso as condições de funcionamento não sejam mais atendidas, o estabelecimento deverá efetuar a troca do estabelecimento de registro no prazo de 30 dias.

Além disso, os estabelecimentos de registro de medicamentos também são responsáveis ​​por relatar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos de fabricação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos. Se uma unidade fabril tiver sua licença de fabricação revogada ou não atender aos padrões de BPF no país de origem, a unidade deve notificar a Administração de Medicamentos em até 15 dias.

A Administração de Medicamentos também exige que os centros de registro de medicamentos se coordenem com os centros de tratamento para implementar adequadamente as regulamentações sobre medicamentos prescritos, monitorar a segurança, a eficácia e os efeitos indesejados dos medicamentos em vietnamitas e sintetizar os relatórios de acordo com as regulamentações do Ministério da Saúde.

Anteriormente, há duas semanas, a Administração de Medicamentos emitiu decisões para conceder novas licenças e estender as licenças de quase 500 medicamentos e ingredientes de medicamentos produzidos no mercado interno e externo, incluindo medicamentos com bioequivalência comprovada.

Menor taxa de natalidade da história: população do Vietnã enfrenta muitos desafios

No evento do Mês Nacional de Ação sobre População, o Vice-Ministro da Saúde, Tran Van Thuan, afirmou que o trabalho populacional do Vietnã enfrenta atualmente muitas dificuldades e desafios. Muitas questões populacionais práticas surgiram e estão afetando diretamente a vida social e o desenvolvimento sustentável do Vietnã no presente e no futuro.

Um dos principais desafios é que manter um nível de reposição de fecundidade estável em todo o país não é realmente sustentável. A tendência de fecundidade mostra sinais de declínio (em 2023, estima-se que seja de 1,96 filhos/mulher, o menor nível da história, e a previsão é de que continue a diminuir nos próximos anos).

A taxa de aumento da proporção entre os sexos ao nascer foi controlada, mas continua alta e não mostra sinais de diminuição (em 2023 será de 112 meninos/100 meninas).

A população está envelhecendo rapidamente e em breve passará pelo período de ouro da população; o casamento infantil, a gravidez e o parto entre menores, a estatura, a força física e a qualidade de vida precisam ser melhorados ainda mais.

Enquanto isso, a organização do trabalho populacional não é estável e carece de unidade entre províncias e cidades. Os recursos de investimento para o trabalho populacional não são proporcionais às necessidades e tarefas atribuídas.

O vice-ministro da Saúde, Tran Van Thuan, enfatizou que no período de 2025 e nos anos seguintes, o trabalho populacional continuará enfrentando muitas dificuldades e desafios, e muitas metas correm o risco de serem difíceis de atingir.

Para executar os requisitos, tarefas e metas de planejamento atribuídos, o Ministério da Saúde convoca os funcionários, servidores públicos e empregados públicos que trabalham no trabalho populacional a continuarem unidos, serem ativos, proativos e criativos no aconselhamento aos comitês e autoridades do Partido em todos os níveis; coordenar e mobilizar as pessoas para implementar efetivamente as políticas e diretrizes populacionais.

O Diretor Adjunto responsável pelo Departamento de Saúde de Hanói , Nguyen Dinh Hung, afirmou que, nos últimos anos, Hanói implementou com eficácia diversos modelos para melhorar a qualidade da população, recebendo uma resposta entusiasmada da população. Alguns modelos típicos incluem: modelo de assistência médica para idosos na comunidade, modelo de consulta e exame de saúde pré-marital, modelo de assistência à saúde reprodutiva para adolescentes e jovens, etc.

Em 2024, Hanói continuará a manter uma taxa de reposição de fecundidade estável e um tamanho populacional estável. A proporção entre os sexos ao nascer diminuirá gradualmente a cada ano. A qualidade da população melhorará significativamente.

A população de Hanói é atualmente de aproximadamente 8,7 milhões de pessoas, com uma expectativa de vida média de 76,3 anos. A taxa de idosos que realizam exames de saúde regulares é de 88%. A taxa de jovens que realizam exames de saúde pré-matrimoniais é de 65%. Em particular, Hanói também se concentra na implementação de atividades para rastrear, diagnosticar e tratar uma série de doenças pré-natais e neonatais na região, com uma taxa de triagem pré-natal de 85% e uma taxa de triagem neonatal de 89%.

O vice-diretor responsável pelo Departamento de Saúde de Hanói enfatizou que a população na era de crescimento de uma nação desempenha um papel decisivo na força do desenvolvimento.

Para tornar o trabalho populacional em Hanói eficaz, gerando mudanças claras, de qualidade e estáveis, Hanói continuará a se concentrar na implementação eficaz de cinco tarefas essenciais. Em particular, a cidade se concentra em programas e planos para melhorar a qualidade populacional.

Junto com isso, Hanói controlará a taxa de natalidade, manterá firmemente a taxa de natalidade de reposição, contribuirá para o desenvolvimento rápido e sustentável da capital e, ao mesmo tempo, melhorará os serviços de saúde.

Mensagem do Mês de Ação Nacional sobre população, incluindo população de alta qualidade, força motriz para o desenvolvimento do Vietnã.

Exame de saúde pré-marital, preparando-se para a geração de ouro. Mantendo uma taxa de natalidade razoável, equilíbrio populacional e um futuro sustentável. Tendo dois filhos, os pais são sábios, os filhos são gratos. Igualdade de gênero, a base para o controle da proporção entre os sexos ao nascer.

Infecção por Staphylococcus aureus em feridas leves

Uma pequena mancha que coçava se espalhou repentinamente, ficou vermelha, inchada e extremamente dolorosa, forçando uma mulher de 44 anos em Hanói a amputar o dedo e sofrer muitas sequelas.

O Hospital Central de Doenças Tropicais acaba de anunciar que recebeu e tratou um paciente infectado por Staphylococcus aureus.

Anteriormente, a Sra. TTY (44 anos, Hanói) havia descoberto uma pequena área com coceira na mão esquerda. No entanto, essa área se espalhou rapidamente, causando inchaço e dor intensos. Quando a infecção se espalhou por toda a mão, a Sra. Y foi ao Hospital Central de Doenças Tropicais para exame e foi internada no Departamento de Ortopedia e Neurologia da Coluna Vertebral.

Lá, os médicos determinaram que parte da pele da mão e do dedo mínimo dela havia necrosado, forçando-a a amputar o dedo. A Sra. Y. foi diagnosticada com celulite nas mãos causada por Staphylococcus aureus, um tipo de bactéria que causa infecções graves na pele.

Para tratar a paciente, os médicos coordenaram uma cirurgia para limpar a infecção e controlar o nível de açúcar no sangue. A Sra. Y teve que passar por duas cirurgias de desbridamento de necrose para remover tecido morto e instalar um sistema de sucção por pressão negativa para promover a regeneração do tecido. Quando a ferida estava limpa e o tecido de granulação se desenvolveu bem, os médicos realizaram uma cirurgia de retalho para cobrir o defeito e enxertar pele espessa.

O tratamento durou mais de um mês e incluiu cirurgia, cuidados pós-operatórios e fisioterapia para restaurar a função motora da mão e dos dedos.

Segundo o Dr. Hoang Manh Ha, chefe do Departamento de Ortopedia e Neurologia da Coluna Vertebral, o paciente tinha histórico de diabetes tipo 2 e deficiência intelectual, mas não controlava bem o açúcar no sangue e não fazia exames regulares. Portanto, devido ao diabetes, a infecção se espalhou rapidamente e se tornou grave.

O Dr. Ha afirmou que o tratamento da celulite neste caso é muito complexo, exigindo a coordenação de diversas especialidades. Atualmente, o paciente ainda enfrenta muitas complicações e consequências a longo prazo. A mobilidade da mão é reduzida, o paciente não consegue segurar ou estender completamente os dedos. A sensibilidade na mão também é reduzida, especialmente na área da pele enxertada.

"A celulite é uma doença perigosa, especialmente para pessoas com doenças subjacentes, como diabetes. Para preveni-la, os pacientes precisam controlar bem as doenças subjacentes, fazer exames de saúde regulares e prestar atenção às lesões de pele. Se detectar sinais de inchaço, dor ou inflamação generalizada, procure um centro médico imediatamente para diagnóstico e tratamento oportunos", aconselhou o Dr. Hoang Manh Ha.

Fonte: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html