O deputado da Assembleia Nacional Le Van Cuong contribuiu com comentários sobre o projeto de lei que altera e complementa vários artigos da Lei de Farmácia.

Na tarde de 26 de junho, dando continuidade à 7ª Sessão da 15ª Assembleia Nacional, na Casa da Assembleia Nacional, sob a presidência do Presidente da Assembleia Nacional, Tran Thanh Man , a Assembleia Nacional discutiu no plenário o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia.

Ao analisar o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia, o Deputado Le Van Cuong, Vice-Diretor do Departamento de Saúde de Thanh Hoa (Delegação da Assembleia Nacional da província de Thanh Hoa), constatou que, se aprovado, o projeto de lei poderia resolver a maioria dos problemas e deficiências; ao mesmo tempo, acrescentaria muitas novas questões para garantir maior acesso a medicamentos para a população, proporcionando mais comodidade para pessoas físicas e jurídicas.

Para continuar aprimorando o projeto de lei, o delegado Le Van Cuong contribuiu com mais algumas opiniões, a saber: Com relação à Cláusula 5, Artigo 1 do projeto de lei, esta estipula: Alteração e complementação de diversas cláusulas do Artigo 7. O Artigo 7 da atual Lei de Farmácia estipula a "Política de Estado em matéria de farmácia"; consequentemente, a Cláusula 5, Artigo 1 do projeto de lei estipula: Alteração e complementação de diversas cláusulas do Artigo 7 da Lei de Farmácia (2016). Em particular, o projeto de lei propõe e complementa diversas políticas preferenciais, prioritárias e de apoio... em diversas áreas, como pesquisa científica ; transferência de tecnologia; incentivos ao investimento; financiamento; licitações; políticas tributárias; registros; procedimentos; distribuição; treinamento de recursos humanos...

Para que essas políticas sejam viáveis, ou seja, implementadas na prática, é necessário especificar quais são esses incentivos: a ordem, os procedimentos, os documentos e as condições para usufruir dos incentivos e do apoio do Estado. Tecnicamente, existem políticas que não podem ser especificamente regulamentadas na Lei, mas devem ser regulamentadas em documentos complementares ou remetidas às disposições de outras leis pertinentes. No entanto, a atual Lei de Farmácia, bem como o projeto de lei, não regulamentam claramente a atribuição de normas detalhadas para essas políticas, nem fazem referência às disposições de outras leis pertinentes. Portanto, o delegado Le Van Cuong sugeriu que é necessário regulamentar especificamente no projeto de lei a atribuição ao Governo ou aos ministérios e órgãos competentes da elaboração de normas detalhadas para as políticas estatais em matéria de farmácia.

Com relação às normas referentes ao formato de negócio de rede de farmácias: O Projeto de Lei contém disposições adicionais para que o negócio farmacêutico seja constituído como uma rede de farmácias. Assim, o Artigo 2º, Cláusula 47, acrescenta a seguinte explicação sobre esse formato: “Uma rede de farmácias é um sistema de farmácias que opera no ramo farmacêutico de acordo com um sistema de qualidade unificado estabelecido pela empresa organizadora da rede de farmácias.”

De acordo com a explicação acima e outros conteúdos relacionados sobre redes de farmácias no projeto de lei, pode-se entender que a forma de negócio de rede de farmácias é organizada apenas pela entidade "empresa", e o projeto utiliza a expressão "empresa que organiza rede de farmácias" 9 vezes. Na realidade, o comércio farmacêutico pode ser conduzido por muitos tipos diferentes de entidades, como empresas, cooperativas, associações, famílias e indivíduos... Portanto, o comércio farmacêutico não é exclusivo de empresas, e o negócio de rede de farmácias não pode ser exclusivo de empresas. As disposições do projeto de lei podem limitar os direitos comerciais de algumas entidades quando estas atendem às condições prescritas por lei e, indiretamente, restringir o acesso da população a medicamentos.

Portanto, recomenda-se considerar a revisão da expressão "empresa organizadora de rede de farmácias" para "estabelecimento organizador de rede de farmácias" a fim de garantir a consistência no uso da terminologia da Lei, que é "estabelecimento comercial farmacêutico", e para assegurar a precisão e abrangência para as entidades comerciais farmacêuticas, conforme analisado.

Em relação ao comércio eletrônico de produtos farmacêuticos, o delegado Le Van Cuong afirmou que as disposições adicionais do projeto de lei sobre a comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio eletrônico são extremamente necessárias. Essa disposição visa legalizar e regulamentar questões que surgiram na prática sem regulamentação legal, ao mesmo tempo que garante o direito das pessoas ao acesso rápido e eficaz a medicamentos, com uma variedade de opções para que possam ser proativas em relação à saúde e à proteção.

No entanto, o setor farmacêutico em geral, e o comércio de medicamentos em particular, são áreas muito especiais, pois afetam diretamente a vida e a saúde das pessoas. Para o comércio farmacêutico tradicional, já existem regulamentações bastante rigorosas, mas para o comércio farmacêutico online, essas regulamentações devem ser ainda mais rigorosas e específicas. De fato, nos últimos tempos, o comércio em geral por meio de plataformas de redes sociais floresceu e se desenvolve espontaneamente, sem limites de tempo e espaço para as transações. As pessoas podem acessar medicamentos de forma rápida, eficaz e com uma variedade de opções; no entanto, também correm um alto risco de se depararem com muitos tipos de medicamentos falsificados e que não atendem aos padrões de qualidade.

Ao analisar as normas que alteram o inciso 2 do artigo 6º, alínea a, do inciso 1 do artigo 32, e complementam o inciso 1a e o inciso 4 do artigo 42, referentes ao comércio eletrônico de produtos farmacêuticos, o delegado Le Van Cuong percebeu que se tratam de normas muito genéricas, pouco específicas e pouco rigorosas para o setor farmacêutico. Por exemplo, é necessário o registro para o tipo de comércio eletrônico de produtos farmacêuticos? Caso o registro seja exigido, o conteúdo alterado do inciso 2 do artigo 6º do projeto de lei é apropriado ou não, ao estipular "2. Comércio de produtos farmacêuticos em local diferente do estabelecimento farmacêutico registrado, exceto para atividades de compra e venda por meio eletrônico"?

Embora a legislação sobre transações eletrônicas regule rigorosamente o registro e as condições para o registro dessas transações, como são regulamentadas a organização, as condições humanas e as instalações para a operação de transações, incluindo medicamentos e ingredientes farmacêuticos? Quais são as responsabilidades legais das partes envolvidas? Os tipos de medicamentos, com ou sem receita, e os materiais medicinais que podem ou não ser comercializados por meio do comércio eletrônico não são especificamente regulamentados.

Com base na análise e nos exemplos apresentados, recomenda-se que o setor farmacêutico, por meio do comércio eletrônico, seja revisto e avaliado com maior cuidado quanto ao seu impacto, e regulamentado de forma mais rigorosa e completa para que existam mecanismos adequados para controlar e proteger da melhor forma a vida e a saúde das pessoas.

Quoc Huong

Fonte: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm