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Proposta de descentralização da competência para decidir sobre a aprovação de normas e equipamentos especializados que sejam equipamentos médicos

(Chinhphu.vn) - O Ministério da Saúde está elaborando uma Circular descentralizando a autoridade para decidir sobre a aprovação de padrões e normas para o uso de máquinas e equipamentos especializados que são equipamentos médicos de agências e unidades sob a gestão do Ministério da Saúde.

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ23/09/2025

Đề xuất phân cấp thẩm quyền quyết định phê duyệt tiêu chuẩn, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế- Ảnh 1.

Proposta de descentralização da competência para deliberar sobre a aprovação de normas e padrões de utilização de máquinas e equipamentos especializados, considerados equipamentos médicos, de órgãos e unidades sob a gestão do Ministério da Saúde

De acordo com o Ministério da Saúde , anteriormente, implementando a Decisão nº 50/2017/QD-TTg do Primeiro Ministro estipulando padrões e normas para o uso de máquinas e equipamentos, o Ministério da Saúde emitiu a Decisão nº 2316/QD-BYT datada de 4 de junho de 2020 descentralizando a autoridade para decidir sobre a aprovação de padrões e normas para o uso de máquinas e equipamentos especializados de agências e unidades sob a gestão do Ministério da Saúde; na qual o Ministério da Saúde aprova padrões e normas para o uso de máquinas e equipamentos especializados (equipamentos médicos especializados) e descentraliza a autoridade de aprovação para as unidades para decidir proativamente sobre a aprovação de padrões e normas para o uso de outras máquinas e equipamentos especializados da unidade (exceto para equipamentos médicos especializados especiais).

De acordo com as disposições da Lei de Organização Governamental e da Lei de Promulgação de Documentos Legais, o Ministério da Saúde elaborou uma Circular regulamentando a descentralização da autoridade para decidir sobre a aprovação de padrões e normas para o uso de máquinas e equipamentos especializados , que são equipamentos médicos, de agências e unidades sob a gestão do Ministério da Saúde.

A elaboração da Circular visa implementar a política do Partido e do Governo sobre o fortalecimento da descentralização de autoridade, concedendo autonomia e auto-responsabilidade às unidades; com base nas funções, tarefas e escopo de gestão do Departamento de Infraestrutura e Equipamentos Médicos, o Departamento propõe descentralizar toda a autoridade de aprovação de padrões e normas para o uso de máquinas e equipamentos especializados, que são equipamentos médicos de agências e unidades sob a gestão do Ministério da Saúde, para as unidades, para que as unidades possam decidir proativamente de acordo com os regulamentos.

Conteúdo da descentralização da autoridade

O projeto de Circular estabelece claramente que o escopo de aplicação são os órgãos e unidades de serviço público sob a gestão do Ministério da Saúde e a autoridade para decidir sobre a aprovação de padrões e normas para o uso de máquinas e equipamentos especializados que são equipamentos médicos do Ministério da Saúde.

Conteúdo da descentralização de autoridade : Descentralização de autoridade para o Conselho de Administração (caso a unidade tenha um Conselho de Administração), o chefe da unidade que auto-assegura as despesas regulares, a unidade que auto-assegura parcialmente as despesas regulares e a unidade cujas despesas regulares são garantidas pelo Estado sob o Ministério da Saúde, decide aprovar os padrões e normas para o uso de máquinas e equipamentos especializados que são equipamentos médicos na unidade.

O Ministério da Saúde está solicitando comentários sobre este rascunho no Portal de Informações do Ministério.

Minh Duc




Fonte: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-tham-quyen-quyet-dinh-phe-duyet-tieu-chuan-thiet-bi-chuyen-dung-la-thiet-bi-y-te-102250923104827961.htm


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