Classificação de equipamentos médicos para melhorar a eficiência das licitações

O relatório do Departamento de Infraestrutura e Equipamentos Médicos ( Ministério da Saúde ) mostra que, no passado, a unidade organizou diversas inspeções surpresa para detectar e lidar prontamente com irregularidades na área de equipamentos médicos. Em nível distrital, muitos hospitais encontraram dificuldades em licitações para equipamentos médicos devido à falta de recursos humanos especializados e à dificuldade de acesso a informações sobre preços, qualidade e fornecedores. Algumas empresas também relataram que os procedimentos para exportação de equipamentos médicos ainda são complexos e que o processamento de registros para equipamentos de circulação dos tipos C e D ainda é lento. Em particular, muitos produtos nacionais são de alta qualidade, com certificações CE, FDA e ISO, mas não têm sido priorizados em licitações devido à falta de um sistema de classificação adequado.

Segundo o Sr. Nguyen Minh Loi, Diretor do Departamento de Infraestrutura e Equipamentos Médicos (Ministério da Saúde), o Ministério da Saúde está dando prioridade especial a produtos de equipamentos médicos fabricados no país, a fim de estar em consonância com a orientação nacional de desenvolvimento da saúde, reduzir a dependência de importações e aumentar proativamente o fornecimento de equipamentos.

Para superar as deficiências acima mencionadas, a proposta estipula que os dispositivos médicos serão agrupados com base em dois critérios principais: normas técnicas e qualidade. No que diz respeito às normas técnicas, os dispositivos devem possuir um documento que comprove a conformidade com as normas, emitido por uma organização de avaliação de renome, reconhecida por organizações internacionais como a ILAC, a IAF ou a MDSAP. Isso visa garantir que os dispositivos utilizados em instalações médicas atendam plenamente aos requisitos técnicos, em conformidade com as práticas de exames e tratamentos médicos no Vietnã.

Em relação à qualidade, os dispositivos médicos devem ter sido licenciados para circulação por agências de gestão nacionais e estrangeiras de renome, incluindo o Ministério da Saúde do Vietname, a FDA (EUA), a TGA (Austrália), a Health Canada, o MHLW/PMDA (Japão), os países da UE, o Reino Unido, a Suíça, a NMPA (China) e a MFDS (Coreia).

Segundo especialistas, a utilização de normas internacionais de circulação como base para avaliação ajudará as instituições de saúde a escolher equipamentos médicos seguros, incentivando os fornecedores a aprimorarem a qualidade dos produtos e criando condições equitativas entre equipamentos importados e produzidos nacionalmente. A proposta classifica os equipamentos médicos em três grupos para fins de licitação. Os investidores podem escolher um ou mais critérios de agrupamento, de forma a atender às necessidades técnicas e à capacidade financeira da instituição de saúde. Em casos específicos, se o equipamento não exigir licença de circulação ou certificação técnica, o agrupamento poderá não ser aplicado, visando maior flexibilidade na seleção de equipamentos.

Um ponto importante é que o investidor tem o direito de escolher a forma de agrupamento. De acordo com a minuta, as instituições médicas podem realizar o agrupamento por conta própria, convidar organizações independentes ou estabelecer um conselho profissional. No entanto, esse processo deve garantir transparência, publicidade e objetividade. O agrupamento não só ajuda a reduzir os critérios técnicos dentro do mesmo grupo, como também torna o processo de licitação mais flexível, evitando a aplicação de critérios irrazoáveis que causam dificuldades para os contratantes e as instituições médicas.

O vice-ministro da Saúde, Do Xuan Tuyen, enfatizou que a Circular, quando emitida, deve criar condições favoráveis para as instalações médicas, garantir transparência e publicidade e, ao mesmo tempo, incentivar o uso de produtos fabricados no país. O Ministério da Saúde também promoverá a aplicação da tecnologia da informação, descentralizando e simplificando os procedimentos administrativos para apoiar empresas e instalações médicas.

Além disso, a classificação de equipamentos também contribui para aprimorar a capacidade de gestão de instalações médicas. Quando os equipamentos são claramente classificados de acordo com padrões técnicos e de qualidade, o planejamento de compras torna-se mais fácil, auxiliando os hospitais a alocar seus orçamentos de forma racional, evitando compras duplicadas ou excesso de demanda. O sistema de classificação também auxilia as unidades na avaliação da capacidade dos fornecedores, aumentando a competitividade em licitações e, consequentemente, melhorando a qualidade dos equipamentos médicos utilizados em instalações de exames e tratamentos.

Especialistas do setor de saúde acreditam que a aplicação de um sistema adequado de classificação de equipamentos médicos ajudará a melhorar a eficiência econômica , reduzir custos desnecessários e aumentar a responsabilidade das instituições de saúde na gestão de seus recursos. Ao mesmo tempo, com critérios de seleção baseados em padrões técnicos e de qualidade, os hospitais terão acesso a equipamentos avançados, seguros e confiáveis, melhorando assim a qualidade dos exames e tratamentos médicos, bem como a experiência do paciente.

A Circular deverá entrar em vigor a partir de 1º de janeiro de 2026. Sua implementação representará um importante ponto de virada na gestão de equipamentos médicos no Vietnã, abrindo oportunidades para que instituições médicas públicas e autônomas sejam mais proativas na aquisição de equipamentos, atendendo às necessidades profissionais e garantindo, ao mesmo tempo, transparência, publicidade e eficiência nos processos de licitação.

Com os novos pontos da minuta, os especialistas esperam que a Circular crie um sólido arcabouço legal, ajudando o setor da saúde a padronizar o processo de seleção de equipamentos, incentivando as empresas a aprimorarem a qualidade dos produtos e, sobretudo, trazendo benefícios diretos aos pacientes.

Fonte: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html