A Neuralink está desenvolvendo um implante cerebral chamado Link. O objetivo do Link é ajudar pacientes com paralisia grave a usar sinais neurais para controlar dispositivos externos. Isso significa que pacientes com doenças degenerativas graves, como ELA (esclerose lateral amiotrófica), podem recuperar a capacidade de se comunicar com entes queridos movendo o cursor e digitando com o pensamento.
A Neuralink afirmou no Twitter que o licenciamento é o primeiro passo para permitir que a tecnologia da empresa ajude mais pessoas. Segundo a CNBC , não está claro qual será o escopo do teste. A Neuralink ainda não começou a recrutar pacientes para ensaios clínicos.
A Neuralink faz parte do setor de interface cérebro-computador (ICC). Os sistemas de ICC decodificam sinais cerebrais e os "traduzem" em comandos para tecnologias externas. A Neuralink é talvez mais conhecida graças ao perfil de Musk, que também é CEO da Tesla, SpaceX e Twitter.
Cientistas pesquisam a tecnologia BCI há décadas. Diversas empresas desenvolveram sistemas promissores que esperam lançar no mercado. Mas obter a aprovação da FDA para um dispositivo médico comercial não é tarefa fácil. É preciso que as empresas realizem testes rigorosos e coletem dados de segurança com sucesso.
Nenhuma empresa de BCI recebeu até agora o "sim" final da FDA. No entanto, obter permissão para estudos clínicos em humanos colocaria a Neuralink um passo mais perto do mercado.
A tecnologia BCI da Neuralink exige que os pacientes sejam submetidos a uma cirurgia cerebral invasiva. Seu sistema gira em torno do Link, um pequeno implante circular que processa e "interpreta" sinais neurais. O Link se conecta a uma série de fios finos e flexíveis inseridos diretamente no tecido cerebral, onde os sinais neurais são detectados.
Pacientes implantados com o dispositivo da Neuralink aprenderão a controlá-lo por meio do aplicativo Neuralink. Eles poderão então controlar um mouse e um teclado via Bluetooth, de acordo com o site da startup.
A aprovação da FDA é uma grande vitória para a Neuralink após uma série de contratempos recentes. Em fevereiro, o Departamento de Transportes dos EUA confirmou que estava investigando a empresa por suposta embalagem e transporte inseguros de hardware contaminado. Um mês depois, a Reuters noticiou que a FDA havia rejeitado o pedido da startup para testes em humanos, citando dezenas de questões que precisavam ser resolvidas.
O Neuralink também foi criticado por grupos de direitos dos animais, que pediram que Musk revelasse os experimentos com macacos, que resultaram em sangramento externo, paralisia, infecções crônicas, convulsões, problemas de saúde mental e morte.
Além de ajudar pacientes paralisados, especialistas acreditam que as ICCs um dia ajudarão a tratar condições como cegueira e problemas de saúde mental. Musk disse que a Neuralink explorará esses casos no futuro. Em um evento no final do ano passado, ele chegou a anunciar que implantaria pessoalmente um dispositivo Neuralink.
(De acordo com a CNBC)
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