Recolhimento do medicamento Rabewell-20 devido à qualidade inferior.

O Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento dos comprimidos revestidos entéricos de Rabewell-20 devido à qualidade inferior do produto.

O Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento dos comprimidos revestidos entéricos de Rabewell-20 devido à qualidade inferior do produto.

Especificamente, os comprimidos com revestimento entérico Rabewell-20 (Rabeprazol Sódico), número de registro: VN-13640-11, número do lote: ME23A40, data de fabricação: 18/01/2023, data de validade: 17/01/2026, fabricados pela The Madras Pharmaceuticals (Índia), importados pela A My Pharmaceutical Co., Ltd. e distribuídos pela My Anh Trading and Service Joint Stock Company, não atenderam aos requisitos de qualidade para análise quantitativa.

Imagem ilustrativa.

O Departamento de Saúde de Hanói solicitou à My Anh Trading and Service Joint Stock Company o recolhimento completo dos comprimidos revestidos entéricos de Rabewell-20 (Rabeprazol Sódico), número de registro: VN-13640-11, número do lote: ME23A40, data de fabricação: 18/01/2023, data de validade: 17/01/2026; e o envio de um relatório de recolhimento e da documentação de recolhimento conforme exigido.

Além disso, recomenda-se que estabelecimentos de saúde públicos e privados, empresas farmacêuticas e distribuidores de medicamentos da região revisem e recolham imediatamente o lote de medicamentos de qualidade inferior mencionado anteriormente.

Os Departamentos de Saúde dos distritos, condados e municípios deverão notificar as unidades de saúde dentro de sua jurisdição e realizar inspeções e monitoramento da implementação do recall (se houver) por essas unidades.

Anteriormente, o Departamento de Saúde de Hanói emitiu um aviso suspendendo a circulação e recolhendo em todo o país quatro produtos cosméticos clareadores de pele e anti-pigmentação que não atendiam aos padrões de qualidade.

Especificamente, os produtos sujeitos a recolhimento incluem: Creme clareador e protetor solar FPS 30, marca SH Today Hai Duong Cosmetics, caixa de 10g, fabricado em 4 de março de 2024, com data de validade de 3 anos a partir da data de fabricação, produzido pela Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. (Cidade de Ho Chi Minh ).

Este produto está sendo recolhido porque a amostra testada não atendeu aos padrões de qualidade, contendo metilparabeno e propilparabeno, substâncias que não constam na fórmula conforme declarado no certificado de registro do produto cosmético.

O segundo produto é o creme 3 em 1 para manchas escuras, da marca SH Today Hai Duong Cosmetics, caixa de 15g, fabricado em 22 de novembro de 2023, com prazo de validade de 3 anos a partir da data de fabricação, também produzido pela Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. na cidade de Ho Chi Minh.

Este produto está sendo recolhido porque a amostra testada não atendeu aos padrões de qualidade e contém propilparabeno, substância que não está incluída na fórmula para a qual foi emitido o certificado de declaração do produto cosmético.

O creme clareador e antimanchas da marca Bảo Xinh, caixa de 12g, fabricado em 1º de novembro de 2024, com prazo de validade de 3 anos a partir da data de fabricação, produzido pela Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), também foi recolhido porque a amostra testada não atendeu aos padrões de qualidade, contendo fenoxietanol, uma substância não incluída na fórmula para a qual foi emitido o certificado de declaração do produto cosmético.

Por fim, o produto "Spot-Reducing Moisturizing Sunscreen Cream", da marca Sứ Tiên, caixa de 8g, fabricado em 20 de fevereiro de 2024, com data de validade de 20 de fevereiro de 2027, produzido pela Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), também foi recolhido porque a amostra testada não atendeu aos padrões de qualidade devido à presença de ácido salicílico, que não está incluído na fórmula para a qual foi emitido o certificado de declaração do produto cosmético.

O Departamento de Saúde de Hanói solicitou que todas as empresas e usuários de cosméticos na área revisem urgentemente e cessem imediatamente a venda e o uso dos lotes de produtos mencionados.

As empresas são obrigadas a devolver os produtos ao fornecedor e a proceder ao recolhimento completo de todos os produtos fora dos padrões. O Departamento de Saúde supervisionará e inspecionará o processo de recolhimento realizado pelas empresas e pelos consumidores de cosméticos na região.

Em relação à qualidade dos medicamentos, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), aproximadamente 11% dos medicamentos em países em desenvolvimento são falsificados e podem ser responsáveis ​​pela morte de dezenas de milhares de crianças todos os anos devido a doenças como malária ou pneumonia.

Por meio de 100 estudos envolvendo 48.000 tipos de medicamentos, especialistas concluíram que, entre os medicamentos falsificados, aqueles destinados ao tratamento da malária e de infecções representavam quase 65%.

No Vietnã, o recente aumento de medicamentos falsificados e de qualidade inferior tem causado considerável preocupação e ansiedade em muitas pessoas. Estatísticas do Instituto Nacional de Testes de Medicamentos mostram que, em 2021, o sistema nacional de testes inspecionou a qualidade de mais de 500 ingredientes farmacêuticos ativos e 300 ervas medicinais; 338 amostras foram consideradas de qualidade inferior.

Especificamente, 118 das 28.659 amostras de medicamentos nacionais não atenderam aos padrões de qualidade (0,41%), e essa taxa foi de 26 em 3.042 medicamentos importados (0,86%). Além disso, os testes revelaram 20 amostras suspeitas de medicamentos falsificados, um aumento de 11 amostras em comparação com o mesmo período do ano passado.

Sabe-se que a Estratégia Nacional para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica do Vietnã para o período até 2030, com uma visão para 2045, estabelece a meta de que, até 2030, 100% dos medicamentos sejam fornecidos de forma proativa e imediata para atender às necessidades de prevenção e tratamento de doenças; garantir a segurança do acesso a medicamentos, atender aos requisitos de defesa e segurança nacional, prevenção e controle de doenças, superar as consequências de desastres naturais, incidentes de saúde pública e outras necessidades urgentes de medicamentos.

Os medicamentos produzidos internamente visam atender a aproximadamente 80% da demanda interna e 70% do valor de mercado. Esforços continuarão sendo feitos para alcançar a meta de produzir 20% das matérias-primas necessárias para a fabricação nacional de medicamentos. As vacinas produzidas internamente atenderão a 100% das necessidades do programa ampliado de imunização e a 30% das necessidades dos serviços privados de imunização.

O Vietnã busca se tornar um polo de fabricação farmacêutica de alto valor agregado na região. Isso inclui receber transferência de tecnologia e coordenar o processamento e a produção de pelo menos 100 medicamentos de marca originais, vacinas e produtos biológicos, incluindo biossimilares, bem como alguns medicamentos que o Vietnã ainda não produz.

Fonte: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html