Em um ensaio clínico com pacientes com tumores cerebrais , a vacina SurVaxM demonstrou quase dobrar o tempo de sobrevida e ser capaz de eliminar e prevenir a recorrência do tumor.
John Wishman (61 anos, Nova Iorque, EUA) foi diagnosticado com glioblastoma no outono de 2020, a forma mais perigosa de câncer cerebral, com uma expectativa média de vida de apenas 12 a 18 meses. No entanto, após dois anos e meio, ele ainda está viajando e aproveitando a vida.
O motivo, segundo Wishman, foi o uso de uma vacina experimental que parece retardar o crescimento tumoral. A vacina, chamada SurVaxM, tem como alvo a proteína survivina, encontrada em tumores, que ajuda as células cancerígenas a sobreviverem. O fabricante argumenta que a remoção da survivina pode levar à morte das células cancerígenas. Wishman recebeu a vacina por meio de um programa ampliado que permite que pessoas gravemente doentes tenham acesso a medicamentos experimentais.
Tracey Kassman, de 65 anos, também se inscreveu no estudo em abril de 2022, três meses após ser diagnosticada com glioblastoma. Naquele mesmo mês, ela recebeu a primeira dose, que agora toma a cada dois meses. Mas, como o estudo é randomizado, Kassman e seus seguidores não saberão se estão recebendo a vacina ou um placebo.
Frasco da vacina experimental SurVaxM. Foto: Roswell Park
Os glioblastomas crescem rapidamente e têm tendência a invadir outras partes do cérebro e da medula espinhal quando são descobertos. A doença é comparada aos tentáculos de um polvo que se estendem por diferentes partes do cérebro, sendo impossível remover completamente o tumor. Os tratamentos incluem cirurgia, quimioterapia e radioterapia, mas o tumor frequentemente reaparece.
Mais de 14.000 pessoas nos Estados Unidos foram diagnosticadas com a doença no ano passado, representando quase metade de todos os tumores cerebrais malignos, de acordo com Tom Halkin, porta-voz da Associação Nacional de Tumores Cerebrais. A doença tem uma taxa de sobrevida de cinco anos de apenas 6,8%.
Em seu primeiro ensaio clínico, a SurVaxM prolongou a sobrevida mediana de 63 pacientes com câncer cerebral em 26 meses. A fabricante da vacina está agora recrutando um número maior de pacientes, até 270, para confirmar os resultados. O ensaio, que está programado para ocorrer em mais de 10 locais nos EUA e na China, comparará a vacina com pacientes que recebem o tratamento padrão.
Michael Ciesielski, CEO da MimiVax, fabricante da vacina, afirmou que a SurVaxM funciona treinando o sistema imunológico para atacar as células cancerígenas, de modo que, quando um tumor reaparece, o corpo possa eliminá-lo e impedir o crescimento de novos tumores.
Os participantes do ensaio clínico serão submetidos a cirurgia para remover o máximo possível do tumor, seguida de radioterapia e quimioterapia com o medicamento temozolomida, afirmou o Dr. Robert Fenstermaker, chefe de neurocirurgia do Roswell Park Comprehensive Cancer Center e investigador principal do SurVaxM.
“Cerca de um mês após a radioterapia, enquanto ela ainda está ativa, queremos começar a vacinação, porque é nesse momento que o sistema imunológico se recupera”, diz o Dr. Fenstermaker.
A vacina é administrada no braço, de forma semelhante à vacina contra a gripe ou a Covid-19, em quatro doses, distribuídas ao longo de dois meses, seguidas de uma dose de reforço a cada dois meses. Os participantes do ensaio clínico receberão a vacina propriamente dita ou um placebo, e seus cérebros serão examinados a cada dois meses para monitorar sinais de progresso.
Esta não é a primeira vez que cientistas tentam encontrar uma maneira de retardar a recorrência do glioblastoma. Outras vacinas contra o câncer têm como alvo a survivina, mas nenhuma passou das fases intermediárias ou finais dos ensaios clínicos, de acordo com Ciesielski.
A Dra. Alyx Porter, neuro-oncologista da Clínica Mayo em Phoenix, afirmou que a abordagem é diferente dos ensaios clínicos anteriores. Terapias direcionadas, como os inibidores de checkpoint, por exemplo, são utilizadas há anos e melhoraram a sobrevida de pacientes com câncer de mama ou de pulmão. No entanto, esses medicamentos são menos eficazes contra tumores cerebrais porque não conseguem atravessar a barreira que impede a entrada de substâncias estranhas no cérebro. A nova vacina criaria anticorpos capazes de atingir o cérebro. Contudo, as evidências precisam ser reforçadas.
Segundo Ciesielski, os resultados do ensaio clínico de fase 2b não são esperados antes de meados de 2024, e o estudo pode levar mais 18 a 24 meses para ser concluído. Se bem-sucedido, a empresa avançará para a fase 3 do ensaio clínico.
Fenstermaker afirmou que o medicamento parece ser seguro até o momento. Os efeitos colaterais incluem febre, coceira, erupção cutânea e dor muscular. Ciesielski disse que a empresa também pretende usar a vacina para outros tipos de câncer, incluindo mieloma múltiplo e tumores neuroendócrinos, uma forma rara de câncer que pode se desenvolver em qualquer lugar onde haja células neuroendócrinas, como nos pulmões e no pâncreas.
Chile (Segundo a NBC News )
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