Asigurarea calității în testele medicale biochimice moleculare

A vorbit profesorul, dr. Nguyen Huu Tu, președintele Universității de Medicină din Hanoi. — A vorbit profesorul, dr. Nguyen Huu Tu, președintele Universității de Medicină din Hanoi .

Pe 10 octombrie, Universitatea de Medicină din Hanoi, în colaborare cu Institutul de Tehnologie Phacogen, a organizat un atelier de lucru pe tema „Asigurarea calității în testarea medicală”. Evenimentul a atras participarea a peste 100 de experți, manageri și reprezentanți ai spitalelor și laboratoarelor din întreaga țară. Acesta este considerat un important loc de întâlnire profesională, unde părțile implicate se reunesc pentru a actualiza standardele, circularele, decretele Ministerului Sănătății , precum și Legea privind examinarea și tratamentul medical și pentru a împărtăși experiențe practice în asigurarea calității testării.

În același timp, evenimentul este și un forum pentru a propune soluții pentru respectarea reglementărilor, îmbunătățirea calității și fiabilității rezultatelor testelor medicale în contextul integrării internaționale.

Valoarea testării în medicina moleculară

Testarea medicală nu este doar un instrument de diagnostic, ci a devenit unul dintre pilonii importanți în prognostic, luarea deciziilor privind tratamentul, monitorizarea și individualizarea acestuia. Atunci când acuratețea și fiabilitatea rezultatelor sunt garantate, pacienții vor avea un regim de tratament mai adecvat, reducând la minimum riscurile și costurile tratamentului.

Multe locuri fac acum teste medicale, dar asigurarea calității este importantă. Dacă testul nu este efectuat corect, va trebui repetat de mai multe ori, nu numai că provocând risipă și daune, ci afectând și sănătatea pacientului.

Profesorul Dr. Nguyen Huu Tu, rectorul Universității de Medicină din Hanoi, a declarat că, pentru a asigura o valoare clinică corectă a fiecărui rezultat al testului, unitățile medicale trebuie nu doar să respecte cu strictețe procedurile profesionale, ci și să actualizeze periodic și să aplice pe deplin reglementările legale, standardele de management, precum și reglementările privind licitarea și achiziționarea de echipamente medicale, cum ar fi utilaje, consumabile și produse biologice.

În cazul în care unitatea medicală nu este calificată să efectueze teste la fața locului, este necesar să coopereze cu un furnizor de servicii de testare cu reputație bună. În acest caz, trebuie stabilite criterii importante pentru evaluarea furnizorului, inclusiv: profilul capacității, facilitățile laboratorului, utilajele și reactivii utilizați, procesul de implementare și personalul, deoarece acestea determină acuratețea rezultatelor și reputația unității medicale.

În plus, profesorul Nguyen Huu Tu a subliniat că, în contextul inovației tehnologice continue și al numeroaselor tehnici avansate aplicate în diagnostic, evaluarea strictă, aprobarea și asigurarea calității nu sunt doar cerințe obligatorii, ci și fundamentul pentru ca rezultatele testelor să devină cu adevărat instrumente eficiente de sprijin pentru diagnostic, tratament și îngrijirea pacienților.

„Apreciem Institutul Tehnologic Phacogen pentru tehnicile de testare avansate și specializate de pionierat, în special în asigurarea standardelor de calitate a testelor. Sperăm că, în cadrul atelierului, experții vor împărtăși experiențe, vor standardiza tot mai multe procese de testare, tehnici și cursuri de formare și vor investi în utilaje pentru a avea teste standard și specifice în viitor”, a declarat profesorul Tu.

Atelierul de lucru a înregistrat numeroase rapoarte detaliate care au abordat subiecte cheie, de la îmbunătățirea fiabilității testelor de biochimie clinică, standardizarea procedurilor de biologie moleculară în oncologie, până la stabilirea standardelor pentru testarea genetică.

Experții subliniază faptul că asigurarea calității testelor nu se rezumă doar la rezultatele finale, ci trebuie controlată pe parcursul întregului proces. Aceasta începe de la colectarea, conservarea și transportul probelor, până la etapele de testare, analiză și returnarea rezultatelor.

În special, în timpul procesului de testare, utilajele, echipamentele și substanțele chimice utilizate trebuie să fie toate echipamente medicale standard pentru dispozitivele de diagnosticare in vitro (DVD). În paralel, laboratorul trebuie să efectueze continuu audituri interne și să participe la audituri externe periodice pentru a asigura acuratețea și fiabilitatea.

Orientare pentru dezvoltarea durabilă a industriei de testare medicală

În contextul în care multe unități medicale nu sunt calificate să implementeze complet tehnici de testare specializate și să utilizeze tehnologii avansate, cooperarea cu furnizorii de servicii de testare a devenit populară. Acest lucru ridică o cerință urgentă: cum să alegeți un furnizor de servicii de testare fiabil, care să asigure calitatea profesională și valoarea clinică a rezultatelor.

A vorbit profesor asociat, doctor, specialist II, doctor rezident Le Trung Tho - directorul Centrului de Patologie și Biologie Moleculară, Spitalul Pulmonar Central.

Vorbind despre această problemă, profesorul asociat, doctorul specialist II, doctorul rezident Le Trung Tho - directorul Centrului de Patologie - Biologie Moleculară al Spitalului Central de Pneumologie, a declarat că în urmă cu câțiva ani, întreaga țară avea o singură unitate de patologie care obținea certificarea de calitate ISO, iar acum aceasta a crescut la aproape 10 unități. Vietnamul are aproximativ 700 de patologi.

Multe unități trebuie să extindă testele de biologie moleculară, în special în diagnosticarea și tratamentul cancerului, dar nu toate rezultatele testelor sunt de încredere pentru pacienți și medici.

„Pentru ca o unitate de testare să ofere rezultate fiabile, aceasta trebuie să îndeplinească criteriile de a avea echipamente și facilități care să asigure cerințele de calitate; de a avea o echipă de tehnicieni profesioniști; de a utiliza echipamente moderne, furnizate de surse reputate, cum ar fi spitalele centrale și provinciale. Mașinile și echipamentele de testare trebuie calibrate conform procesului corect; substanțele chimice și echipamentele de testare, precum și software-ul de analiză trebuie să respecte standardele IVD, să aibă o origine clară, asigurând rezultate precise și fiabile ale testelor”, a declarat profesorul asociat Le Trung Tho.

Acest expert a subliniat, de asemenea, problema controlului calității și a legalității: întregul proces, de la primirea probelor, procesare, analiză până la returnarea rezultatelor, trebuie să fie transparent, cu evidențe complete de urmărire; să respecte cu strictețe standardele profesionale și reglementările legale în vigoare, asigurându-se că rezultatele testelor sunt corecte și au valoare legală atunci când sunt utilizate în diagnostic, tratament sau cercetare.

O mulțime de informații științifice despre testarea în biologie moleculară au fost împărtășite în cadrul atelierului.

Confruntat cu realitatea că multe unități care furnizează servicii de testare a biologiei moleculare nu sunt autorizate sau certificate pentru calitate și sunt utilizate doar în scopuri de cercetare sau publicitate, Dr. Tho recomandă ca persoanele care doresc să efectueze ele însele teste de screening genetic pentru cancer să aleagă unități medicale autorizate și recunoscute pentru calitate de către stat.

Totuși, Dr. Tho speră, de asemenea, că asigurările de sănătate vor acoperi în curând testele biologice moleculare în diagnosticarea și tratamentul cancerului, astfel încât oamenii să poată accesa metode eficiente de testare și screening precoce pentru boli.

THIEN LAMB

Sursă: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html