Ministerul Sănătății descentralizează în detaliu o serie de proceduri administrative din sectorul farmaceutic.

Ministerul Sănătății tocmai a emis o Circulară care reglementează descentralizarea îndeplinirii unui număr de sarcini și soluționarea unui număr de proceduri administrative în domeniul farmaceutic aflate sub autoritatea sa.

Fotografie ilustrativă.

Această descentralizare este implementată în conformitate cu prevederile noilor decrete emise în 2025, cum ar fi: Decretul nr. 163/2025/ND-CP (privind implementarea Legii farmaciei), Decretul nr. 217/2025/ND-CP (privind inspecția de specialitate), Decretul nr. 42/2025/ND-CP (privind organizarea Ministerului Sănătății ) și alte reglementări relevante.

Conform Circularei, Departamentul de Administrare a Medicamentelor este însărcinat cu autoritatea de a efectua în mod complet 32 ​​de proceduri administrative legate de licențierea importului și exportului de medicamente și ingrediente medicamentoase, inclusiv medicamente supuse controlului special, cum ar fi: droguri care creează dependență, medicamente psihotrope, medicamente precursoare, medicamente radioactive, medicamente auxiliare etc.; de a evalua și de a supune spre eliberare toate tipurile de certificate de eligibilitate pentru activitatea farmaceutică, certificate de practică farmaceutică sub formă de examinări; de a licenția conținutul publicitar al medicamentelor, de a gestiona ajustările și corectările conținutului; de a gestiona prețurile medicamentelor, inclusiv publicarea, republicarea și recomandarea prețurilor en-gros ale medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.

În plus, Departamentul este responsabil și pentru evaluarea înregistrărilor studiilor clinice, cercetarea științifică , testarea medicamentelor, achiziționarea și vânzarea de materii prime speciale... În special, multe proceduri care anterior necesitau consultare la nivel ministerial sunt acum recepționate, procesate și decise direct de Departamentul de Administrare a Medicamentelor, contribuind la scurtarea timpului de procesare, precum și la creșterea inițiativei agențiilor profesionale.

În paralel cu implementarea noului proces, Departamentul de Administrare a Medicamentelor are responsabilitatea de a continua gestionarea procedurilor administrative depuse înainte de 1 iulie 2025, conform vechilor reglementări din Decretul 54/2017/ND-CP, Decretul 155/2018/ND-CP și Decretul 88/2023/ND-CP.

PV (sinteză)

Sursă: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html