Ministerul Sănătății informează despre faptul că „medicamentul Avastin împotriva cancerului provoacă pierderea vederii la pacienți”

Conform Administrației Medicamentelor din Vietnam ( Ministerul Sănătății ), astăzi, 27 septembrie, Reprezentanța F. Hoffmann La Roche Ltd. a emis Dispeceratul Oficial nr. RA/02/09/2023, care prezintă informații actualizate privind ancheta referitoare la medicamentul Avastin.

Anterior, departamentul a primit informații de la autoritățile din Pakistan care anunțau o interdicție temporară a utilizării unui medicament pentru tratamentul cancerului distribuit de compania farmaceutică elvețiană Roche în scopul investigației, deoarece 12 pacienți au orbit după ce li s-a injectat medicamentul.

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — În Vietnam, Avastin a obținut 4 certificate de înregistrare a circulației valabile.

Conform Administrației Medicamentelor din Vietnam, în Vietnam, Avastin, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer, are 4 certificate de înregistrare valabile. Acest medicament are un certificat de înregistrare cu indicații și avertismente specifice.

În special, medicamentul este indicat pacienților cu cancer colorectal metastatic; cancer pulmonar fără celule mici, avansat, metastatic sau recurent; carcinom renal avansat și/sau metastatic; glioblastom, gliom malign (stadiul 4); cancer ovarian epitelial, cancer al trompelor uterine și cancer peritoneal primar.

Pe lângă avertismentele generale, prospectul aprobat de FDA include un avertisment privind „nu este destinat utilizării intravitroase”.

Medicamentul poate provoca tulburări de vedere. Au fost raportate cazuri individuale și grupuri de evenimente adverse oculare grave în urma administrării intravitroase a Avastin din flacoane destinate utilizării intravenoase la pacienții cu cancer, aceasta fiind o cale de administrare inacceptabilă din cauza potențialului de apariție a următoarelor reacții: infecție intraoculară, endoftalmită, cum ar fi endoftalmita sterilă, uveită și vitrită, benzi retiniene, ruptură a epiteliului pigmentar retinian, glaucom, hemoragie intraoculară, cum ar fi hemoragie vitroasă sau retiniană și hemoragie conjunctivală. Unele dintre aceste evenimente au dus la diferite grade de pierdere a vederii, inclusiv orbire permanentă.

Un reprezentant al Administrației Medicamentelor din Vietnam a declarat că în Vietnam, această agenție nu a primit încă rapoarte care să reflecte efectele nedorite ale Avastinului legate de pierderea vederii de către pacienți după utilizarea Avastinului.

Conform unui raport al Reprezentanței F. Hoffmann La Roche Ltd., informații actualizate privind ancheta referitoare la Avastin în Pakistan, aproximativ 12 pacienți și-au pierdut vederea după ce au utilizat injecția furnizată de furnizorul ilegal Genius Pharmaceutical Service. Medicamentul era etichetat „Injecție cu Avastin 1,25 mg/0,05 ml”, ceea ce a dus la percepția falsă că este un produs Roche.

Avastin de la Roche nu este aprobat pentru nicio utilizare oftalmologică. Genius Pharmaceutical Service a furnizat, diluat și reambalat doza de 1,25 mg/0,5 ml în condiții insalubre și neaprobate.

Autoritățile pakistaneze investighează pentru a determina posibilele cauze ale contaminării, care includ sterilizarea inadecvată, flacoanele contaminate, seringile nesterilizate și încălcarea procedurilor operaționale standard în timpul eliberării medicamentelor.

Legătură sursă