Emiterea și reînnoirea înregistrării de circulație pentru peste 300 de tipuri de medicamente

Aproape 320 de produse farmaceutice, vaccinuri și produse biologice medicale străine tocmai au primit reînnoirea înregistrărilor de circulație în Vietnam pentru o perioadă de 3 până la 5 ani de către Administrația Medicamentelor din Vietnam.

Știri medicale din 11 decembrie: Nouă eliberare și extindere a înregistrării de circulație pentru peste 300 de tipuri de medicamente

Aproape 320 de produse farmaceutice, vaccinuri și produse biologice medicale străine tocmai au primit reînnoirea înregistrărilor de circulație în Vietnam pentru o perioadă de 3 până la 5 ani de către Administrația Medicamentelor din Vietnam.

Emiterea și reînnoirea înregistrării de circulație pentru peste 300 de tipuri de medicamente

Conform informațiilor furnizate de Administrația Medicamentelor, dintre acestea, aproximativ două treimi sunt medicamente, vaccinuri și produse biologice medicale străine cu certificate de înregistrare a circulației nou acordate; restul sunt produse cu certificate de înregistrare a circulației extinse.

Mai exact, 171 de medicamente străine au primit certificate de înregistrare a circulației în Vietnam, dintre care 164 de medicamente au primit certificate de înregistrare a circulației pentru 5 ani, iar 7 medicamente au primit certificate de înregistrare pentru 3 ani.

71 de medicamente străine, dintre care 37 au primit certificate de înregistrare a circulației pentru o perioadă de 5 ani, 3 medicamente au primit certificate de înregistrare pentru o perioadă de 3 ani, iar restul au fost reînnoite pentru o perioadă de 5 sau 3 ani. 69 de vaccinuri și produse biologice medicale au primit certificate de înregistrare a circulației reînnoite pentru o perioadă de 3 până la 5 ani.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită unităților de fabricare și înregistrare a medicamentelor, vaccinurilor și produselor biologice să îndeplinească pe deplin următoarele obligații:

Să producă și să furnizeze medicamente în conformitate cu înregistrările Ministerului Sănătății și să tipărească sau să aplice numărul de înregistrare pe eticheta medicamentului.

Respectați legile și reglementările vietnameze ale Ministerului Sănătății referitoare la producția, importul și circulația medicamentelor în Vietnam. În cazul unor modificări ale procesului de circulație a medicamentelor în Vietnam și în țara gazdă, unitățile trebuie să notifice imediat Administrația Medicamentelor.

Actualizarea standardelor de calitate a medicamentelor conform reglementărilor din circularele actuale ale Ministerului Sănătății, cum ar fi Circulara nr. 11/2018/TT-BYT, Circulara nr. 03/2020/TT-BYT și Circulara nr. 08/2022/TT-BYT.

Actualizați etichetele medicamentelor și instrucțiunile privind medicamentele conform Circularei 01/2018/TT-BYT și Circularei 08/2022/TT-BYT, dacă există modificări.

Mențineți condițiile de funcționare ale unității de înmatriculare pe toată perioada de valabilitate a certificatului de înmatriculare în circulație. Dacă condițiile de funcționare nu mai sunt îndeplinite, unitatea trebuie să schimbe unitatea de înmatriculare în termen de 30 de zile.

În plus, unitățile de înregistrare a medicamentelor sunt, de asemenea, responsabile pentru raportarea conformității cu Bunele Practici de Fabricație (BPF) pentru unitățile de producție a medicamentelor și ingredientelor medicamentoase. Dacă unei unități de producție i se revocă licența de fabricație sau nu îndeplinește standardele BPF din țara de origine, unitatea trebuie să notifice Administrația Medicamentelor în termen de 15 zile.

Administrația pentru Medicamente solicită, de asemenea, centrelor de înregistrare a medicamentelor să se coordoneze cu centrele de tratament pentru a implementa în mod corespunzător reglementările privind medicamentele eliberate pe bază de rețetă, a monitoriza siguranța, eficacitatea și efectele nedorite ale medicamentelor asupra vietnamezilor și a sintetiza rapoartele conform reglementărilor Ministerului Sănătății.

Anterior, în urmă cu două săptămâni, Administrația Medicamentelor a emis decizii de acordare a unor noi licențe și de prelungire a licențelor pentru aproape 500 de medicamente și ingrediente farmaceutice produse pe plan intern și internațional, inclusiv medicamente cu bioechivalență dovedită.

Cea mai mică rată a natalității din istorie, populația Vietnamului se confruntă cu numeroase provocări

La evenimentul Lunii Naționale de Acțiune pentru Populație, ministrul adjunct al Sănătății, Tran Van Thuan, a declarat că activitatea populației din Vietnam se confruntă în prezent cu numeroase dificultăți și provocări. Au apărut numeroase probleme practice legate de populație, care afectează în mod direct viața socială și dezvoltarea durabilă a Vietnamului în prezent și în viitor.

Una dintre principalele provocări este că menținerea unui nivel stabil de înlocuire a fertilității la nivel național nu este cu adevărat sustenabilă. Tendința fertilității dă semne de scădere (în 2023 se estimează la 1,96 copii/femeie, cea mai mică din istorie și se prognozează că va continua să scadă în următorii ani).

Rata de creștere a raportului de sexe la naștere a fost controlată, dar rămâne ridicată și nu prezintă semne de scădere (în 2023 va fi de 112 băieți/100 fete).

Populația îmbătrânește rapid și va trece în curând de perioada de aur a populației; căsătoriile copiilor, sarcinile și nașterile minorilor, statura, forța fizică și calitatea vieții trebuie îmbunătățite în continuare.

Între timp, organizarea muncii în domeniul populației nu este stabilă și lipsește unitate între provincii și orașe. Resursele investiționale pentru munca în domeniul populației nu sunt proporționale cu cerințele și sarcinile atribuite.

Ministrul adjunct al Sănătății, Tran Van Thuan, a subliniat că în perioada 2025 și în anii următori, activitatea în domeniul populației se va confrunta în continuare cu numeroase dificultăți și provocări, iar multe obiective riscă să fie dificil de atins.

Pentru a îndeplini cerințele, sarcinile și obiectivele de planificare atribuite, Ministerul Sănătății face apel la personalul, funcționarii publici și angajații publici care lucrează în domeniul populației să continue să se unească, să fie activi, proactivi și creativi în consilierea comitetelor de partid și a autorităților de la toate nivelurile; să coordoneze și să mobilizeze oamenii pentru a implementa eficient politicile și directivele privind populația.

Directorul adjunct al Departamentului de Sănătate din Hanoi , Nguyen Dinh Hung, a declarat că în ultimii ani, Hanoi a implementat eficient numeroase modele pentru îmbunătățirea calității populației, primind un răspuns entuziast din partea oamenilor. Câteva modele tipice includ: modelul de îngrijire medicală pentru vârstnicii din comunitate, modelul de consultații și examinări medicale premaritale, modelul de îngrijire a sănătății reproductive pentru adolescenți și tineri etc.

În 2024, Hanoi va continua să mențină o rată stabilă a fertilității de înlocuire și o dimensiune stabilă a populației. Raportul de sexe la naștere va scădea treptat în fiecare an. Calitatea populației se va îmbunătăți semnificativ.

Populația orașului Hanoi este în prezent de aproximativ 8,7 milioane de locuitori, cu o speranță medie de viață de 76,3 ani. Rata persoanelor în vârstă care efectuează controale medicale regulate este de 88%. Rata tinerilor care efectuează controale medicale premaritale este de 65%. În special, Hanoi se concentrează, de asemenea, pe implementarea de activități de screening, diagnosticare și tratare a unui număr de boli prenatale și neonatale în zonă, cu o rată de screening prenatal de 85% și o rată de screening neonatal de 89%.

Directorul adjunct responsabil cu Departamentul de Sănătate din Hanoi a subliniat că populația, în era creșterii economice a unei națiuni, joacă un rol decisiv în consolidarea dezvoltării.

Pentru a eficientiza activitatea de gestionare a populației în Hanoi, creând schimbări clare, calitative și stabile, în perioada următoare, Hanoi va continua să se concentreze pe implementarea eficientă a 5 sarcini cheie. În special, orașul se concentrează pe programe și planuri de îmbunătățire a calității populației.

Împreună cu aceasta, Hanoi va controla rata natalității, va menține cu fermitate rata natalității de înlocuire, va contribui la dezvoltarea rapidă și durabilă a capitalei și, în același timp, va îmbunătăți serviciile de sănătate.

Mesajul Lunii Acțiunii Naționale privind populația, inclusiv populația de înaltă calitate, forță motrice pentru dezvoltarea Vietnamului.

Control medical premarital, pregătire pentru generația de aur. Menținerea unei rate rezonabile a natalității, a echilibrului populației și a unui viitor sustenabil. Având doi copii, părinții sunt înțelepți, copiii sunt recunoscători. Egalitatea de gen, fundamentul pentru controlul raportului dintre sexe la naștere.

Infecția cu Staphylococcus auree din răni minore

O mică pată care provoca mâncărime s-a răspândit brusc, s-a înroșit, s-a umflat și a devenit extrem de dureroasă, forțând o femeie de 44 de ani din Hanoi să-și amputeze degetul și să sufere numeroase efecte secundare.

Spitalul Central pentru Boli Tropicale tocmai a anunțat că a primit și tratat un pacient infectat cu Staphylococcus aureus.

Anterior, dna TTY (44 de ani, Hanoi) a descoperit o mică pată care îi provoca mâncărime pe mâna stângă. Cu toate acestea, această pată care îi provoca mâncărime s-a răspândit rapid, provocând umflături și dureri severe. Când infecția s-a răspândit în toată mâna, dna Y s-a dus la Spitalul Central de Boli Tropicale pentru un examen și a fost internată în Secția de Ortopedie și Neurologie Spinală.

Aici, medicii au stabilit că o parte a pielii de pe mâna și degetul mic devenise necrotică, forțând-o să-i amputeze degetul. Doamna Y. a fost diagnosticată cu celulită a mâinilor cauzată de Staphylococcus aureus - un tip de bacterie care provoacă infecții grave ale pielii.

Pentru a trata pacienta, medicii au coordonat o intervenție chirurgicală pentru a curăța infecția și a controla glicemia. Doamna Y a trebuit să fie supusă la două intervenții chirurgicale de debridare a necrozei pentru a îndepărta țesutul mort și a instala un sistem de aspirație cu presiune negativă pentru a promova regenerarea țesuturilor. Când rana a fost curată și țesutul de granulație s-a dezvoltat bine, medicii au efectuat o intervenție chirurgicală cu lambou pentru a acoperi defectul și a grefa piele groasă.

Tratamentul a durat mai mult de o lună și a inclus intervenție chirurgicală, îngrijiri postoperatorii și terapie fizică pentru restabilirea funcției motorii a mâinii și degetelor.

Potrivit Dr. Hoang Manh Ha, șeful Departamentului de Ortopedie și Neurologie Spinală, pacientul avea antecedente de diabet zaharat de tip 2 și dizabilitate intelectuală, dar nu își controla bine glicemia și nu a efectuat controale regulate. Prin urmare, pe baza diabetului, infecția s-a răspândit rapid și a devenit gravă.

Dr. Ha a spus că tratamentul celulitei în acest caz este foarte complicat, necesitând coordonarea mai multor specialități. În prezent, pacientul se confruntă în continuare cu numeroase complicații și consecințe pe termen lung. Mobilitatea mâinii este redusă, pacientul nu poate apuca sau întinde complet degetele. Senzația în mână este, de asemenea, redusă, în special în zona pielii grefate.

„Celulita este o boală periculoasă, în special pentru persoanele cu boli preexistente, cum ar fi diabetul. Pentru a o preveni, pacienții trebuie să controleze bine bolile preexistente, să efectueze controale medicale regulate și să acorde atenție leziunilor cutanate. Dacă observați semne de umflare, durere sau inflamație extinsă, trebuie să mergeți imediat la o unitate medicală pentru un diagnostic și un tratament la timp”, a sfătuit Dr. Hoang Manh Ha.

Sursă: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html