Autorizație pentru comercializarea unui vaccin împotriva bolii mână-gură-picior.

Envacgen este un vaccin inactivat sub formă de suspensie injectabilă, indicat pentru prevenirea complicațiilor severe cauzate de virusul EV71, cea mai periculoasă tulpină care cauzează boala mână-gură-picior (HFMD) la copiii mici.

Acest vaccin a fost cercetat și fabricat de Medigen Vaccine Biologics (Taiwan, China) și este autorizat pentru circulație în Vietnam pentru o perioadă de 3 ani.

În ceea ce privește ambalajul, vaccinul este conceput ca o seringă preumplută cu o capacitate de 0,5 ml per doză. Produsul este disponibil în două opțiuni de ambalare: o cutie cu 1 seringă sau o cutie cu 20 de seringi.

Un medic examinează un copil cu boala mână-gură-picior.

Împreună cu vaccinul MTC, Ministerul Sănătății a emis și reînnoit autorizații de comercializare pentru alte 13 vaccinuri și produse biologice, precum și pentru mai multe medicamente biologice și medicamente care conțin ingredientele active bevacizumab și rituximab utilizate în tratamentul cancerului.

Potrivit Ministerului Sănătății , această autorizare și reînnoire are ca scop asigurarea furnizării de vaccinuri și produse biologice pentru a satisface nevoile interne de prevenire și tratament al bolilor. Unitățile înregistrate și cele de producție trebuie să respecte pe deplin reglementările privind calitatea, siguranța și eficacitatea pe toată durata de viață a produsului.

Boala mână-gură-picior (HFMD) cauzată de EV1 este adesea severă la copiii mici.

În prezent, boala mână-gură-picior (HFMD) este o boală endemică frecventă în Vietnam, cauzată în principal de tulpinile EV71 și Coxsackie A16. Boala poate apărea la toate grupele de vârstă, dar până la 90% din cazuri apar la copiii sub 3 ani. În special, EV71 provoacă adesea boli grave, ducând la complicații precum encefalită, meningită, insuficiență respiratorie la copiii mici și poate fi fatală. Potrivit autorităților sanitare, de la începutul anului până pe 8 martie, orașul Ho Chi Minh a înregistrat peste 6.450 de cazuri de HFMD, o creștere semnificativă față de aceeași perioadă din 2025. Între timp, Hanoi a înregistrat, de asemenea, peste 900 de cazuri de HFMD, cu 16 focare dispersate în tot orașul.

NGUYEN QUOC

Sursă: https://www.sggp.org.vn/cap-phep-luu-hanh-vaccine-phong-ngua-benh-tay-chan-mieng-post843405.html