Anunțarea listei a 46 de companii farmaceutice străine cu medicamente care încalcă normele de calitate

Administrația pentru Medicamente ( Ministerul Sănătății ) tocmai a anunțat o listă de unități de producție de medicamente din străinătate care dețin medicamente ce încalcă standardele de calitate și care trebuie să continue să preleveze probe și să testeze 100% din loturile de medicamente importate. Toate cele 46 de companii din numeroase țări sunt cazuri care s-au repetat de nenumărate ori.

Prin Decizia nr. 4318 din 2 decembrie a Administrației Medicamentelor, transmisă Departamentului de Sănătate al provinciilor, orașelor și companiilor importatoare de medicamente, se precizează că, pe baza rezultatelor monitorizării calității medicamentelor aflate în circulație și a revizuirii unităților cu medicamente care încalcă reglementările și a unităților producătoare de medicamente din străinătate, care sunt eligibile pentru a fi eliminate de pe lista celor obligate să preleveze probe pentru testarea calității a 100% din loturile de medicamente importate, Administrația Medicamentelor anunță publicarea listei companiilor străine cu medicamente care încalcă reglementările de calitate și care trebuie să preleveze probe pentru testarea calității a 100% din loturile de medicamente importate (pre-inspecție).

În această listă, întreprinderile indiene continuă să fie țara cu cel mai mare număr de întreprinderi care încalcă regulile. O serie de companii care au apărut între 2013-2015 și până în prezent sunt încă ținute sub inspecție prealabilă.

listă-de-companii.jpg

Listă cu 46 de companii farmaceutice străine ale căror medicamente încalcă normele de calitate. (Sursa: Administrația Medicamentelor)

Pe lângă grupul numeros din India, numeroase companii din Bangladesh, China, Indonezia, Coreea de Sud, Pakistan, SUA, Italia și România continuă să fie sub supraveghere specială. Companii precum: Reman Drug Laboratories din Bangladesh, CSPC Zhongnuo din China, PT. Merck Tbk din Indonezia sau Crown Pharm și Yuyu Inc. din Coreea de Sud au fost anunțate ca încălcând regulile încă de la început, dar nu au îndeplinit încă cerințele pentru ridicarea măsurii de pre-inspecție.

În această listă, există 2 companii americane, precum ADH Health Products și Robinson Pharma, care au încălcări ale calității atât pre-inspecție, cât și post-inspecție.

Punctul comun al tuturor celor 46 de companii este că toate au importat în Vietnam medicamente care nu îndeplinesc standardele de calitate, ceea ce impune ca produsele să fie monitorizate strict înainte de a fi puse în circulație.

Pe lângă lista de încălcări, Administrația Medicamentelor a mai declarat că 98 de companii din 16 țări au fost eliminate de pe lista de monitorizare după finalizarea perioadei de pre-inspecție și nu au avut loc noi încălcări.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită Departamentului de Sănătate al provinciilor, orașelor și sectoarelor de sănătate să instruiască unitățile de gestionare, inspecție și testare a medicamentelor din cadrul Departamentului să efectueze inspecții și să supravegheze respectarea reglementărilor privind inspecția calității medicamentelor importate aflate în circulație în zona de gestionare și să se ocupe de organizațiile/persoanele care încalcă reglementările în vigoare.

(Vietnam+)

Sursă: https://www.vietnamplus.vn/cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-post1080823.vnp