
Comprimatele cu eliberare prelungită de teofilină 200 mg (Theophylin 200 mg) pentru astm au fost avertizate cu privire la produsele contrafăcute.
Conform informațiilor de la Administrația Medicamentului, eșantionul de medicament are informații pe etichetă ca fiind Theophiline Extended-Release Tablets 100mg (Theophilin 100mg), numărul lotului 05089, data fabricației 02-03-2022, data expirării 02-03-2026, iar locul de fabricație este Pharmacy Laboratories Plus (Varșovia). Cu toate acestea, acest eșantion nu are informații despre certificatul de înregistrare a circulației sau licența de import sau despre unitatea de import pe etichetă.
În special, rezultatele testelor efectuate de Centrul de Testare din provincia Dong Nai au arătat că produsul nu a îndeplinit cerințele de calitate, atingând doar 19,71% din conținutul cantitativ și 18,8-22,5% din solubilitate, comparativ cu conținutul menționat pe etichetă.
Proba de medicament a fost prelevată de echipa interdisciplinară de inspecție pentru mediu, siguranță alimentară, sănătate și asigurări din Dong Nai (fosta Binh Phuoc ) la My Anh General Clinic Company Limited (adresă: intersecția Da Kia, satul 4, comuna Da Kia, districtul Bu Gia Map, provincia Binh Phuoc - veche).
Anterior, la sfârșitul anului 2024 și mijlocul anului 2025, Administrația pentru Medicamente din Vietnam a emis de două ori documente de avertizare cu privire la contrafacerea de teofilină 200 mg, care purta tot numele producătorului Pharmacy Laboratories Plus (Varșovia), cu caracteristica de a nu avea un număr de înregistrare a circulației sau o licență de import pe etichetă.
Dintre acestea, o probă de 200 mg de drog a fost descoperită de Centrul Provincial de Testare Vinh Phuc în noiembrie 2024, conținând doar 8,7% din conținutul etichetat.
Administrația pentru Medicamente din Vietnam a solicitat Departamentului de Sănătate al provinciei Dong Nai să se coordoneze cu Comitetul Director 389 și cu agențiile relevante pentru a inspecta și examina Clinica Generală My Anh; a urmări originea lotului suspect de droguri; a gestiona cu strictețe încălcările și a raporta rezultatele înainte de 31 iulie.
Departamentul de Sănătate al provinciilor și orașelor informează urgent companiile și persoanele să nu cumpere, să vândă sau să utilizeze comprimate de teofilină cu eliberare prelungită 100 mg (sau 200 mg) care prezintă semne suspecte; și să consolideze inspecția și supravegherea pieței medicamentelor.
Teofilina este un ingredient activ utilizat frecvent în tratamentul astmului, bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) și al unor boli respiratorii.
Administrația pentru Medicamente recomandă ca oamenii să utilizeze doar medicamente de origine clară, autorizate pentru circulație de către Ministerul Sănătății și să verifice cu atenție informațiile despre producător, numărul de înregistrare, data de expirare... de pe eticheta medicamentului înainte de utilizare.
Sursă: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm






Comentariu (0)