Un nou medicament deschide speranța pentru un tratament pentru hepatita B.

Un nou medicament a demonstrat potențial în a ajuta pacienții cu hepatită B să obțină o „vindecare funcțională”, oferind speranța de a scăpa de medicația pe tot parcursul vieții.

Tratamentul pentru hepatita B s-ar putea apropia de un progres major după decenii de concentrare în principal pe controlul virusului. Un nou medicament numit Bepiroviser tocmai a anunțat rezultatele studiului clinic de fază III, care demonstrează potențialul său de a ajuta pacienții să obțină o „vindecare funcțională” - o etapă importantă pe care oamenii de știință din întreaga lume o urmăresc de mulți ani.

Milioane de oameni din întreaga lume se confruntă cu hepatita B. Fotografie: Shutterstock .

Hepatita B rămâne o problemă nerezolvată.

Recent, New England Journal of Medicine (NEJM) a publicat rezultatele studiului B-Well – un studiu clinic multicentric de fază III pentru tratamentul hepatitei cronice B. Studiul a fost realizat în 29 de țări, cu peste 1.800 de pacienți.

Rezultatele au arătat că Bepirovirsen, un medicament antagonist al oligonucleotidelor (ASO), a atins rate de vindecare funcțională semnificative clinic. În întregul grup de studiu, aproximativ 19% dintre pacienți au atins obiectivul tratamentului. La cei cu niveluri de antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg) înainte de tratament de 1.000 UI/ml sau mai mici, această rată a crescut la 26%.

Această realizare este considerată o evoluție semnificativă, având în vedere că hepatita B rămâne una dintre principalele boli infecțioase cronice din lume, care reprezintă cea mai mare povară.

În prezent, aproximativ 250 de milioane de oameni din întreaga lume trăiesc cu hepatită cronică B. Timp de peste trei decenii, tratamentul hepatitei B s-a bazat în principal pe medicamente antivirale analoge nucleoz(t)idice și interferon pegilat. Aceste metode ajută la controlul replicării virale, reduc riscul de ciroză și cancer hepatic, dar rareori duc la ceea ce este considerat un „vindecare”.

Prin urmare, mulți pacienți trebuie să ia medicamente pentru o perioadă foarte lungă de timp, chiar pe viață. Pe lângă povara financiară, conviețuirea cu boala pentru o perioadă lungă de timp creează și o presiune psihologică semnificativă pentru pacienți.

Mulți pacienți cu hepatită B trebuie să ia medicamente pentru o perioadă lungă de timp. Foto: Freepik .

În 2016, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și-a stabilit obiectivul de eliminare a hepatitei virale până în 2030. Cu toate acestea, rata globală de diagnosticare a hepatitei B este de doar aproximativ 13,4%, în timp ce rata de tratament este de doar 2,6%. În acest context, „vindecarea funcțională” a devenit obiectivul cel mai agresiv urmărit de comunitatea științifică.

Spre deosebire de conceptul de eliminare completă a virusului din organism, vindecarea funcțională înseamnă că pacientul pierde antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg), ADN-ul viral nu mai este detectabil în sânge, iar această stare se menține mult timp după oprirea medicației.

Numeroase studii au arătat că, odată ce se obține remisiunea funcțională, riscul de cancer hepatic scade brusc de la aproximativ 7,8% la 0,6-1,88%, aproape echivalent cu cel al persoanelor sănătoase. Simultan, riscul de ciroză și insuficiență hepatică este, de asemenea, redus semnificativ.

O nouă abordare în lupta împotriva hepatitei B.

Bepiroviser este primul medicament ASO care a finalizat studiile de fază III de înregistrare pentru hepatita B.

Spre deosebire de medicamentele actuale care inhibă în principal replicarea virală, Bepiroviser este conceput pentru a viza direct materialul genetic al virusului, reducând astfel componentele cheie care permit virusului să supraviețuiască în organism. În același timp, se crede că medicamentul restabilește răspunsul imun, ajutând organismul să recunoască și să controleze virusul mai eficient.

Experții consideră aceasta o diferență crucială, deoarece unul dintre motivele pentru care hepatita B este dificil de vindecat complet este faptul că sistemul imunitar al pacientului nu este capabil să elimine complet virusul.

În studiul B-Well, pacienții au continuat tratamentul cu medicație antivirală standard și au adăugat Bepirovizen. Rezultatele au arătat o rată semnificativ mai mare de vindecare funcțională comparativ cu grupul care a utilizat doar tratamentul standard.

În special, datele de urmărire pe termen lung din studiile anterioare arată că pacienții care obțin o vindecare funcțională mențin rezultate bune ale tratamentului după întreruperea medicației.

În ceea ce privește siguranța, medicamentul este în general bine tolerat. Cel mai frecvent efect secundar este reacția la locul injectării, care este în mare parte ușoară până la moderată și reversibilă. Unii pacienți prezintă o creștere temporară a enzimelor hepatice, dar aceasta se ameliorează de obicei în timpul sau după tratament.

Bepirovizen a fost deja depus spre aprobare în SUA, China, Europa și Japonia. În China, medicamentul a fost prioritizat pentru evaluare după ce cererea sa a fost depusă în martie anul acesta. Experții se așteaptă ca medicamentul să poată începe practica clinică la sfârșitul anului 2026 sau începutul anului 2027, dacă procesul de evaluare decurge fără probleme.

Sursă: https://znews.vn/thuoc-moi-mo-hy-vong-chua-khoi-viem-gan-b-post1656273.html