Inspectoratul Ministerului Sănătății a obligat, de asemenea, SC Slavia Pharma SRL să distrugă 27.580 de pastile Zovitit care încălcau standardele de calitate de nivel 2.
Știri medicale 28 octombrie: Peste 27.000 de pastile Zovitit distruse din cauza încălcărilor calității
Inspectoratul Ministerului Sănătății a obligat, de asemenea, SC Slavia Pharma SRL să distrugă 27.580 de pastile Zovitit care încălcau standardele de calitate de nivel 2.
Amenzi și distrugerea medicamentelor din cauza încălcărilor calității
Inspectoratul Ministerului Sănătății a decis să amendeze administrativ SC Slavia Pharma SRL (România) cu 70.000.000 VND pentru săvârșirea următoarei abateri administrative: Fabricarea comprimatelor Zovitit, număr GĐKLH: VN-15819-12, număr lot: 0017, MEX: 03/05/23, EXP: 02/05/26, încălcând nivelul de calitate 2 conform prevederilor legale.
 |
| Fotografie ilustrativă |
Comportamentul menționat mai sus încalcă prevederile articolului 4, alineatul 5, și ale articolului 57, alineatul b, alineatul 4, din Decretul Guvernului 117/2020/ND-CP din 28 septembrie 2020 privind sancțiunile administrative pentru încălcări în sectorul sănătății.
Inspectoratul Ministerului Sănătății a obligat compania să distrugă 27.580 de pastile Zovitit care încălcau standardele de calitate de nivel 2 de mai sus, produse de SC Slavia Pharma SRL (România) și importate de Societatea pe Acțiuni Cudopha Pharmaceutical.
Pe lângă amenda de 70 de milioane de VND, Inspectoratul Ministerului Sănătății a obligat și SC Slavia Pharma SRL să distrugă 27.580 de pastile Zovitit care încălcau standardele de calitate de nivel 2.
Inspectoratul Ministerului Sănătății solicită SC Slavia Pharma SRL (România) să respecte cu strictețe această decizie de sancțiune. În cazul în care SC Slavia Pharma SRL (România) nu se conformează în mod voluntar în termenul stabilit, aceasta va fi obligată să se conformeze conform prevederilor legale.
Zovitit este un medicament indicat pentru tratamentul infecției cu virusul Herpes simplex, prevenirea recurenței herpesului genital, imunodeficienței...
Ministerul Sănătății a extins înregistrările de circulație pentru aproape 800 de medicamente și ingrediente autohtone.
Administrația pentru Medicamente din Vietnam (Ministerul Sănătății) tocmai a prelungit valabilitatea a 771 de medicamente și ingrediente farmaceutice produse pe plan intern.
Dintre acestea, pentru 556 de medicamente și ingrediente farmaceutice produse pe plan intern au certificatele de înregistrare a circulației prelungite cu 5 ani; pentru 159 de medicamente produse pe plan intern au certificatele de înregistrare a circulației prelungite cu 3 ani; pentru 56 de medicamente produse pe plan intern au certificatele de înregistrare a circulației prelungite până la 31 decembrie 2025.
Produsele farmaceutice și ingredientele farmaceutice produse pe plan intern, ale căror înregistrări de circulație au fost extinse de data aceasta, sunt destul de diverse în ceea ce privește efectele farmacologice, cum ar fi medicamente pentru tratarea infecțiilor tractului respirator; medicamente pentru tratarea osteoartritei; medicamente pentru tratarea bolilor cardiovasculare, hipertensiunii arteriale, diabetului, tratamentului cancerului, medicamente antivirale, antibiotice, analgezice, medicamente antiinflamatoare...
Există produse sub formă de comprimate filmate, soluție externă, capsule tari, pulbere pentru suspensie, comprimate dispersabile...
Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită ca unitățile de fabricare și înregistrare a medicamentelor să fie responsabile de fabricarea și furnizarea de medicamente către Vietnam în conformitate cu înregistrările și documentele înregistrate la Ministerul Sănătății și trebuie să tipărească sau să aplice numărul de înregistrare emis de Ministerul Sănătății pe eticheta medicamentului;
În același timp, actualizarea standardelor de calitate a medicamentelor conform prevederilor Circularei nr. 11/2018/TT-BYT din 4 mai 2018 a Ministrului Sănătății privind reglementarea calității medicamentelor și ingredientelor farmaceutice, Circularei nr. 03/2020/TT-BYT din 22 ianuarie 2020 a Ministrului Sănătății privind modificarea și completarea unui număr de articole din Circulara 11/2018/TT-BYT privind reglementarea calității medicamentelor și ingredientelor farmaceutice.
Medicamentele al căror certificat de înregistrare a circulației a fost prelungit în temeiul prezentei Decizii, dar care nu au depus încă un dosar pentru actualizarea conținutului etichetei medicamentului și a instrucțiunilor de utilizare conform prevederilor Circularei 01/2018/TT-BYT din 18 ianuarie 2018 a Ministrului Sănătății trebuie să se actualizeze conform prevederilor de la articolul 37, punctul b, clauza 1, din Circulara nr. 01/2018/TT-BYT, în termen de 12 luni de la data prelungirii certificatului de înregistrare a circulației.
În termen de 12 luni de la data reînnoirii certificatului de înregistrare a circulației conform prezentei decizii, dacă intervine o modificare a conținutului administrativ, acesta trebuie produs și circulat împreună cu modificările aprobate în dosarul de reînnoire.
Facilitățile de înregistrare a medicamentelor trebuie să se asigure că sunt menținute condițiile de funcționare pe durata perioadei de valabilitate a certificatului de înregistrare a circulației medicamentului și a ingredientelor medicamentoase.
Aproape 160.000 de oameni mor din cauza accidentului vascular cerebral din cauza emboliei cerebrale și a hemoragiei cerebrale.
Prof. Dr. Do Doan Loi, vicepreședintele Asociației Inimii din Vietnam, a declarat că, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în 2020, aproape 160.000 de persoane din Vietnam au murit din cauza accidentului vascular cerebral cauzat de embolie cerebrală și hemoragie cerebrală.
De obicei, 2 din 3 persoane cu accident vascular cerebral ischemic vor deceda sau vor avea sechele severe care necesită îngrijiri în termen de 5 ani de la accidentul vascular cerebral.
În cazul accidentului vascular cerebral hemoragic, 3 din 4 persoane decedează sau rămân cu complicații, necesitând îngrijire timp de mulți ani. În cazul infarctului miocardic, rata de supraviețuire este de doar aproximativ 60% și lasă totodată o stare de invaliditate, reprezentând o povară pentru familie și societate.
În mod alarmant, pacienții care suferă de accident vascular cerebral și infarct miocardic sunt din ce în ce mai tineri. 20% dintre pacienții care suferă de infarct miocardic la nivel mondial au sub 40 de ani.
În Vietnam, spitalele specializate în boli cardiovasculare și accidente vasculare cerebrale au înregistrat mulți pacienți cu vârste cuprinse între 20 și 30 de ani care au suferit accidente vasculare cerebrale și atacuri de cord.
Motivul este că tinerii de astăzi trăiesc conform „tendințelor”, consumând mult fast-food, fiind dependenți de țigări, consumând mult alcool, bere, stimulente, băuturi răcoritoare carbogazoase, folosind constant telefoane și computere, trăind o viață grăbită, stresantă și sedentară. Aceștia sunt factori de risc care duc la accident vascular cerebral și infarct miocardic.
Oferind sfaturi tinerilor, profesorul Do Doan Loi a spus că, pentru a trăi o viață sănătoasă, trebuie să găsești un echilibru între muncă și viață. Evitați alcoolul, tutunul și creșteți activitatea fizică.
Potrivit experților, principalele riscuri ale bolilor cardiovasculare la vietnamezi sunt clasificate de la mare la mic, inclusiv hipertensiune arterială, fumat, glicemie ridicată, grăsimi crescute în sânge și obezitate.
Astfel, pentru vietnamezi, îmbunătățirea stării de hipertensiune arterială, diabet, hiperlipidemie, obezitate...; evitarea abuzului de alcool, evitarea fumatului, controlul greutății corporale rezonabile, exercițiile fizice și efectuarea de exerciții fizice adecvate vor ajuta la reducerea riscului de boli cardiovasculare.
Conform OMS, accidentul vascular cerebral și infarctul miocardic au rate de incidență foarte ridicate, dar marea majoritate a principalilor factori de risc care cauzează aceste două boli pot fi preveniți.
Sursă: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html
Comentariu (0)