Минздрав и Sanofi укрепляют сотрудничество в целях развития фармацевтической и вакцинной промышленности

(Chinhphu.vn) - Генеральный директор Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd. в беседе с министром Дао Хонг Ланем высоко оценил изменения в институциональной политике в фармацевтическом секторе Вьетнама и выразил свое впечатление о достижениях в процессе лицензирования и продления свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств...

В то же время были предложены пять направлений сотрудничества между Министерством здравоохранения и Sanofi Vietnam для содействия развитию фармацевтической и вакцинной промышленности.

Днем 3 апреля в штаб-квартире Министерства здравоохранения министр здравоохранения Дао Хун Лань принял г-на Бурака Пекмезджи - генерального директора компании Sanofi-Aventis Vietnam Company Limited.

Министр здравоохранения Дао Хун Лань принял г-на Бурака Пекмезчи - генерального директора компании Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd.

Достижения в процессе лицензирования и переоформления удостоверений на право обращения лекарственных средств

На встрече с министром Дао Хун Ланем г-н Бурак Пекмезчи сказал: «На встрече с премьер-министром 2 марта компания Sanofi предложила применить справочный механизм для ускорения доступа вьетнамцев к новым лекарствам».

«Мы очень рады видеть, что содержание справочного механизма было тщательно изучено Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама и включено в проект Циркуляра о внесении изменений в циркуляр о регистрации лекарственных средств с относительно высоким уровнем детализации и полноты, аналогичным практике стран региона.

«Хотя проект Циркуляра продолжает корректироваться, мы считаем, что благодаря решимости руководителей Министерства здравоохранения, Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, открытости к получению отзывов, справочный механизм будет эффективно внедрен во Вьетнаме», - сказал г-н Бурак Пекмезджи.

Генеральный директор компании Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd. выразил свое впечатление о ходе лицензирования и продлении действия удостоверений на право обращения лекарственных средств...

Говоря об обеспечении лекарственными средствами, г-н Бурак Пекмезджи подчеркнул, что компания Sanofi приветствует реформы Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, а также проект Циркуляра о регистрации лекарственных средств, который упрощает процедуру перерегистрации и применяет цифровую трансформацию для ускорения обработки досье на внесение изменений и дополнений.

Говоря о сфере цифровой трансформации в регистрации лекарственных средств, г-н Бурак Пекмезджи выразил свое впечатление о достижениях Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, когда прогресс в лицензировании и продлении свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств за первые 11 месяцев 2024 года был равен показателям за последние 5 лет вместе взятых.

«Sanofi — ведущая фармацевтическая компания в области цифровой трансформации и применения искусственного интеллекта. Мы с радостью поделимся с вьетнамским агентством по управлению нашим опытом применения искусственного интеллекта при регистрации лекарственных средств, чтобы цифровая трансформация не ограничивалась цифровизацией, а способствовала высвобождению ресурсов, использованию ИИ при проверке данных и поддержке экспертов в оценке данных», — подтвердил г-н Бурак Пекмезчи.

Министр здравоохранения Дао Хун Лань и г-н Бурак Пекмезчи - генеральный директор Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd. и делегаты, присутствовавшие на встрече

5 предлагаемых направлений сотрудничества

На встрече представитель компании Sanofi предложил 5 направлений сотрудничества между Министерством здравоохранения и Sanofi Vietnam для содействия развитию фармацевтической и вакцинной промышленности.

Во-первых, обучение с целью повышения оценочной способности экспертов путем обмена руководствами по клинической разработке и клиническими записями, тем самым способствуя повышению оценочной способности экспертов.

Во-вторых, передача технологий испытаний Национальному институту контроля вакцин и биологических препаратов. Sanofi совместно с Национальным институтом контроля вакцин и биологических препаратов разрабатывает программу сотрудничества, которая включает передачу технологий новых методов испытаний вакцин; обмен международным опытом в применении референтных механизмов, признание и подтверждение результатов испытаний; обучение по безопасности вакцинации. «Sanofi надеется подписать меморандум о взаимопонимании в кратчайшие сроки, сроком на три года (2025–2027)», — заявил г-н Бурак Пекмезджи.

В-третьих, стратегическое сотрудничество с Департаментом профилактики заболеваний по реализации «Мероприятий по поддержке наращивания потенциала профилактической системы здравоохранения во Вьетнаме» для усиления профилактических мер и охраны здоровья людей всех возрастов.

Сотрудничество будет включать в себя мероприятия по поддержке завершения разработки правовой системы здравоохранения и профилактики; мероприятия по внедрению пожизненной вакцинации во Вьетнаме; коммуникацию, просвещение и повышение осведомленности общественности о важности вакцинации. «Мы надеемся подписать меморандум о взаимопонимании между двумя сторонами во втором квартале этого года сроком на три года, с 2025 по 2027 год», — сказал г-н Бурак Пекмезджи.

В-четвертых, программа поддержки пациентов с редкими заболеваниями. Компания Sanofi гордится своим почти 30-летним опытом работы с учреждениями здравоохранения, исследовательскими организациями, больницами и другими организациями в целях повышения качества диагностики и лечения пациентов с редкими заболеваниями. В рамках Международной программы гуманитарного доступа к лекарственным препаратам (ICAP) с 1997 года Sanofi поддерживает диагностику и лечение пациентов с редкими заболеваниями, выделяя на это сотни миллиардов донгов ежегодно.

29 февраля 2024 года Департамент медицинского обследования и лечения Министерства здравоохранения подписал меморандум о взаимопонимании между Департаментом и четырьмя транснациональными фармацевтическими компаниями, включая Sanofi, с целью повышения качества лечения редких заболеваний. Sanofi предложила Департаменту медицинского страхования оказать поддержку в проведении исследований, изучении новых финансовых моделей и обмене международным опытом для его эффективного применения во Вьетнаме.

В-пятых, онлайн-программа управления и обучения лечению диабета iSTEP-D Plus. Sanofi координирует свою деятельность с Вьетнамской ассоциацией эндокринологии и диабета для поддержки Департамента медицинского обследования и управления лечением Министерства здравоохранения в реализации этой программы (ожидается, что она будет реализована в 2025 году в 18 провинциях и городах по всей стране, в рамках которой будут обучены 3600 медицинских работников провинциальных и районных больниц, а также другие нуждающиеся медицинские работники).

На приеме министр Дао Хун Лань высоко оценил готовность компании Sanofi оказывать поддержку учреждениям по обмену опытом и внесению идей по совершенствованию институтов и политики.

Министр Дао Хун Лань заявил, что предложения Sanofi в значительной степени соответствуют обеспокоенности Министерства здравоохранения. Министр поручил соответствующим функциональным подразделениям Министерства и Sanofi обсудить и согласовать предложения на раннем этапе, чтобы обеспечить по-настоящему эффективную координацию.

Джанг Оань

Источник: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-va-sanofi-tang-cuong-hop-tac-de-phat-trien-cong-nghiep-duoc-va-vaccine-102250404155156646.htm