30% онкологических больных с показаниями к ампутации отказываются от операции
«В ведущем онкологическом учреждении около 30% онкологических больных, которым назначена ампутация, отказываются от операции, что вызывает беспокойство у врачей. Причина отказа в том, что пациенты обеспокоены физическими недостатками после операции».
Такое мнение прозвучало на семинаре по управлению и исследованию 3D-печатных продуктов в медицине, организованном Министерством здравоохранения 30 мая.
Г-н Нгуен Нго Куанг подтвердил, что безопасность пациентов имеет первостепенное значение при внедрении исследований в области 3D-печатных продуктов в медицине.
ФОТО: ТУЙ АНЬ
Согласно информации, прозвучавшей на конференции, в настоящее время 3D-печать в медицине позволяет создавать детали, которые можно заменить после удаления во время операции. Несколько учреждений во Вьетнаме исследуют и проводят операции по пересадке частей тела, напечатанных на 3D-принтере, таких как замена коленного сустава, таза, бедренной кости, реконструкция грудной клетки... Материалы для 3D-печати включают металл и пластик. Ежегодно во многих случаях рака требуется реконструкция костей и суставов для замены поврежденных тканей после операции.
Безопасность пациентов превыше всего
Эксперты отмечают, что необходимо ставить интересы пациента на первое место, в том числе при оценке функции при замене; Токсичность материалов для пациентов при трансплантации деталей, изготовленных с помощью технологии 3D-печати. Пациентам после трансплантации требуется длительное наблюдение. Больным раком необходимо пожизненное наблюдение.
В проекте закона «О медицинских изделиях», который будет разработан в ближайшее время, Министерству здравоохранения необходимо предусмотреть конкретные положения и инструкции для медицинских изделий, использующих ИИ и 3D-печать, в качестве основы для разработки документов и внедрения инструкций, а также стандартизации исследований и применения 3D-печати в медицине.
По словам доктора Нгуена Нго Куанга, директора Департамента науки, технологий и обучения (Министерство здравоохранения), оборудование для 3D-печати, используемое в медицине и здравоохранении для создания персонализированных медицинских устройств, несет в себе риски, поэтому оно должно контролироваться регулирующими органами. Новые медицинские устройства с высоким уровнем риска требуют проведения клинических испытаний для оценки их безопасности, эффективности и простоты использования. Особое внимание следует уделять биосовместимости материалов для 3D-печати.
Исследования должны соответствовать международным стандартам проведения исследований на людях. Результаты исследований демонстрируют безопасность, эффективность и простоту использования.
В частности, г-н Куанг отметил, что необходимо кодировать продукцию в соответствии с данными пациентов для долгосрочного ведения, а также отслеживать проблемы со здоровьем пациентов, если возникают непредвиденные ситуации, после того, как пациентам делают операции по замене частей тела на изделия, напечатанные на 3D-принтере.
Министерство здравоохранения рассматривает возможность поручения научно-исследовательским подразделениям и профессиональным ассоциациям разработки национальных стандартов для стандартов, предъявляемых к производственным объектам (условия производства, производственные процессы; сырье, продукция).
Департамент инфраструктуры и медицинского оборудования (Министерство здравоохранения) предоставляет рекомендации по стандартам, инспекциям и лицензированию. Департамент науки, технологий и обучения отвечает за руководство исследованиями.
Источник: https://thanhnien.vn/bo-y-te-yeu-cau-an-toan-nguoi-benh-sau-phau-thuat-ghep-xuong-khop-nhan-tao-185250530164529453.htm
Комментарий (0)