Соответственно, департамент создал внезапную инспекционную группу для фармацевтического и косметического секторов с участием представителей таких подразделений, как Министерство общественной безопасности , Департамент управления традиционной медициной, Центральный институт по тестированию лекарственных средств...
Делегация разделилась на 5 групп и сосредоточилась на проверке 38 учреждений, которые производят, импортируют и экспортируют лекарства, фармацевтические ингредиенты и косметику. Из них 18 учреждений находятся в фармацевтическом секторе, а 20 учреждений — в косметическом бизнесе.

В ходе проверки делегация обнаружила 17 учреждений с нарушениями. Управление по контролю за лекарственными средствами рассмотрело вопрос в соответствии со своими полномочиями или передало информацию о нарушениях компетентному органу для рассмотрения в соответствии со своими полномочиями, а именно:
В фармацевтическом секторе 7 учреждений допустили административные нарушения. Департамент выдал документ о временной приостановке производства для 1 учреждения, поскольку оно соответствовало только принципам GMP уровня 4; потребовал уничтожить 841 некондиционную трубку Мильгаммы и 2 партии полуфабрикатов, используемых для производства продуктов питания для защиты здоровья, поскольку они не соответствовали условиям хранения.
Департамент рекомендовал компетентному органу (Департаменту управления традиционной медициной) пересмотреть область действия сертификата GMP одного подразделения, поскольку на момент проверки линия по производству традиционных лекарственных средств не работала в течение длительного времени и на момент оценки не имела достаточного количества оборудования.
В косметической отрасли зарегистрировано 9 нарушений административных правил, основными из которых являются декларирование, реклама и производство косметических средств с составом, не соответствующим форме декларации на косметическую продукцию.
Департамент принял решения об отзыве и временном прекращении приема документов компании VB Group (г. Хошимин), а также об отзыве сертификата «Надлежащая производственная практика для косметики» компании EBC Dong Nai .
По оценке Управления по контролю за лекарственными средствами, в ходе проверки не было выявлено ни одного предприятия, занимающегося производством, импортом, экспортом или оптовой торговлей лекарственными средствами или фармацевтическими ингредиентами, которое занималось бы производством, импортом, экспортом или оптовой торговлей поддельными лекарственными средствами, лекарственными средствами неизвестного происхождения или контрабандными лекарственными средствами.
Предприятия, занимающиеся производством, импортом и оптовой продажей лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, должны строго контролировать качество входящих материалов, внутрипроизводственный контроль и качество готовых лекарственных средств.
Однако по-прежнему обнаруживается, что некоторые предприятия розничной торговли лекарственными средствами не соблюдают строго правила легальной торговли наркотиками, не предоставляют полные счета-фактуры и документы.
Контрафактные товары, товары неясного происхождения... в медицинской сфере основное внимание уделяется функциональным продуктам питания и продуктам для защиты здоровья.
Источник: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html
Комментарий (0)