Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что выпустило официальное уведомление № 113/QLD-CL с предупреждением о поддельных лекарственных средствах и лекарственных препаратах, незаконно циркулирующих на рынке, адресованное департаментам здравоохранения провинций и городов центрального подчинения.
Так, недавно полиция провинции Тханьхоа пресекла деятельность крупномасштабной общенациональной сети по производству и торговле поддельными лекарственными средствами, арестовав и отдав под суд 14 обвиняемых по обвинению в «производстве и торговле поддельными лекарственными средствами для профилактики и лечения заболеваний».
Из 21 изъятого товара четыре были идентифицированы как поддельные лекарственные средства, лицензированные для оборота Министерством здравоохранения , в том числе: Тетрациклин, Хлороцид, Фаркотер и Нео-Кодион.
 |
Из 21 поддельного лекарства 16 имели этикетки, не соответствующие этикеткам ранее зарегистрированных лекарств. |
Оставшиеся продукты не соответствуют ни одному из лекарств, включенных в список, на которые Министерством здравоохранения выдано разрешение на регистрацию обращения.
В соответствии с положениями Закона о фармации Департамент по контролю за лекарственными средствами просит Департаменты здравоохранения провинций и городов, а также секторы здравоохранения в срочном порядке и широко оповестить фармацевтические предприятия и учреждения о том, что им не разрешено торговать, продавать или использовать следующую контрафактную продукцию:
Таблетки Клороцид ТВ3 (хлорамфеникол 250 мг), регистрационный номер ВД-25305-16; производитель: Фармацевтическое акционерное общество ТВ3, расфасованы в пластиковые флаконы по 400 таблеток.
Таблетки Тетрациклин ТВ3 (гидрохлорид тетрациклина 250 мг), регистрационный номер ВД-28109-17; производитель: Фармацевтическое акционерное общество ТВ3, расфасованы в полимерные флаконы по 400 таблеток.
Таблетки «Фаркотер» (кодеин основание 10 мг; терпингидрат 100 мг), регистрационный номер: ВД-14429-11; производитель: Фармацевтическое акционерное общество «ТВ1» («Фарбако»), расфасованные в пластиковые флаконы по 400 таблеток.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама сообщило, что лекарственный препарат «Нео-Кодион», лицензированный Министерством здравоохранения, имеет следующую официальную информацию: номер лицензии 300111082223 (старый регистрационный номер: VN-18966-15); действующее вещество: кодеин основание (в форме камфосульфоната кодеина 25 мг) 14,93 мг; сульфогаякол 100 мг; экстракт гринделии мягкий 20 мг; лекарственная форма: таблетки, покрытые сахарной оболочкой; упакованы в коробки по 2 блистера по 10 таблеток. Производитель: компания «Sophartex» (Франция), адрес: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500.
В реестре лекарственных средств Минздрава выявлено еще 16 контрафактных товаров (фото), которые не входят в перечень лекарственных средств, на которые выдано удостоверение о регистрации в обращении.
В связи с этим инцидентом Управление по контролю за лекарственными средствами обратилось в департаменты здравоохранения провинций и городов с просьбой поручить больницам, а также медицинским учреждениям и лечебным учреждениям в этом районе пересмотреть процесс закупки и поставки лекарственных препаратов, а также ситуацию с поставками лекарственных препаратов в прошлом; убедиться, что поставляемые лекарственные средства являются препаратами, получившими лицензию на оборот и поставляемыми законными фармацевтическими компаниями, с полными счетами-фактурами и документами.
В случае обнаружения каких-либо подозрительных признаков отклонения от нормы в лекарственном препарате или в случае, если лекарственный препарат не был лицензирован для оборота, немедленно закройте его, прекратите использование препарата и обратитесь в агентство по управлению здравоохранением или компетентный орган для проверки, контроля и обращения в соответствии с положениями закона.
«Создать горячую линию для получения информации о поддельных лекарствах, контрабандных лекарствах и лекарствах неизвестного происхождения в этом районе; незамедлительно сообщать об этом в местный Руководящий комитет 389 и координировать действия с соответствующими органами власти для проверки заведений, торгующих наркотиками в этом районе, проводить расследования, проверять информацию и отслеживать происхождение поддельных лекарств и лекарств неизвестного происхождения; строго пресекать действия организаций и лиц, нарушающих закон», — потребовало Управление по контролю за оборотом наркотиков.
Кроме того, департаменты здравоохранения провинций и городов поручают функциональным подразделениям (департаменту по фармацевтическим вопросам/департаменту фармацевтической практики...) усилить контроль и проверку фармацевтических предприятий, оптовых и розничных организаций, а также потребителей наркотиков в этом районе, уделяя особое внимание проверке происхождения и источника лекарственных средств, продаваемых и используемых предприятиями и организациями, а также поддержанию соответствия принципам и стандартам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и надлежащей розничной практики (GPP).
С другой стороны, поручить Тестовому центру увеличить отбор проб и проверку качества лекарственных средств, находящихся в обращении на данной территории, на предмет наличия риска подделки или низкого качества.
Source: https://baodautu.vn/danh-sach-16-loai-thuoc-chua-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-nguoi-dung-can-than-trong-d270592.html
Комментарий (0)