22 октября Национальное Собрание обсудило проект Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
На заседании председатель Социального комитета Национальной ассамблеи представила доклад, разъясняющий, принимающий и пересматривающий проект закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации. Что касается государственной политики в области фармации и политики развития фармацевтической промышленности (статьи 7 и 8 с поправками), г-жа Ань отметила, что, учитывая мнения делегатов, законопроект был пересмотрен в сторону комплексного внесения поправок в статью 7 действующего Закона, определяющую общую государственную политику в области фармации; предусматривающую льготные условия и инвестиционную поддержку развития фармацевтической промышленности в статье 8 (с поправками); а положения, связанные с налогом на прибыль предприятий, будут учтены при внесении поправок в Закон о налоге на прибыль предприятий. Правительству поручено разработать подробные положения, обеспечивающие реализацию.
В частности, статья 7 (изменённая) добавляет положение о «проведении преференциальной и поддерживающей политики для превращения вьетнамской фармацевтической промышленности в передовую отрасль» (пункт 3); установлении преференциальной политики при закупке отечественных лекарственных средств в учреждениях здравоохранения (пункт 4); установлении приоритетности административных процедур при выдаче удостоверений о регистрации обращения и лицензий на импорт (пункт 5); применении механизмов преференций и поддержки за счёт фондов поддержки научной и научно-технической деятельности (пункт 6); поддержке развития лекарственных трав, продвижении традиционной медицины и лекарственных трав (пункты 7, 8 и 9); развитии профессиональной и современной системы лекарственного обеспечения (пункт 10); повышении качества кадрового потенциала (пункт 12); поддержании и снижении цен на отдельные группы лекарственных средств, для которых необходим трансфер технологий (пункт 13).
Статья 8 (с поправками) предусматривает особые меры инвестиционного стимулирования, направленные на дальнейшее развитие отечественной фармацевтической промышленности. В связи с разногласиями по этому вопросу, в целях обеспечения осмотрительности и прозрачности, Постоянный комитет Национального собрания хотел бы запросить мнения делегатов по двум вариантам. В частности, вариант 1 предусматривает, что особые инвестиционные стимулы и поддержка могут применяться к вновь создаваемым проектам в фармацевтическом секторе с инвестиционным капиталом в размере 3000 миллиардов донгов и более, при условии минимального освоения средств в размере 1000 миллиардов донгов в течение 3 лет с даты выдачи свидетельства о регистрации инвестиций или утверждения инвестиционной политики.
Преимущество этого варианта заключается в его специфичности, инновационности и осуществимости для фармацевтической отрасли, а также в соответствии с положениями пункта 4 статьи 4 Закона об инвестициях: «В случае, если другой закон, изданный после даты вступления в силу Закона об инвестициях, требует принятия особых правил инвестирования, отличных от положений Закона об инвестициях, необходимо конкретно определить содержание реализации или нереализации в соответствии с положениями Закона об инвестициях, а также содержание реализации в соответствии с положениями такого другого закона». Недостатком же является то, что он отличается от положений Закона об инвестициях о специальных инвестиционных стимулах.
Вариант 2 не указывает конкретную шкалу, а относится к применению в соответствии с Законом об инвестициях, что означает, что стимулы и специальная инвестиционная поддержка могут применяться только к вновь созданным проектам с инвестиционным капиталом 30 000 млрд донгов или более, выплачивающим минимум 10 000 млрд донгов в течение 3 лет с даты выдачи Сертификата регистрации инвестиций или утверждения инвестиционной политики (в 10 раз больше шкалы капитала по сравнению с вариантом 1).
Преимущество этого варианта заключается в том, что он соответствует положениям о специальных инвестиционных стимулах, предусмотренным инвестиционным законодательством. Недостатком же является его неспецифичность, инновационность и нецелесообразность для фармацевтической отрасли.
Делегат Тран Кхань Ту (делегация Таиланда) заявил, что отечественная и международная практика показывают, что создание здоровой конкурентной деловой среды в соответствии с рыночными механизмами создаст условия для отечественных предприятий, позволит им повысить свою автономность, конкурентоспособность и будет способствовать развитию не только отечественных предприятий, но и всей отрасли.
Большинство стран региона и мира с развитой фармацевтической промышленностью, такие как Индия, Корея и Сингапур, внедрили политику открытых дверей в области фармацевтической дистрибуции и логистики, и эта политика оказала положительное влияние на мобилизацию и привлечение иностранных инвестиций для улучшения потенциала развития отечественных предприятий.
По словам г-жи Ту, реализуя политику открытых дверей, страны обеспечивают не только внутренние поставки лекарственных средств, но и экспорт за рубеж, обеспечивая безопасность здравоохранения как в своих странах, так и в регионе в целом, а правовое регулирование цен и антиконкурентные меры помогают им достигать целей безопасности здравоохранения и контролировать цены на лекарства. Поэтому целесообразно обратиться к опыту других стран в этой области. Это также согласуется с политикой преференций, направленной на поддержку развития фармацевтической промышленности.
Делегат Тран Тхи Нхи Ха (делегация Ханоя) подняла вопрос о том, что в отношении положений о стимулировании закупок лекарственных средств, изложенных в пункте 4 статьи 7, существуют случаи, когда стимулы очень сложно реализовать и практически не применяются на практике. Например, в случае с оригинальными фармацевтическими препаратами, технология производства которых передана во Вьетнаме, или при подтверждении первого отечественного производства дженерика. Кроме того, некоторые положения неясны. Например, пункт 5 статьи 7 предусматривает стимулирование административных процедур для новых, редких и высокотехнологичных лекарственных средств, но в законопроекте, включая проект указа, не уточняется, каким образом предоставляются стимулы: сокращение сроков лицензирования или создание «зелёного коридора» для соответствующих организаций. В связи с этим г-жа Ха предложила разработать положения о субъектах, имеющих право на стимулирование, формах и уровнях стимулирования, чтобы упомянутые положения были содержательными и осуществимыми.
Признавая, что политика в области развития лекарственных трав не достигла никаких прорывов по сравнению с Законом о фармации, г-жа Ха предложила включить в законопроект меры по развитию вьетнамской индустрии лекарственных трав, такие как цифровизация почвы, воды, климата и местных лекарственных трав, для развития территорий выращивания лекарственных трав. Кроме того, Министерству здравоохранения следует также разработать положения о надлежащей практике выращивания, сбора и переработки лекарственных трав в дополнение к действующим стандартам GACP для лекарственных трав.
Source: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
Комментарий (0)