22 октября Национальное собрание обсудило проект закона, вносящего поправки и дополнения в ряд статей Закона о фармацевтической продукции.
На заседании председатель Комитета по социальным вопросам Национального собрания представила доклад, разъясняющий, принимающий и пересматривающий проект закона, вносящий поправки и дополнения в ряд статей Закона о фармацевтической промышленности. Что касается государственной политики в области фармацевтической промышленности и политики развития фармацевтической отрасли (статьи 7 и 8 с поправками), г-жа Ань заявила, что после получения отзывов от делегатов проект закона был пересмотрен с целью всестороннего изменения статьи 7 действующего закона для определения общей государственной политики в области фармацевтической промышленности; для определения льготных мер и поддержки инвестиций в развитие фармацевтической отрасли в статье 8 (с поправками); а также для учета положений, касающихся налога на прибыль предприятий, при внесении поправок в Закон о налоге на прибыль предприятий. Одновременно с этим, правительство обязано разработать подробные нормативные акты для обеспечения реализации закона.
В частности, в статью 7 (с поправками) добавлено положение о «предоставлении преференциальной политики и поддержки для развития вьетнамской фармацевтической промышленности в ключевую отрасль» (пункт 3); о приоритетном распределении закупок лекарственных средств отечественного производства в государственных учреждениях здравоохранения (пункт 4); о приоритетном порядке административных процедур при выдаче свидетельств о регистрации и импортных лицензий (пункт 5); о применении преференциальных механизмов и поддержке из фондов, поддерживающих научно-техническую деятельность (пункт 6); о поддержке развития лекарственных растений, продвижении традиционных методов лечения и фитотерапии (пункты 7, 8 и 9); о развитии профессиональной и современной системы снабжения лекарственными средствами (пункт 10); о повышении качества человеческих ресурсов (пункт 12); и о поддержании или снижении цен на определенные группы лекарственных средств, требующие трансфера технологий (пункт 13).
Статья 8 (с поправками) предусматривает конкретные инвестиционные стимулы для дальнейшего содействия развитию отечественной фармацевтической промышленности. В связи с различными мнениями по этому вопросу, а также в целях осмотрительности и прозрачности, Постоянный комитет Национального собрания запрашивает мнения делегатов по двум вариантам. В частности, Вариант 1 предусматривает применение специальных инвестиционных стимулов и поддержки к вновь создаваемым проектам в фармацевтическом секторе с инвестиционным капиталом в размере 3000 миллиардов донгов и более, при этом минимальная сумма инвестиций должна составлять 1000 миллиардов донгов в течение 3 лет с даты выдачи Свидетельства о регистрации инвестиций или утверждения инвестиционной политики.
Преимуществом этого варианта является его уникальность, новаторский характер и осуществимость для фармацевтической отрасли, а также соответствие положениям пункта 4 статьи 4 Закона об инвестициях: «В случаях, когда другие законы, принятые после вступления в силу Закона об инвестициях, должны предусматривать специальные инвестиционные правила, отличающиеся от правил Закона об инвестициях, необходимо конкретно определить, какие положения Закона об инвестициях, а какие положения другого закона должны быть применены или не применены». Недостатком является то, что он отличается от положений о специальных инвестиционных стимулах в Законе об инвестициях.
Вариант 2, который не уточняет конкретный масштаб, но ссылается на Закон об инвестициях, означает, что специальные инвестиционные льготы и поддержка могут применяться только к вновь созданным проектам с инвестиционным капиталом в размере 30 000 миллиардов донгов или более, при минимальном объеме инвестиций в 10 000 миллиардов донгов в течение 3 лет с даты выдачи Свидетельства о регистрации инвестиций или утверждения инвестиционной политики (в 10 раз больший размер капитала по сравнению с Вариантом 1).
Преимущество этого варианта заключается в том, что он соответствует положениям о специальных инвестиционных стимулах в рамках инвестиционного законодательства. Недостаток состоит в отсутствии специфичности, инновационности и осуществимости для фармацевтической отрасли.
Представительница делегации провинции Тайбинь Тран Кхань Тху заявила, что как отечественная, так и международная практика показывает, что создание здоровой конкурентной деловой среды, основанной на рыночных механизмах, позволит отечественным предприятиям проявлять самостоятельность, повышать конкурентоспособность и способствовать развитию не только отечественных предприятий, но и всей отрасли в целом.
Большинство стран региона и мира с развитой фармацевтической промышленностью, таких как Индия, Южная Корея и Сингапур, проводят открытую политику в секторе дистрибуции и логистики фармацевтической продукции. Эта политика оказала положительное влияние на мобилизацию и привлечение иностранных инвестиций, что способствовало развитию отечественного бизнеса.
По словам г-жи Тху, проводя политику открытых дверей, страны обеспечивают не только внутреннее снабжение лекарственными средствами, но и экспорт в зарубежные страны, гарантируя безопасность здравоохранения для себя и региона. Правовое регулирование ценообразования и антиконкурентных практик помогает им обеспечить безопасность здравоохранения и контролировать цены на лекарства. Поэтому целесообразно перенимать опыт других стран в этой области. Это также соответствует политике преференциальной поддержки развития фармацевтической промышленности.
Представительница делегации Ханоя Чан Тхи Нхи Ха подняла вопрос о том, что в отношении положений статьи 4, раздела 7, регулирующих предоставление преференций при закупке лекарственных средств, существуют случаи, когда получение преференций крайне затруднительно и практически отсутствует на практике. Это включает случаи, касающиеся фирменных лекарственных препаратов, в производстве которых используются технологии, переданные во Вьетнаме, или доказательства того, что генерический препарат является первым лекарственным средством отечественного производства. Кроме того, некоторые положения остаются неясными. Например, статья 7, раздел 5, предусматривает предоставление преференций в административных процедурах для новых, редких и высокотехнологичных лекарственных средств, но в проекте закона и проекте постановления не указано, как именно будут применяться эти преференции, например, путем сокращения сроков лицензирования или создания дополнительных «зеленых коридоров» для соответствующих предприятий. Поэтому г-жа Ха предложила разработать положения о соответствующих бенефициарах, формах и уровнях преференций, чтобы эти положения были действительно эффективными и осуществимыми.
Признавая, что нынешняя политика развития производства лекарственных растений не претерпела никаких существенных изменений по сравнению с Законом о фармацевтике, г-жа Ха предложила включить в проект закона положения, направленные на развитие отрасли производства лекарственных растений во Вьетнаме, такие как цифровизация данных о почве, воде, климате и местных лекарственных растениях для разработки планов по освоению земель под выращивание лекарственных растений. Кроме того, Министерство здравоохранения должно издать нормативные акты о передовой практике выращивания, сбора и переработки лекарственных растений в дополнение к действующим стандартам GACP.
Источник: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
Комментарий (0)