Ханой: в аптеке Дык Ань обнаружено 7 образцов наркотиков неизвестного происхождения

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки.

30 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) сообщило, что направило в департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения документ с целью уведомления о поддельных лекарственных средствах, лекарственных средствах неизвестного происхождения и рассмотрения нарушений.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама сообщило, что получило официальное уведомление № 942/KNTMPTP-KHTCKT от 27 мая 2025 года от Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания с приложением протокола отбора образцов лекарственных средств и косметических средств для проверки качества от 12 мая 2025 года и сертификата анализа № 625/KNT-25 от 27 мая 2024 года, в котором сообщается, что образец продукта с информацией, напечатанной на этикетке: DIAMICRON ® MR 60 мг (Гликлазид), номер партии: 23F603, срок годности: 04.2026, не соответствует требованиям к качеству для показателя количественного определения гликлазида в соответствии с Вьетнамской фармакопеей V - монография Таблетки гликлазида с результатом 42,5 мг/таблетка (70,83% по сравнению с содержанием, напечатанным на этикетке).

Вышеуказанный образец DIAMICRON ® MR 60 мг и 6 других образцов, взятых для проверки качества в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang extended street, Lang Thuong, Dong Da district, Hanoi, не содержат информации о номере свидетельства о регистрации обращения и/или номере лицензии на импорт; Информация о предприятиях по производству лекарственных препаратов и предприятиях по импорту лекарственных препаратов.

К препаратам относятся:

Название препарата: ДИАМИКРОН ® MR 60 мг (Гликлазид), Номер партии: 23F603, Срок годности: 04.2026.

Название препарата: Осельтамивир; Номер лота: M1164B01; Дата производства: 03.2021, Номер партии: Срок годности: 03.2023;

Название препарата: Крестор 20 мг (Розувастатин); Номер партии: A23237030, Срок годности: 04.2026.

Название препарата: Янумет 50/1000 мг (ситаглиптин/метформин); Номер партии: 24497505A, Срок годности: 07/2026

Название препарата: Плавикс (Клопидогрель); Номер партии: ELB04027, Срок годности: 05/2027.

Название препарата: НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли Пеллет Таблетки (Эзомепразол), номер партии: 23H420, Срок годности: 09.2027.

Название препарата: Крестор 10 мг (Розувастатин); Номер партии: A24236004, Срок годности: 07.2027.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно предоставить отчет Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с местной полицией, руководством рынка, Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения инспекций и проверок соблюдения фармацевтических законов в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi; Отслеживание происхождения партий продукции 07 без указания регистрационного номера обращения и/или номера лицензии на импорт, производственного объекта и импортирующего объекта, указанных выше; строго обращаться с нарушающими заведениями в соответствии с правилами; Сообщить о результатах проверки, экспертизы и обращения в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 2 июня 2025 года.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также обратилось к Департаменту здравоохранения провинций и городов центрального подчинения с просьбой информировать учреждения и население, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, не покупать/продавать или использовать партии продукции без информации о регистрационном номере обращения и/или номере лицензии на импорт, производственном объекте и импортирующем объекте, упомянутых выше; Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте/не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.

Управление по контролю за лекарственными средствами также поручило соответствующим подразделениям срочно рекомендовать народным комитетам провинций/городов решительно выполнять решения правительства, премьер-министра, Министерства здравоохранения, Управления по контролю за лекарственными средствами и организовать месячник пиковой нагрузки по борьбе с поддельными лекарствами и их предотвращению.

Ранее, 29 мая, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) объявило об обнаружении поддельных таблеток пролонгированного действия теофиллина 200 мг (Theophylin 200mg) — препарата для лечения астмы, который не соответствовал количественным стандартам, указанным на этикетке, всего 6,3%.

Также 29 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама сообщило, что получило отчет от Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов относительно образца продукта со следующей информацией на этикетке: ТАБЛЕТКИ ТЕОФИЛЛИНА ПРОДЛЕННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ 200 мг (Теофилин 200 мг), номер партии 21127, дата производства 26.02.2022, срок годности 26.02.2026; Производитель Pharmacy Laboratories Plus; На этикетке образца препарата отсутствует информация о номере GĐKLH и/или номере GPNK, а также о предприятии-импортере.

Вышеуказанный образец препарата был взят Ханойским центром тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания в аптеке An An (адрес: № 153, группа 14, отделение Киен Хунг, район Ха Донг, Ханой); не соответствует требованиям качества по количественному показателю теофиллина (всего 6,3% от содержания, указанного на этикетке)./.

(Вьетнам+)

Источник: https://www.vietnamplus.vn/ha-noi-phat-hien-7-mau-thuoc-tai-nha-thuoc-duc-anh-khong-co-nguon-goc-post1041548.vnp