Закон «О фармации» строго регламентирует условия торговли лекарственными средствами в среде электронной коммерции.

(TN&MT) – Утром 22 октября на пленарном заседании в зале, посвященном обсуждению различных мнений по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, министр здравоохранения Дао Хун Лань разъяснила и уточнила ряд вопросов, поднятых депутатами Национального собрания.

Подчеркнув, что лекарства являются важным товаром для населения, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что комплексное решение проблемы нехватки лекарств является общей проблемой для многих стран, особенно после пандемии COVID-19, а не только для Вьетнама. Для решения этой проблемы, по словам министра здравоохранения Дао Хун Лань, необходимо обеспечить соблюдение множества общих факторов...

Министр здравоохранения Дао Хун Лань разъяснил и прояснил ряд вопросов, поднятых депутатами Национального собрания .

Соответственно, необходимо обеспечить поставку лекарственных средств на рынок, развивать отечественную фармацевтическую промышленность, решать вопросы закупок и торгов, организовывать реализацию, начиная с вопросов лицензирования обращения, закупок, ролей и ответственности министерств, отраслей, территорий, медицинских учреждений и т.д.

Что касается электронной коммерции, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что на практике всё ещё существуют правовые пробелы, особенно в отношении таких отдельных товаров, как лекарства. Поэтому законопроект разрешает торговлю лекарствами и фармацевтическими ингредиентами только через электронные торговые площадки, приложения для электронной коммерции и веб-сайты электронной коммерции с функцией онлайн-заказа, позволяющие чётко определить ответственное юридическое лицо.

Кроме того, предусмотрены дополнительные правила, касающиеся условий торговли лекарственными средствами, субъектов, допущенных к участию в торговле, безопасности информации о покупателях, прослеживаемости, управления качеством, управления ценами на лекарства, консультирования, инструкций по применению лекарств, процессов доставки и транспортировки лекарств, а также ответственности операторов электронной коммерции. Министр Лань отметил, что это условие должно соответствовать правовой базе данного вида бизнеса.

Подчеркивая, что это вид бизнеса, компании, занимающиеся электронной торговлей, по-прежнему являются действующими предприятиями, имеющими лицензии, полностью соответствующие правилам фармацевтической деятельности, и не могут заниматься всеми видами лекарственных средств, включая незарегистрированные. В настоящее время правила применяются только к компаниям, уже имеющим лицензии. Вид бизнеса может быть расширен, но при этом необходимо контролировать и устранять нарушения.

Что касается предложения о конкретизации более льготных мер политики для развития фармацевтической промышленности, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что это вопрос, связанный с законодательными методами, поскольку он тесно связан с другими экономическими законами. Если все меры политики будут включены в этот законопроект, их будет много. «Поэтому в ходе процесса любые вопросы, требующие детализации и конкретизации, будут регулироваться специализированными законами. В этом законопроекте мы не можем указать уровень, но будем ссылаться на него, чтобы обеспечить согласованность и синхронность вьетнамской правовой системы», — чётко заявил министр здравоохранения Дао Хун Лань...

Что касается содержания деятельности аптечных сетей, министр здравоохранения Дао Хун Лань подтвердил, что это не новое содержание, оно было предусмотрено в Законе о фармации 2016 года, и на практике многие предприятия реализовали деятельность аптечных сетей.

Обзор утреннего заседания 22 октября

Однако, основываясь на оценке реализации с 2016 года по настоящее время и обобщая существующие проблемы и трудности, связанные с усилением управления и обеспечением ответственности аптечных сетей, качества лекарственных средств и вытекающих из этого последствий, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что данный законопроект также дополняет положения о правах и обязанностях аптечных сетей, обязанностях аптек в сети, а также конкретные положения об ответственности аптек за все виды поставок. Это означает управление корнем, а не вершиной. В связи с этим, предприятиям, управляющим аптечными сетями, придется пересматривать, корректировать и обеспечивать качество обслуживания населения в зависимости от своего состояния и возможностей.

Что касается содержания лицензирования, регистрации для обращения и обновления регистрации лекарственных средств, принимая общие рекомендации и исходя из недостатков Закона о фармации 2016 года, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что в проекте закона четко изложены условия для ссылки, признания и сокращения административных процедур в процессе реализации.

Министр Дао Хун Лань сказал, что это очень важный закон, что редакционное агентство и контрольное агентство полностью учли мнения депутатов Национального собрания и получили очень высокий консенсус; он выразил надежду, что депутаты Национального собрания проголосуют за его принятие на этой сессии, чтобы обеспечить совместимость.

Необходимо создать здоровую конкурентную среду в сфере фармацевтического бизнеса.

Высоко оценив проект Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, делегат Национальной ассамблеи провинции Тхайбинь Чан Кхань Ту сказал, что представленный на 8-й сессии проект Закона был рассмотрен председательствующими ведомствами, проектный орган координировал работу с соответствующими ведомствами с целью изучения, учета ряда мнений, обобщения и разъяснения мнений депутатов Национальной ассамблеи на 7-й сессии, 15-й Национальной ассамблее и конференции постоянных депутатов Национальной ассамблеи.

Делегат Тран Кхань Ту — Делегация Национальной ассамблеи провинции Тхайбинь

Комментируя права и обязанности фармацевтических учреждений с иностранными инвестициями (FIE), делегат Тран Кхань Ту сказал, что статья 32, пункт 1 Закона о фармации предусматривает, что деятельность по «торговле консервацией лекарств и фармацевтических ингредиентов» является независимой фармацевтической предпринимательской деятельностью. Учреждения, предоставляющие услуги по консервации лекарств и фармацевтических ингредиентов, также перечислены в пункте 2 статьи 32 как независимые фармацевтические предприятия от оптовых или розничных предприятий по продаже лекарств и фармацевтических ингредиентов. Таким образом, когда пункт 4 статьи 53а предусматривает, что фармацевтическим учреждениям с иностранными инвестициями не разрешается осуществлять деятельность по консервации лекарств и фармацевтических ингредиентов без четкого указания того, что эта деятельность связана с продажами, это непреднамеренно исключает предпринимательские права предприятий FIE на независимую предпринимательскую деятельность, не связанную с распространением лекарств, как это предусмотрено в Законе.

Делегат провинции Тхайбинь подчеркнул, что согласно соглашениям о свободной торговле, таким как ВТО, CPTPP, EVFTA и т.д., Вьетнам не обязуется открывать дистрибуцию фармацевтической продукции, но и не резервирует права доступа на рынок для иностранных инвесторов в сфере логистики. В соответствии со своими обязательствами перед ВТО, Вьетнам снял ограничение на долю участия иностранных инвесторов в логистическом секторе спустя 7 лет после вступления, то есть с 2014 года Вьетнам не ограничивает иностранные инвестиции в этот сектор.

Предоставление иностранным инвестиционным компаниям дополнительных прав затронет интересы отечественных предприятий, особенно тех, которые ранее были сосредоточены на инвестициях в строительство и предоставлении складских и логистических услуг в сфере дистрибуции лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов. Кроме того, большинство стран региона и мира с развитой фармацевтической промышленностью, таких как Индия, Южная Корея и Сингапур, внедрили политику открытых дверей в сфере дистрибуции и логистики лекарственных препаратов, что положительно повлияло на мобилизацию и привлечение иностранных инвестиций для повышения потенциала развития отечественных предприятий.

Source: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html