Решение, объявленное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 19 июня, является важным шагом вперед в многолетней борьбе за контроль над глобальной пандемией, открывая возможность защитить миллионы людей, хотя доступ к ней остается под большим вопросом.
«Это действительно может положить конец распространению ВИЧ», — сказал Грег Миллетт, директор по государственной политике Фонда исследований СПИДа (amfAR).
В отличие от традиционных вакцин, ленакапавир — это противовирусный препарат, который работает, поддерживая достаточно высокие уровни препарата в организме, чтобы убить любой вирус, который в него проникает. Он был эффективен на 96% для защиты гетеросексуальных женщин и на 100% эффективен для защиты мужчин, имеющих секс с мужчинами, и людей разного пола, согласно двум исследованиям компании Gilead Sciences, которая производит этот препарат. Это лучший результат, чем ежедневный прием таблеток PrEP.
Ленакапавир открывает новые возможности профилактики ВИЧ, поворотный момент для мирового сектора здравоохранения , который боролся с сокращением инвестиций в программы по ВИЧ. Доктор Дэвид Хо, пионер в лечении ВИЧ в Колумбийском университете, назвал это «крупным прорывом».
Ранее ленакапавир был одобрен FDA в 2022 году для лечения ВИЧ у пациентов с лекарственной устойчивостью. В ходе обширных испытаний ученые обнаружили, что препарат обладает двумя выдающимися свойствами: он долго сохраняется в организме и эффективно препятствует процессу репликации вируса. Это является предпосылкой для Gilead сменить направление разработки препарата с лечения на профилактику.
Вакцины против ВИЧ еще не продемонстрировали четкой эффективности после более чем 40 лет исследований. Ленакапавир, с другой стороны, показал сильную защиту. Это затрудняет для ученых разработку клинических испытаний новых вакцин, поскольку они не могут просить участников отказаться от проверенного защитного варианта.
Научный потенциал ленакапавира также находится под угрозой из-за практических препятствий. Пациентам необходимо посещать медицинское учреждение, чтобы сделать инъекцию, и они должны проходить тестирование на ВИЧ перед каждой инъекцией. И стоимость остается серьезным препятствием. Хотя Gilead пообещала сделать ленакапавир доступным по цене, сопоставимой с текущими препаратами PrEP, эта цена все еще может быть недоступна для миллионов людей в странах с низким уровнем дохода.
Сокращение бюджета глобальных программ здравоохранения, таких как USAID и PEPFAR, ставит под угрозу инфраструктуру распространения лекарств. «Мы только что построили лучший самолет в мире , но, к сожалению, мы уничтожили все взлетно-посадочные полосы», — предупредил Кевин Фрост, генеральный директор amfAR.
Чтобы решить эту проблему, Gilead предоставила лицензию на препарат шести компаниям в 120 развивающихся странах без уплаты роялти. Тем временем эксперты призывают к исследованию самостоятельной инъекционной формы ленакапавира, подобной инсулину, чтобы преодолеть медицинские барьеры в отдаленных районах.
«Препараты длительного действия, такие как ленакапавир, могут помочь повысить приверженность лечению и расширить доступ. Это возможность ускорить профилактику ВИЧ в следующем десятилетии», — сказал Хуэй Ян, директор Глобального фонда по борьбе с ВИЧ, туберкулезом и малярией.
Источник: https://baohatinh.vn/my-phe-duyet-thuoc-ngua-hiv-dau-tien-tren-the-gioi-post290186.html
Комментарий (0)