США одобрили первый в мире препарат для профилактики ВИЧ

США только что одобрили ленакапавир — первый в мире препарат, способный предотвратить заражение ВИЧ при двух инъекциях в год.

Решение, объявленное Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) 19 июня, является важным шагом вперед в многолетней борьбе за контроль над глобальной пандемией, открывая возможность защитить миллионы людей, хотя доступ к ней остается под большим вопросом.

«Это действительно может положить конец передаче ВИЧ», — сказал Грег Миллетт, директор по государственной политике Фонда исследований СПИДа (amfAR).

В отличие от традиционных вакцин, ленакапавир — это противовирусный препарат, действие которого основано на поддержании достаточно высокой концентрации препарата в организме, чтобы уничтожить любой проникающий в него вирус. Согласно двум исследованиям, проведенным компанией Gilead Sciences, производителем препарата, эффективность препарата составила 96% для защиты гетеросексуальных женщин и 100% для защиты мужчин, практикующих секс с мужчинами, и людей разных гендеров. Это лучший результат, чем ежедневный прием таблеток PrEP.

Ленакапавир открывает новые возможности профилактики ВИЧ, что стало поворотным моментом для мирового сектора здравоохранения , который столкнулся с сокращением инвестиций в программы борьбы с ВИЧ. Доктор Дэвид Хо, пионер в области лечения ВИЧ в Колумбийском университете, назвал это «крупным прорывом».

Ранее, в 2022 году, ленакапавир был одобрен FDA для лечения ВИЧ у пациентов с лекарственной устойчивостью. В ходе обширных испытаний учёные обнаружили два выдающихся свойства препарата: он долго сохраняется в организме и эффективно подавляет процесс репликации вируса. Это стало предпосылкой для Gilead сменить направление разработки препарата с лечения на профилактику.

Ленакапвир на производственном предприятии в Ла-Верне, Калифорния, июнь 2025 г. Фото: Gilead Sciences

Вакцины против ВИЧ до сих пор не продемонстрировали свою явную эффективность после более чем 40 лет исследований. Ленакапавир же, напротив, продемонстрировал высокую степень защиты. Это затрудняет разработку клинических испытаний новых вакцин для учёных, поскольку они не могут требовать от участников отказаться от проверенного защитного варианта.

Научный потенциал ленакапавира также сталкивается с практическими трудностями. Пациентам необходимо посещать медицинское учреждение для инъекции, а также проходить тестирование на ВИЧ перед каждой инъекцией. Стоимость препарата остаётся серьёзным препятствием. Хотя компания Gilead пообещала сделать ленакапавир доступным по цене, сопоставимой с ценами на существующие препараты PrEP, эта цена всё ещё может быть недоступна для миллионов людей в странах с низким уровнем дохода.

Сокращение бюджета глобальных программ здравоохранения, таких как USAID и PEPFAR, ставит под угрозу инфраструктуру распределения лекарств. «Мы только что построили лучший самолёт в мире , но, к сожалению, уничтожили все взлётно-посадочные полосы», — предупредил Кевин Фрост, генеральный директор amfAR.

Для решения этой проблемы компания Gilead предоставила лицензию на препарат шести компаниям в 120 развивающихся странах без выплаты роялти. Тем временем эксперты призывают к исследованию формы ленакапавира для самостоятельного введения, подобной инсулину, чтобы преодолеть медицинские барьеры в отдаленных районах.

«Препараты длительного действия, такие как ленакапавир, могут способствовать повышению приверженности лечению и расширению доступа. Это возможность ускорить профилактику ВИЧ в следующем десятилетии», — сказал Хуэй Ян, директор Глобального фонда для борьбы с ВИЧ, туберкулезом и малярией.

Источник: https://baohatinh.vn/my-phe-duyet-thuoc-ngua-hiv-dau-tien-tren-the-gioi-post290186.html