Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что направило официальное сообщение в департаменты здравоохранения провинций и городов с просьбой уведомить их о поддельных лекарственных средствах, лекарственных средствах неизвестного происхождения и принять меры по борьбе с нарушениями. В документе указано, что данное подразделение получило документ № 942/KNTMPTP-KHTCKT из Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметики и продуктов питания с приложением протокола отбора образцов лекарственных средств и косметики для проверки качества и формы анализа № 625/KNT-25, в которой сообщается, что образец продукта с информацией, напечатанной на этикетке: DIAMICRON ® MR 60 мг (Гликлазид), номер партии: 23F603, срок годности: 04.2026, не соответствует требованиям к качеству для показателя количественного определения гликлазида в соответствии с Вьетнамской фармакопеей V-монографией Таблетки гликлазида с результатом 42,5 мг/таблетка (70,83% по сравнению с содержанием, напечатанным на этикетке).
Вышеуказанный образец DIAMICRON ® MR 60 мг и шесть других образцов, взятых для проверки качества в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, по адресу: ул. Хюинь Тхук Кханг, д. 8, Ланг Тхыонг, район Донг Да, Ханой, не содержат информации о номере свидетельства о регистрации обращения и/или номере лицензии на импорт; Информация о предприятиях по производству лекарственных препаратов и предприятиях по импорту лекарственных препаратов.
Остальные шесть препаратов: Осельтамивир; Номер партии M1164B01, дата изготовления 03.2021, срок годности 03.2023; Препарат Крестор 20 мг (Розувастатин), номер партии A23237030, срок годности до 04.2026; Лекарственное средство Янумет 50/1000 мг (ситаглиптин/метформин), номер партии: 24497505A, срок годности: 07/2026; Плавикс (Клопидогрель), номер партии ELB04027, срок годности 05/2027; НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли Пеллет Таблетки (Эзомепразол), номер партии 23H420, срок годности 09.2027; Препарат Крестор 10 мг (Розувастатин), номер партии A24236004, срок годности до 07.2027.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно предоставить отчет Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, Управлением рынка и соответствующими органами для проведения инспекций и проверок соблюдения фармацевтических законов в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, расположенной по адресу: ул. Хюинь Тхук Кханг, д. 8, Ланг Тхыонг, район Донг Да, Ханой; отследить происхождение семи партий продукции без указания номера регистрации обращения и/или номера лицензии на импорт, производственного объекта и импортирующего объекта, указанных выше; строго относиться к нарушающим заведениям в соответствии с установленными правилами.
Департамент также обратился к Департаментам здравоохранения провинций и городов с просьбой информировать учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки/продажи или использования семи партий продукции без предоставления информации о регистрационном номере обращения и/или номере лицензии на импорт, производственном объекте и импортирующем объекте, упомянутых выше; Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте/не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы. С другой стороны, настоятельно рекомендовать Народным комитетам провинций и городов решительно реализовать решения правительства, премьер-министра и министерства здравоохранения, а также организовать месячник пиковой борьбы и предотвращения распространения поддельных лекарств.
Источник: https://nhandan.vn/phat-hien-7-thuoc-gia-thuoc-khong-ro-nguon-goc-post883389.html
Комментарий (0)