Обнаружены поддельные бронходилататоры, проведена срочная проверка клиники

Бронходилататор Теофиллин 100 мг показан для лечения симптомов и обструкции дыхательных путей, вызванных хронической астмой или другими хроническими заболеваниями легких. Недавно на рынке была обнаружена подделка этого препарата.

23 июля Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) сообщило о получении сообщения из Испытательного центра провинции Донгнай, в котором сообщалось, что бронходилататор признан поддельным.

В частности, на этикетке образца продукта указана следующая информация: таблетки теофиллина с продленным высвобождением 100 мг (Теофилин 100 мг), номер партии 05089, дата изготовления 02 марта 2022 г., срок годности 4 года, производитель Pharmacy Laboratories Plus (Варшава), при этом на этикетке отсутствует информация о регистрационном удостоверении обращения, номере лицензии на импорт или импортном предприятии.

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству по количественному показателю теофиллина (всего 19,71%). (Фотоиллюстрация)

Образец препарата был взят междисциплинарной инспекционной группой в клинике My Anh General Clinic Company Limited (аптека My Anh Pharmacy), расположенной в коммуне Да Киа, округа Бу Зя Мап, провинции Бинь Фуок (старый).

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству по количественному показателю теофиллина (всего 19,71%) и показателю растворимости (18,8-22,5%) по сравнению с содержанием, указанным на этикетке.

Управление по контролю за лекарствами Вьетнама обратилось в Департамент здравоохранения провинции Донгнай с просьбой срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки компании My Anh General Clinic Company Limited и отслеживания происхождения вышеуказанной партии продукции.

Департамент здравоохранения провинции Донгнай строго контролирует работу учреждений, нарушающих правила, в соответствии с правилами и сообщает о результатах проверки, обследования и рассмотрения дел в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 31 июля.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось к департаментам здравоохранения с просьбой уведомить фармацевтические компании, потребителей и граждан о недопустимости покупки/продажи или использования вышеупомянутого продукта Теофиллин 100 мг; незамедлительно сообщать о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или препаратами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие инстанции.

Источник: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-khan-truong-thanh-tra-phong-kham-i775694/