В аптеке клиники обнаружено поддельное лекарство от астмы

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) только что выпустило предупреждение о поддельном лекарственном препарате Теофиллин 100 мг, образец которого был обнаружен в аптеке многопрофильной клиники в провинции Донгнай и не соответствовал стандартам качества.

Таблетки теофиллина с пролонгированным высвобождением 200 мг (теофилин 200 мг) для лечения астмы получили предупреждение о поддельной продукции.

Согласно информации Управления по контролю за лекарственными средствами, на этикетке образца лекарственного препарата указана информация о препарате «Таблетки теофиллина пролонгированного действия 100 мг» (Theophyllin 100mg), номер партии 05089, дата производства 02.03.2022, срок годности 02.03.2026, место производства – Pharmacy Laboratories Plus (Варшава). Однако на этикетке данного образца отсутствует информация о наличии свидетельства о регистрации обращения или лицензии на импорт, а также о предприятии-импортере.

Примечательно, что результаты испытаний, проведенных в испытательном центре провинции Донгнай, показали, что продукт не соответствует требованиям качества, достигнув лишь 19,71% количественного содержания и 18,8–22,5% растворимости по сравнению с содержанием, указанным на этикетке.

Образец препарата был взят междисциплинарной инспекционной группой по вопросам окружающей среды, безопасности пищевых продуктов, здравоохранения и страхования в Донгнай (бывший Биньфуок ) в клинике My Anh General Clinic Company Limited (адрес: перекресток Да Киа, деревня 4, коммуна Да Киа, район Бу Гиа Мап, провинция Биньфуок - старый).

Ранее, в конце 2024 года и середине 2025 года, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама дважды выпускало предупредительные документы о поддельном препарате Теофиллин 200 мг, также имевшем название производителя Pharmacy Laboratories Plus (Варшава), но характерной особенностью которого было отсутствие на этикетке регистрационного номера обращения или лицензии на импорт.

Из них образец наркотика массой 200 мг был обнаружен в ноябре 2024 года в испытательном центре провинции Виньфук, в нем содержалось всего 8,7% от заявленного содержания.

Управление по контролю за лекарствами Вьетнама обратилось в Департамент здравоохранения провинции Донгнай с просьбой к Руководящему комитету 389 и соответствующим агентствам провести проверку и обследование многопрофильной клиники Май Ань, отследить происхождение подозрительной партии лекарств, строго пресекать нарушения и сообщить о результатах до 31 июля.

Департамент здравоохранения провинций и городов срочно информирует предприятия и население о недопустимости покупки, продажи и использования таблеток теофиллина пролонгированного действия 100 мг (или 200 мг) с подозрительными признаками, а также об усилении контроля и надзора за рынком лекарственных средств.

Теофиллин — активный ингредиент, широко используемый при лечении астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и некоторых респираторных заболеваний.

Управление по контролю за лекарственными средствами рекомендует людям использовать только лекарственные препараты чистого происхождения, лицензированные для оборота Министерством здравоохранения, и перед применением внимательно проверять информацию о производителе, регистрационном номере, сроке годности и т. д. на этикетке препарата.

ИВА

Источник: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm