Сегодня днем, 16 апреля, на 32-й сессии Постоянная комиссия Национального собрания дала заключения по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
Нужен прорывной механизм развития фармацевтической промышленности
Одним из важных положений законопроекта является внесение изменений и дополнений в нормативные акты по вопросам политики развития фармацевтической отрасли.
Министр здравоохранения Дао Хун Лань, уполномоченный премьер-министром представить доклад, заявил, что некоторые положения будут изменены для поощрения и стимулирования отечественных производственных предприятий, поощрения переработки и передачи технологий во Вьетнаме для производства фармацевтических ингредиентов, дженериков или новых лекарств, оригинальных фирменных препаратов, специализированных препаратов, вакцин, биологических препаратов, высокотехнологичных лекарств, лекарств, производимых из вьетнамского лекарственного сырья, а также для сокращения процедур лицензирования этих препаратов; расширения прав предприятий по производству и импорту лекарств с иностранными инвестициями.
Наряду с этим, в обязанности соответствующих министерств входит руководство применением достижений науки и техники для развития фармацевтической промышленности, а также руководство разработкой правовых документов по управлению деятельностью по отбору, разведению, выращиванию и сбору лекарственных трав; распространение методов выращивания, профилактики и борьбы с заболеваниями лекарственных растений и лекарственных животных.
Рассматривая этот контент, председатель Социального комитета Нгуен Туи Ань заявила, что Постоянный комитет Социального комитета пришел к выводу, что политика стимулирования развития фармацевтической промышленности по-прежнему носит общий и принципиальный характер, поэтому правительству рекомендуется прояснить ограничения, препятствия и недостатки, оперативно разработать конкретные решения и политику, особенно в области стимулирования инвестиций, для достижения цели развития производства лекарственных материалов, препаратов и вакцин внутри страны в предстоящий период, а также дополнительно конкретизировать политику «создания благоприятных условий для процедур регистрации» и «приоритета процедур» в законопроекте.
В ходе обсуждения председатель юридического комитета Хоанг Тхань Тунг оценил, что в стране с населением более 100 миллионов человек спрос на лекарства очень велик, однако мы еще не освоили фармацевтическую промышленность, поэтому необходимо исследовать прорывные политики для развития фармацевтической промышленности.
Однако г-н Хоанг Тхань Тунг также выразил обеспокоенность тем, что нормативные акты не слишком конкретны и ограничиваются в основном точками зрения и политическими установками. «Что такое инвестиционные стимулы, особые стимулы для научных исследований? Необходимо добавить конкретные положения о том, какие именно стимулы существуют, как привлекать инвестиции, чтобы создать условия для их реализации и облегчить их реализацию. Если этот закон не будет конкретным, правительству будет сложно установить иное в постановлении. Более того, если этот закон предусматривает конкретные стимулы, отличные от Закона об инвестициях, то это не проблема, поскольку Закон об инвестициях это допускает», — высказал своё мнение председатель юридического комитета.
Высказывая свое мнение по законопроекту, председатель Национальной ассамблеи Выонг Динь Хюэ высоко оценил тщательную и серьезную подготовку и разработку, а также большой прогресс в осмыслении этого законопроекта.
Отметив тот факт, что большинство распространенных лекарственных средств производятся во Вьетнаме самостоятельно, однако сырье для изготовления лекарств и многих необходимых специальных лекарств приходится в основном импортировать, председатель Национального собрания подтвердил, что развитие фармацевтической промышленности очень важно как с экономической точки зрения, так и с точки зрения охраны здоровья населения.
«Нам необходимо уделять этому внимание и разрабатывать политику по его продвижению. Наш потенциал огромен. Более того, фармацевтическая промышленность тоже хороша. Можно производить практически все распространённые лекарства, предлагая широкий ассортимент и разумные цены», — сказал г-н Выонг Динь Хюэ.
Председатель Национального собрания поручил агентству, ответственному за разработку и рассмотрение законопроекта, пересмотреть решение премьер-министра № 376/QD-TTg об утверждении Программы развития фармацевтической промышленности и производства лекарственных средств отечественного производства до 2030 года с перспективой до 2045 года, чтобы легализовать ряд мер, направленных на стимулирование развития фармацевтической промышленности, поскольку среди них есть много весьма конкретных целей. По крайней мере, закон содержит рамочную основу, которой правительство сможет руководствоваться в дальнейшем.
Исследования по регулированию наркобизнеса и управлению ценами на лекарства
Что касается дополнительных правил, регулирующих новые формы и методы ведения бизнеса, законопроект добавляет правила, регулирующие деятельность аптечных сетей и торговлю лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами методом электронной коммерции.
Постоянный комитет Социального комитета считает, что это дополнение необходимо для удовлетворения практических потребностей, но предлагает уточнить содержание понятия «бизнес аптечных сетей», а именно положения об условиях создания, методах работы и механизмах управления, чтобы иметь основу для рассмотрения, обеспечивая осуществимость и консенсус.
По словам директора Нгуен Туи Аня, для торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами через электронную коммерцию необходимо иметь более конкретные правила относительно видов лекарственных средств, которыми можно торговать, форм бизнеса, которые можно осуществлять посредством электронной коммерции, и субъектов, которые могут участвовать в купле-продаже, чтобы обеспечить прозрачность правил и безопасность пользователей.
«Если необходимо ввести регулирование розничной продажи лекарств через электронную коммерцию, оно должно распространяться только на безрецептурные препараты. Кроме того, необходимо пересмотреть регулирование электронной коммерции, чтобы обеспечить его соответствие Закону об электронных транзакциях», — заявила г-жа Нгуен Туи Ань.
Комментируя данную информацию, председатель Национальной ассамблеи Выонг Динь Хюэ подчеркнул, что лекарства являются совершенно особенным товаром, поэтому необходимо провести исследование и найти точку баланса, чтобы обеспечить необходимую открытость для содействия производству, бизнесу, торговле и защиты здоровья людей.
«Продажа лекарств в целом и продажи через электронную коммерцию должны строго контролироваться и оцениваться на предмет весьма конкретных последствий», — отметил г-н Выонг Динь Хюэ и предложил редакционному комитету и надзорному органу скоординировать свои действия для разработки соответствующих правил по этому вопросу, в которых учитывался бы опыт других стран, а права и обязанности были бы четко определены.
Также министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что в этом проекте предусмотрены поправки и дополнения к ряду статей и пунктов по торгам на лекарства и управлению ценами на лекарства, чтобы обеспечить согласованность и синхронизацию с положениями Закона о торгах и Закона о ценах 2023 года.
В законопроект также добавлены положения об особом управлении ценами на лекарственные средства (объявление ожидаемых оптовых цен до начала обращения) для обеспечения соблюдения специализированного управления и эффективности.
По словам председателя Социального комитета Нгуен Туи Ань, законопроект в целом соответствует положениям Закона о ценах 2023 года. Однако положения об ответственности фармацевтических предприятий (производителей и импортеров лекарственных средств) за декларирование ожидаемой оптовой цены на лекарственные средства при первом размещении лекарственных средств на рынке, повторное декларирование при изменении заявленной отпускной цены, а также рекомендации, содержащиеся в прилагаемом проекте постановления, не соответствуют Закону о ценах.
Инспекционное агентство рекомендует правительству четко сформулировать и конкретно разъяснить; предоставить дополнительную информацию о мерах управления для других товаров со стабилизированными ценами (независимо от того, соответствуют ли они Закону о ценах или нет), чтобы иметь больше оснований для рассмотрения.
Источник
![[Фото] Откройте для себя «чудо» морского дна Джиа Лай](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/8/6/befd4a58bb1245419e86ebe353525f97)
Комментарий (0)