Влияние EVFTA на фармацевтический рынок Вьетнама

После более чем 5 лет реализации Соглашение о свободной торговле между Вьетнамом и ЕС (EVFTA) оказало сильное влияние на экономику Вьетнама в целом и на фармацевтический рынок в частности.

После более чем 5 лет реализации Соглашение о свободной торговле между Вьетнамом и ЕС (EVFTA) оказало сильное влияние на экономику Вьетнама в целом и на фармацевтический рынок в частности.

Соглашение EVFTA вступает в силу с 1 августа 2020 года. Его создание повышает конкурентоспособность вьетнамских фармацевтических предприятий с предприятиями той же отрасли из ЕС. EVFTA обязывает к открытости, позволяя европейским предприятиям создавать во Вьетнаме производственные мощности не только для проведения клинических исследований/фармацевтических испытаний, но и для импорта лицензированных фармацевтических препаратов. Предприятиям ЕС разрешено строить склады для хранения импортных лекарственных препаратов, и, хотя им не разрешено напрямую распространять и поставлять фармацевтическую продукцию потребителям, им разрешено перепродавать фармацевтическую продукцию дистрибьюторам или оптовикам, имеющим лицензию на распространение и оборот фармацевтической продукции во Вьетнаме.

Отечественные предприятия по производству и дистрибуции фармацевтической продукции вынуждены конкурировать с предприятиями ЕС на фармацевтическом рынке, особенно в сфере патентованных лекарственных средств и специализированных препаратов, которые еще не производятся во Вьетнаме, поскольку EVFTA практически устраняет все тарифные барьеры на фармацевтические препараты, способствуя более прямому и удобному импорту фармацевтических препаратов из ЕС во Вьетнам.

Вьетнам также взял на себя обязательство усилить защиту интеллектуальной собственности на фармацевтические препараты, взяв на себя обязательства по компенсации задержек и защите конфиденциальных данных, что затруднит переход фармацевтических препаратов в разряд дженериков и снизит цены. Однако это также является преимуществом для вьетнамских предприятий, поскольку позволяет им получать доступ к высококачественному сырью по конкурентоспособным ценам, а потребителям — использовать качественные фармацевтические препараты из ЕС.

Вызовы, связанные с обязательствами EVFTA, также предоставляют вьетнамским фармацевтическим предприятиям возможность поиска направлений развития и укрепления своих преимуществ, как правило, путем создания производственных предприятий, соответствующих стандартам EU-GMP, среди авторитетных отечественных фармацевтических предприятий. Продукция, произведенная в соответствии со стандартами EU-GMP или эквивалентными им, высокого качества будет способствовать повышению ценности бренда фармацевтических предприятий, увеличению внутреннего потребления и увеличению объемов экспорта вьетнамской фармацевтической продукции на рынок ЕС. В настоящее время 25 из 240 фармацевтических предприятий Вьетнама (что составляет 10,4%) соответствуют одному из высоких стандартов GMP (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA).

Кроме того, ряд вьетнамских фармацевтических предприятий переключили свое внимание на развитие внутренних каналов сбыта с целью расширения поставок проверенных лекарственных препаратов, обеспечения качества, своевременности и удобства для пациентов, а также укрепления делового сотрудничества, поддержки дистрибуции и поставок товаров между вьетнамскими фармацевтическими предприятиями и фармацевтическими предприятиями ЕС (включая прямые иностранные инвестиции и материнские компании в ЕС) для вьетнамского фармацевтического рынка.

В последнее время фармацевтические предприятия ЕС, помимо концентрации внимания на экспорте фармацевтической продукции на вьетнамском рынке, также активизировали инвестиционную деятельность путем создания филиалов, расширения производственных предприятий и поиска партнеров по сбыту, а также содействовали НИОКР в области создания высококачественных, безопасных, эффективных и экологически чистых фармацевтических препаратов, подходящих для фармацевтического потребительского рынка Вьетнама.

С момента вступления в силу EVFTA Вьетнам в целях институционализации и реализации своих обязательств скорректировал множество правовых документов, необходимых для развития фармацевтической промышленности, например, выпустил документы для устранения препятствий в области регистрации лекарственных средств: Циркуляр № 08/2022/TT-BYT от 5 сентября 2022 года, регулирующий регистрацию лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, заменивший Циркуляр № 32/2018/TT-BYT; Циркуляр № 55/2024/TT-BYT от 31 декабря 2024 года, вносящий изменения и дополнения в ряд статей о продлении регистрационных удостоверений лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов в Циркуляре № 08/2022/TT-BYT, для упрощения требуемых документов для досье на продление регистрационных удостоверений лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов и т. д.

В целях корректировки высшей правовой базы, создания практичного и эффективного правового коридора для фармацевтического сектора Национальная Ассамблея приняла Закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации № 44/2024/QH15, включив в него ряд новых пунктов, таких как: создание правового коридора для новых форм и методов ведения бизнеса на основе организации аптечной сети; и Положение о торговле лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами посредством электронной коммерции.

Определить в Законе права и обязанности субъектов фармацевтической деятельности с участием иностранного капитала в целях обеспечения гласности и прозрачности государственного управления...

В 2025 году фармацевтическая отрасль, по оценкам, получит множество возможностей, сочетающихся с трудностями. Что касается возможностей, вьетнамским фармацевтическим предприятиям необходимо воспользоваться отменой тарифных барьеров для увеличения экспорта высококачественных фармацевтических препаратов на рынок ЕС, расширить трансфер технологий и сотрудничество в области исследований, а также расширить производственные мощности во Вьетнаме.

Что касается проблем, то помимо жесткой конкуренции со стороны крупных фармацевтических компаний, работающих во Вьетнаме, и все более высоких стандартов качества, безопасности и прав интеллектуальной собственности в ЕС, фармацевтические предприятия пострадают от структурирования и оптимизации государственного аппарата, что приведет к корректировке политики и соответствующих правовых документов, поэтому реализация и обеспечение соблюдения новой политики будут отставать во времени.

Источник: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html