Доктор Хо Нян и его новаторская работа в области исследований вакцины против COVID-19

Доктор Хо Нхан, председатель совета директоров акционерной компании Nanogen Pharmaceutical Biotechnology, скоропостижно скончался из-за болезни сердца в возрасте 59 лет. Его называют «отцом» вакцины Nanocovax.

Новаторские исследования вакцины против COVID-19

Доктор Хо Нян и его новаторский вклад в исследование вакцины против COVID-19 - 1

Г-н Хо Нян — «отец» вакцины Nanocovax — скоропостижно скончался в возрасте 59 лет из-за болезни сердца (Фото: Novagen)

Вакцина Nanocovax Covid-19 была исследована в середине 2020 года, в период распространения эпидемии Covid-19 во Вьетнаме, под координацией акционерного общества фармацевтической биотехнологии Nanogen и Военно-медицинской академии.

В вакцине используется рекомбинантная технология, которая подразумевает использование наиболее подходящих безвредных фрагментов антигена (белков) SARS-CoV-2 для стимуляции иммунного ответа.

Наибольшим преимуществом вакцин на основе рекомбинантных белков является то, что они вызывают хороший иммунный ответ, являются высокобезопасными, имеют мало побочных эффектов и имеют более благоприятные условия хранения, чем другие типы вакцин (хранение при температуре 2–8 градусов Цельсия).

Доктор Хо Нян и его новаторский вклад в исследования вакцины против COVID-19 - 2

Вакцина Наноковакс

С конца 2020 и 2021 годов вакцина Nanocovax прошла все три фазы клинических испытаний с весьма позитивными результатами.

Первая фаза исследования началась 17 декабря 2020 года и проводилась с участием 60 здоровых добровольцев. Добровольцам вводили три разные дозы вакцины: 25 мкг, 50 мкг и 75 мкг. Результаты показали хорошую переносимость Nanocovax, серьёзных реакций на вакцину не зарегистрировано.

Вторая фаза исследования была запущена 26 февраля 2021 года с участием 560 человек. Результаты показали, что все три уровня доз вызывали иммунный ответ, причём доза 25 мкг оказалась эффективной и была выбрана для продолжения исследования в следующей фазе.

Третья фаза — самая важная — начнется 11 июня 2021 года и будет разделена на две части.

Фаза 3а была впервые проведена на 1000 добровольцах для первоначальной оценки безопасности и иммунного ответа. После получения положительных результатов фаза 3b была расширена до 12 000 участников в соответствии с рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием.

Результаты исследований фазы 2 и фазы 3 показывают, что вакцина Nanocovax снижает риск заражения COVID-19, уменьшая риск тяжёлого течения заболевания и смерти при инфицировании. В частности, защитная эффективность вакцины Nanocovax составляет 100%.

Защитная эффективность вакцины Nanocovax также снижается со временем. В целом, защитная эффективность Nanocovax (доза инъекции 25 мкг) составляет 52,1%, что соответствует стандартам лицензирования Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

На данный момент производитель подал заявку на экстренное разрешение, но пока не получил одобрения.

Доктор Хо Нян и его новаторский вклад в исследования вакцины против COVID-19 - 3

Вакцина Nanocovax прошла 3 фазы испытаний со множеством положительных результатов.

Символ стремления к медицинской автономии

Несмотря на то, что вакцина Nanocovax прошла три этапа испытаний, она пока официально не лицензирована для распространения во Вьетнаме.

Ранее, 24 февраля 2022 года, Правительственная канцелярия направила Министерству здравоохранения Уведомление № 1027/PCP-KGVX относительно лицензирования вакцины Nanocovax.

В настоящем уведомлении Министерству здравоохранения поручено в срочном порядке рассмотреть и обработать запрос на получение лицензии на распространение вакцины Nanocovax в соответствии с нормативными актами и одновременно сообщить о результатах реализации премьер-министру.

Однако с тех пор официальной информации о лицензировании вакцины Nanocovax не поступало. Это свидетельствует о том, что процесс рассмотрения и одобрения вакцины всё ещё продолжается, несмотря на то, что она уже прошла три фазы клинических испытаний.

Смерть бизнесмена Хо Няня, когда его «детище» — вакцина Nanocovax — еще не была лицензирована, вызвала сожаление у многих.

Хотя Nanocovax еще не достиг своей конечной цели, он остается символом стремления Вьетнама к медицинской автономии и инновациям.

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/tien-si-ho-nhan-va-dau-an-tien-phong-nghien-cuu-vaccine-phong-covid-19-20250513105825728.htm