Доктор Хо Нхан и его новаторская работа в исследовании вакцины от COVID-19

Доктор Хо Нхан, председатель совета директоров акционерной компании Nanogen Pharmaceutical Biotechnology, скоропостижно скончался из-за болезни сердца в возрасте 59 лет. Его называют «отцом» вакцины Nanocovax.

Новаторские исследования вакцины от COVID-19

Г-н Хо Нхан — «отец» вакцины Nanocovax — скоропостижно скончался в возрасте 59 лет из-за болезни сердца (Фото: Novagen)

Вакцина Nanocovax Covid-19 была исследована в середине 2020 года, в период распространения эпидемии Covid-19 во Вьетнаме, под руководством акционерного общества фармацевтической биотехнологии Nanogen и Военно-медицинской академии.

В вакцине используется рекомбинантная технология, которая подразумевает использование наиболее подходящих безвредных фрагментов антигена (белков) SARS-CoV-2 для стимуляции иммунного ответа.

Самым большим преимуществом вакцин на основе рекомбинантных белков является то, что они вызывают хороший иммунный ответ, являются высокобезопасными, имеют мало побочных эффектов и имеют более благоприятные условия хранения, чем другие типы вакцин (хранение при температуре 2–8 градусов по Цельсию).

Вакцина Наноковакс

С конца 2020 и по 2021 год вакцина Nanocovax прошла все три фазы клинических испытаний с весьма позитивными результатами.

Первая фаза исследования началась 17 декабря 2020 года и проводилась с участием 60 здоровых добровольцев. Добровольцам вводили три разных дозы: 25 мкг, 50 мкг и 75 мкг. Результаты показали, что Nanocovax хорошо переносится, серьезных реакций, связанных с вакциной, не зафиксировано.

Вторая фаза была запущена 26 февраля 2021 года, в ней приняли участие 560 человек. Результаты показали, что все три уровня дозировки вызывали иммунный ответ, из которых доза 25 мкг оказалась эффективной и была выбрана для дальнейшего изучения на следующем этапе.

Третий этап — самый важный — начнется 11 июня 2021 года и будет разделен на две части.

Фаза 3а была впервые применена на более чем 1000 добровольцах для первоначальной оценки безопасности и иммунного ответа. После получения положительных результатов фаза 3b была расширена до 12 000 участников в соответствии с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым дизайном.

Результаты исследований фазы 2 и фазы 3 показывают, что вакцина Nanocovax снижает риск заражения COVID-19, снижает риск тяжелого течения заболевания и смерти при заражении. В частности, защитная эффективность вакцины Nanocovax против летального исхода составляет 100%.

Защитная эффективность вакцины Nanocovax также снижается со временем. В целом защитная эффективность Nanocovax (инъекционная доза 25 мкг) достигла 52,1%, что соответствует стандартам лицензирования Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и FDA США.

На данный момент производитель подал заявку на экстренное разрешение, но пока не получил одобрения.

Вакцина Nanocovax прошла 3 фазы испытаний со множеством положительных результатов.

Символ стремления к медицинской автономии

Несмотря на то, что вакцина Nanocovax прошла три этапа испытаний, она до сих пор официально не лицензирована для распространения во Вьетнаме.

Ранее, 24 февраля 2022 года, канцелярия правительства направила Министерству здравоохранения Уведомление № 1027/PCP-KGVX относительно лицензирования вакцины Nanocovax.

В настоящем уведомлении Министерству здравоохранения предлагается в срочном порядке рассмотреть и обработать запрос на получение лицензии на распространение вакцины Nanocovax в соответствии с нормативными актами и одновременно сообщить о результатах внедрения премьер-министру.

Однако с тех пор официальной информации о лицензировании вакцины Nanocovax не поступало. Это свидетельствует о том, что процесс рассмотрения и одобрения вакцины все еще продолжается, несмотря на то, что вакцина прошла три фазы клинических испытаний.

Смерть бизнесмена Хо Няна, когда его «детище» — вакцина Nanocovax — еще не была лицензирована, вызвала сожаление у многих.

Несмотря на то, что Nanocovax еще не достиг своей конечной цели, он по-прежнему остается символом стремления Вьетнама к медицинской автономии и инновациям.

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/tien-si-ho-nhan-va-dau-an-tien-phong-nghien-cuu-vaccine-phong-covid-19-20250513105825728.htm