В ходе испытаний на пациентах с опухолями головного мозга было показано, что вакцина SurVaxM почти удваивает время выживания и может устранить и предотвратить рецидив опухоли.
У Джона Уишмана (61 год, Нью-Йорк, США) осенью 2020 года диагностировали глиобластому — самую опасную форму рака мозга, при которой средняя продолжительность жизни составляет всего 12–18 месяцев. Однако спустя два с половиной года он всё ещё путешествует и наслаждается жизнью.
Уишман объяснил, что причиной стало использование экспериментальной вакцины, которая, как было показано, замедляет рост опухоли. Вакцина, получившая название SurVaxM, воздействует на белок сурвивин, обнаруженный в опухолях и помогающий раковым клеткам выживать. Производитель утверждает, что удаление сурвивина может привести к гибели раковых клеток. Уишман получил вакцину в рамках расширенной программы, которая позволяет тяжелобольным людям получить доступ к экспериментальным препаратам.
Трейси Кассман, 65 лет, также присоединилась к исследованию в апреле 2022 года, через три месяца после того, как ей поставили диагноз глиобластома. В том же месяце она получила свою первую прививку, и теперь делает её каждые два месяца. Но поскольку исследование рандомизированное, Кассман и её последователи не знают, получают ли они вакцину или плацебо.
Флакон экспериментальной вакцины SurVaxM. Фото: Roswell Park
Глиобластома быстро растёт и имеет тенденцию к поражению других отделов головного и спинного мозга после её обнаружения. Заболевание можно сравнить с щупальцами осьминога, проникающими в различные отделы мозга, и удалить всю опухоль хирургическим путём невозможно. Лечение включает хирургическое вмешательство, химиотерапию и лучевую терапию, но опухоль часто рецидивирует.
По данным Тома Халкина, представителя Национальной ассоциации по опухолям головного мозга, в прошлом году в США это заболевание было диагностировано более чем у 14 000 человек, что составляет почти половину всех злокачественных опухолей головного мозга. Пятилетняя выживаемость при этом заболевании составляет всего 6,8%.
В первом клиническом исследовании SurVaxM медианная выживаемость 63 пациентов с раком головного мозга увеличилась на 26 месяцев. Производитель вакцины сейчас набирает большее число пациентов, до 270, для подтверждения результатов. Испытание, которое планируется провести более чем в 10 центрах в США и Китае, позволит сравнить эффективность вакцины с эффективностью пациентов, получающих стандартную терапию.
Майкл Чесельски, генеральный директор компании MimiVax, производителя вакцины, заявил, что действие SurVaxM основано на обучении иммунной системы атаковать раковые клетки, поэтому при повторном возникновении опухоли организм может устранить ее и предотвратить рост новых опухолей.
По словам доктора Роберта Фенстермейкера, заведующего отделением нейрохирургии в онкологическом центре Roswell Park Comprehensive Cancer Center и главного исследователя SurVaxM, участникам испытания предстоит хирургическая операция по удалению как можно большей части опухоли, а затем лучевая и химиотерапия с использованием препарата темозоломид.
«Примерно через месяц после облучения, пока оно еще действует, мы хотим начать вакцинацию, потому что именно в это время иммунная система восстанавливается», — говорит доктор Фенстермейкер.
Вакцина вводится в руку, аналогично вакцине от гриппа или COVID-19, четырьмя дозами в течение двух месяцев, с последующей ревакцинацией каждые два месяца. Участникам исследования будет введена либо сама вакцина, либо плацебо, а затем каждые два месяца будет проводиться проверка работы мозга для отслеживания признаков прогресса.
Это не первый случай, когда учёные пытаются найти способ отсрочить рецидив глиобластомы. Другие противораковые вакцины были направлены на сурвивин, но ни одна из них не прошла среднюю или позднюю стадию клинических испытаний, по словам Чесельски.
Доктор Аликс Портер, нейроонколог клиники Майо в Финиксе, отметила, что этот подход отличается от предыдущих исследований. Целевые препараты, такие как ингибиторы контрольных точек, например, используются уже много лет и повышают выживаемость пациентов с различными видами рака, включая рак молочной железы и лёгких. Однако эти препараты менее эффективны против опухолей головного мозга, поскольку не способны преодолеть барьер, препятствующий проникновению чужеродных веществ в мозг. Новая вакцина будет создавать антитела, способные достигать мозга. Однако необходимо подтвердить полученные данные.
По словам Чесельски, результаты исследования фазы 2b ожидаются не раньше середины 2024 года, а само исследование может быть завершено только через 18–24 месяца. В случае успеха компания перейдёт к клиническим исследованиям фазы 3.
Фенстермейкер заявил, что препарат пока безопасен. Побочные эффекты вакцины включают лихорадку, зуд, сыпь и мышечную боль. Чесельски сообщил, что компания также рассматривает возможность использования вакцины при других видах рака, включая множественную миелому и нейроэндокринные опухоли — редкую форму рака, которая может развиваться в любом месте, где есть нейроэндокринные клетки, например, в лёгких и поджелудочной железе.
Чили (по данным NBC News )
Ссылка на источник
Комментарий (0)