Hälsoministeriet beviljar registrering för distribution av ryska riktade cancerläkemedel

(Chinhphu.vn) - Det är läkemedlet Pembroria, vars huvudsakliga aktiva ingrediens är Pembrolizumab. Detta läkemedel har funnits tillgängligt i Vietnam i flera år nu och används för riktad behandling av många cancergrupper. Det ryska läkemedlet är den här gången en liknande biologisk produkt.

Pembroria-läkemedlet har den huvudsakliga aktiva substansen pembrolizumab.

Mer specifikt, enligt beslut nr 628/QD-QLD daterat 31 oktober utfärdat av Department of Drug Administration, Ministry of Health , finns det 14 vacciner och biologiska produkter som har beviljats ​​ett cirkulationsregistreringsintyg i Vietnam med en giltighetstid på 3 år - batch 57.

Bland dem finns läkemedlet Pembroria (den huvudsakliga aktiva ingrediensen är Pembrolizumab, innehåll 100 mg/4 ml) som produceras av Limited Liability Company "PK-137" (Ryssland), en anläggning registrerad i Förenade Arabemiraten.

Pembroria-läkemedlet bereds i form av en koncentrerad infusionslösning, med en hållbarhet på 24 månader från tillverkningsdatum.

I ett uttalande till reportrar sa Ta Manh Hung, biträdande chef för avdelningen för läkemedelsadministration vid hälsoministeriet, att information från avdelningen för registrering av läkemedel och biologiska produkter visar att den biologiska referensprodukten har beviljats ​​ett cirkulationsregistreringscertifikat i många år. Detta läkemedel Pembroria produceras av Ryssland, är en liknande biologisk produkt och har just beviljats ​​ett cirkulationsregistreringscertifikat.

För närvarande finns det i vårt land många läkemedel med effekter och indikationer, såsom Pembroria, som har beviljats ​​​​cirkulationstillstånd.

Patienter har fler möjligheter att få tillgång till riktade terapiläkemedel.

Som expert på cancerbehandling i årtionden sa docent Dr. Pham Cam Phuong, chef för Center for Nuclear Medicine and Oncology, Bach Mai Hospital, till reportrar att detta är ett riktat läkemedel mot cancerbehandling som har funnits tillgängligt i Vietnam i många år. Detta läkemedel, som produceras av Ryssland, är en liknande biologisk produkt som nyligen godkänts i Vietnam. Detta kommer att hjälpa patienter att få fler möjligheter att behandlas till ett mer lämpligt pris.

Enligt bruksanvisningen för det ryska läkemedlet Pembroria är detta läkemedel indicerat för behandling av melanom, icke-småcellig lungcancer, skivepitelcancer i huvud och hals, klassiskt Hodgkins lymfom, urotelialt karcinom, esofaguscancer, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, njurcellscancer, endometriecancer, trippelnegativ bröstcancer, adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången samt gallvägscancer.

Beviljandet av ytterligare registreringsnummer för det ryska läkemedlet Pembroria i Vietnam är av stor betydelse mot bakgrund av den nuvarande stora efterfrågan på avancerade läkemedel för cancerbehandling i vårt land och den ökade tillgången till moderna behandlingsmetoder för patienter.

Hien Minh

Källa: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm