Hur många cancerläkemedel har registrerats för cirkulation av hälsoministeriet?

Som rapporterats av Health and Life, i beslut nr 628/QD-QLD daterat 31 oktober, undertecknat av Mr. Vu Tuan Cuong - chef för Department of Drug Administration, Ministeriet för hälsa , finns det 14 vacciner och biologiska produkter som har beviljats ett registreringsbevis för cirkulation i Vietnam med en giltighetstid på 3 år - batch 57.

I den lista som bifogas ovanstående beslut finns läkemedlet Pembroria (huvudaktiv substans är Pembrolizumab, innehåll 100 mg/4 ml) som produceras av Limited Liability Company "PK-137" (Ryssland), registrerat av en anläggning i Förenade Arabemiraten.

Pembroria-läkemedlet bereds i form av en koncentrerad infusionslösning, med en hållbarhet på 24 månader från tillverkningsdatum.

Det är värt att notera att Pembrolizumab, enligt information från läkemedelsregistreringsmyndigheten, har mer än 14 indikationer för olika typer av cancer (såsom lungcancer, melanom, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, njurcellscancer, bröstcancer...).

Vietnams läkemedelsmyndighet kräver att företaget, efter att ha beviljats ett registreringscertifikat för läkemedelscirkulation, regelbundet uppdaterar den kliniska forskningen om fas III-immunogenicitetsövervakning var tredje månad från utfärdandet av registreringscertifikatet för läkemedelscirkulation och skickar in dokument för att ändra och uppdatera fas III-immunogenicitetsövervakningsdata när forskningsperioden är slut.

Hur många typer av cancerläkemedel har registrerats för cirkulation av hälsoministeriet? - Foto 1.

Omundersökning för cancerpatienter på K-sjukhuset.

En representant för läkemedelsmyndigheten sa att utöver det ovannämnda ryska läkemedlet har Vietnam för närvarande 99 typer av cancerläkemedel som har beviljats registreringscertifikat för cirkulation och fortfarande är i kraft. Hittills har Vietnam således cirka 100 läkemedel och biologiska produkter för att behandla cancerpatienter.

Enligt Vietnams läkemedelsmyndighet har det ryska läkemedlet Pembroria den aktiva substansen Pembrolizumab registrerad för cirkulation för första gången i Vietnam. Innan dess var dock denna aktiva substans registrerad som ett generiskt läkemedel sedan 2017 i en produkt från läkemedelsföretaget MSD.

”Rysslands Pembroria är en monoklonal antikropp för cancerbehandling, inte ett nytt läkemedel. Detta läkemedel är en liknande produkt som MSD:s ursprungliga referensprodukt, som fortfarande är i omlopp och behandlar cancerpatienter”, sade en representant för Läkemedelsverket.

Enligt Läkemedelsverkets representant hjälper dock tillägget av den ryska produkten Pembroria i cancerbehandling läkare att få fler valmöjligheter, och samtidigt ökar patienters tillgång till läkemedel vid cancerbehandling.

Enligt GLOBOCAN-statistik uppskattas det i Vietnam år 2022 att det fanns 180 480 nya fall och 120 184 dödsfall på grund av cancer. Framför allt är bröstcancer, levercancer, lungcancer och kolorektal cancer de främsta, och antalet nya fall och dödsfall ökar varje år.

Nuvarande cancerbehandlingsmetoder inkluderar kirurgi, kemoterapi, strålbehandling, riktade läkemedel, immunterapi... och läkemedel av den nya generationen.

Källa: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm