Hälsovårdstjänstemän som utför licensbedömningar får inte ha mer än 5 års erfarenhet.

Rotation av tjänstemän som tar emot och bedömer dokument

Hälsoministeriet har just utfärdat cirkulär 01/2004/TT-BYT "Reglering av lista och period för periodisk överföring av tjänstemän som inte innehar ledarskaps- eller ledningspositioner i enheter under hälsoministeriet och som omfattas av ledning inom den lokala hälso- och sjukvårdssektorn" (cirkulär 01/2004/TT-BYT).

Enhetschefen ska genomföra arbetsrotation för tjänstemän som ansvarar för att ta emot, behandla och lämna in underlag till behöriga myndigheter för utfärdande, återutfärdande, återkallande, komplettering och offentliggörande av alla typer av licenser.

Enligt cirkulär 01/2004/TT-BYT finns det 40 listor över tjänster inom 7 hälsoområden som regelbundet måste omplacera statstjänstemän, inklusive: förebyggande medicin; medicinsk undersökning och behandling; läkemedel, kosmetika, traditionell medicin; livsmedelssäkerhet, näring; medicinsk utrustning; sjukförsäkring samt vetenskap och teknik.

Följaktligen tillämpas arbetsrotation för tjänstemän som ansvarar för att ta emot, behandla och lämna in ärenden till behöriga myndigheter för beslut: utfärda nya, återutfärda, justera, återkalla, förlänga, ändra, komplettera och tillkännage typer av licenser, registreringar, certifikat, bekräftelser, intyg, kvittonummer för ärenden; utfärda listor, program och dokument inom statlig hälsovård.

Perioden för periodisk överföring av tjänster är från 2 till 5 år, beroende på varje tjänstes karaktär. Tiden för överföring av tjänster beräknas från dagen för beslutet eller dokumentet om tilldelning av tjänsten. Beslut och dokument om tilldelning av tjänsten som utfärdats före ikraftträdandet av detta cirkulär kommer att beaktas vid beräkning av tidpunkten för tillträde av tjänsten.

För enheter med endast en tjänst i listan över periodiskt omvandlade tjänster, och denna tjänst har yrkesmässiga och tekniska krav som skiljer sig från enhetens återstående tjänster, ska enheten rapportera till den direkt överordnade myndigheten, och omvandlingen ska planeras av chefen för den direkt överordnade myndigheten.

Enhetens chef ska, baserat på listan över tjänster som regelbundet ska överföras och den faktiska situationen vid enheten, utarbeta en plan för överföring av arbetsplatser; specificera perioden för regelbunden överföring av arbetsplatser för varje tjänst vid enheten.

Detta cirkulär träder i kraft från och med den 15 april 2024.

Licensbedömning för förebyggande medicin och medicinsk undersökning och behandling

Enligt cirkulär 01/2004/TT-BYT har förebyggande medicin sju befattningar för att granska register, utfärda licenser och tillkännage typer av licenser, inklusive: intyg för testanläggningar som uppfyller biosäkerhetsstandarder nivå 3 och 4; registreringsnummer för cirkulation, importlicenser och certifikat för fri cirkulation av kemikalier, insekticider och desinfektionsmedel som används inom hushållet och medicin; intyg för reklaminnehåll för kemikalier, insekticider och desinfektionsmedel som används inom hushållet och medicin; intyg om godkännande av överensstämmelseförklaringar, intyg om överensstämmelse med föreskrifter för cigaretter; driftslicenser för kliniker, behandling av arbetssjukdomar...) som behöver rotera tjänstemän.

Beträffande medicinsk undersökning och behandling måste tjänstemän som arbetar med licensieringsbedömning: medicinsk undersökning och behandling; medicinsk undersökning och behandling; bekräftelse av reklaminnehåll för medicinska undersöknings- och behandlingstjänster; teknisk lista över medicinska undersöknings- och behandlingsanläggningar... roteras, enligt enhetens plan, på grundval av bestämmelserna i cirkuläret.

De flesta licenser finns inom läkemedels- och kosmetikaområdet.

Enligt listan i cirkulär 01/2004/TT-BYT är den lista som behöver mest bedömning och licensiering inom områdena läkemedel, kosmetika och traditionell medicin, med 14 typer av register och dokument.

Typer av licenser, inklusive: registrering för cirkulation av läkemedel, farmaceutiska ingredienser; licens för export och import av läkemedel, farmaceutiska ingredienser, förpackningar i direkt kontakt med läkemedel; apotekscertifikat; intyg om behörighet för handel med läkemedel, medicinska material, traditionella läkemedel; intyg om anläggning som uppfyller god tillverkningssed för läkemedel, farmaceutiska ingredienser; god klinisk prövningssed (GCP); intyg om behörighet för kosmetisk produktion; intyg om kosmetisk reklam; registrering för cirkulation av medicinska material, traditionella läkemedel enligt lagens bestämmelser; intyg för person med recept på traditionell medicin eller traditionell behandlingsmetod; intyg om informationsinnehåll, reklaminnehåll för traditionella läkemedel och anpassning av informationsinnehåll, reklaminnehåll för traditionella läkemedel...

Dessutom, inom området livsmedelssäkerhet och näring, föreskriver ovanstående cirkulär 6 tjänstemän som behöver roteras, vilket är fall för mottagande och bedömning av underlag: registreringsintyg för produktdeklaration för hälsoskyddande livsmedel, blandade livsmedelstillsatser med nya användningsområden; bekräftelse av reklaminnehåll för hälsoskyddande livsmedel, medicinska näringsprodukter, livsmedel för specialdieter; intyg om kvalificerade livsmedelssäkerhetsanläggningar som uppfyller kraven för god tillverkningssed för hälsoskyddande livsmedel...

Inom området medicinsk utrustning föreskriver hälsoministeriet tillämpning av arbetsrotation för värderings- och licensieringstjänstemän (nummer för cirkulation av medicinsk utrustning; certifikat för fri cirkulation av medicinsk utrustning; importlicens för medicinsk utrustning; registreringsbevis för inspektion av medicinsk utrustning inom det tilldelade förvaltningsomfånget; antal mottagande underlag som deklarerar anläggningar som är kvalificerade att tillverka medicinsk utrustning, underlag som deklarerar anläggningar som är kvalificerade att köpa och sälja medicinsk utrustning, etc.).

Beträffande sjukförsäkring, arbetsrotation med tjänstemän som ansvarar för att ta emot dokument, behandla dem och lämna in dem till behöriga myndigheter för beslut om lista och avgift, betalningsvillkor för moderna läkemedel, farmaceutiska kemikalier, biologiska produkter och markörer; lista över medicinalväxter, traditionella läkemedel, läkemedel som kombinerar farmaceutiska ingredienser med medicinalväxter, traditionella läkemedel, medicinalväxter, medicinska förnödenheter som omfattas av sjukförsäkringsdeltagares förmåner; program för kostnadsfritt läkemedelsstöd för medicinska undersökningar och behandlingsinrättningar för att behandla patienter som inte omfattas av utländskt icke- statligt bistånd...

Cirkulär 01/2004/TT-BYT föreskriver licensiering relaterad till vetenskap och teknik inom hälsosektorn, det finns två positioner som behöver roteras, nämligen tjänstemän som utvärderar och lämnar in intyg om god klinisk praxis för undertecknande; lista över vetenskapliga och tekniska uppgifter på ministernivå.

Källänk: https://thanhnien.vn/cong-chuc-y-te-lam-tham-dinh-cap-phep-khong-duoc-qua-5-nam-185240308150750403.htm