Förnyelse och utfärdande av nya licenser för över 700 typer av läkemedel för att betjäna patienter.

Läkemedelsverket vid hälsoministeriet har nyligen förnyat godkännandena för försäljning av 700 inhemskt producerade läkemedel; utfärdat nya godkännanden för försäljning av 41 läkemedel; och utfärdat och förnyat godkännanden för försäljning av 21 vacciner och medicinskt biologiska produkter.

Således är det totala antalet läkemedel, vacciner och medicinskt biologiska produkter för vilka Läkemedelsverket nyligen har beviljat eller förnyat registreringscertifikat 762 typer.

Av de 700 läkemedel vars licenser förlängdes förlängdes 479 med 5 år, 193 med 3 år och de återstående 28 förlängdes till den 31 december 2025.

Illustrativ bild.

Av de 41 nyregistrerade läkemedlen beviljades 40 licenser för en period på 5 år, och det återstående beviljades en licens för en period på 3 år.

Av de 27 vacciner och biologiska produkter som fick nytt eller förnyat marknadsföringstillstånd förnyades eller godkändes 15 på nytt i 5 år; och 12 förnyades eller godkändes på nytt i 3 år.

Mer än 700 läkemedel, vacciner och medicinskt biologiska produkter beviljades nyligen eller fick sina registreringscertifikat förnyade den här gången, vilket erbjuder en mängd olika farmakologiska effekter... för att möta allmänhetens behov av läkemedel och vacciner, samt för anbudsgivning och upphandling.

Tidigare förlängde hälsoministeriet licenserna för 626 typer av läkemedel, inklusive 425 typer förlängda med 5 år, 156 typer förlängda med 3 år och 45 typer förlängda till och med den 31 december 2025.

De typer av läkemedel och märkesläkemedel vars registreringsnummer nyligen har förnyats varierar mycket vad gäller farmakologiska effekter, inklusive läkemedel för behandling av cancer, hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, antivirala läkemedel, läkemedel för behandling av luftvägssjukdomar, antibiotika, febernedsättande medel, smärtstillande medel, andra vanliga antiinflammatoriska läkemedel... samt vacciner och biologiska produkter som är mycket efterfrågade för användning vid medicinsk undersökning och behandling samt sjukdomsförebyggande.

Enligt Vietnams läkemedelsmyndighet hade myndigheten i maj 2024 behandlat 666 ansökningar om importlicenser för läkemedel, 3 641 ansökningar om importlicenser för råvaror, förpackningar och kapslar; och tillkännagivit 14 förnyelser av registreringscertifikat för 13 202 läkemedel och läkemedelsråvaror i enlighet med nationalförsamlingens resolution 80. Detta har upprätthållit över 22 000 läkemedel med giltiga registreringscertifikat, bestående av cirka 800 olika aktiva ingredienser.

Hälsoministeriet kräver att läkemedelstillverkare och registreringsinnehavare producerar läkemedel i enlighet med de dossierer och dokument som registrerats hos hälsoministeriet och trycker det registreringsnummer som utfärdats av det vietnamesiska hälsoministeriet på läkemedelsetiketten.

Produktion och distribution av särskilt kontrollerade läkemedel är endast tillåten när ett behörighetsintyg för läkemedelsverksamhet har erhållits, och verksamhetsomfattningen för särskilt kontrollerade läkemedel överensstämmer med verksamhetsomfattningen vid verksamheten och uppfyller föreskrifterna.

Samtidigt, uppdatera läkemedelsetiketter och bruksanvisningar enligt föreskrifter och inom en period av 6 månader.

Hälsoministeriet kräver också att läkemedelstillverkare och registreringsanläggningar samordnar med behandlingsanläggningar för att följa gällande bestämmelser om receptbelagda läkemedel, övervakar läkemedlens säkerhet, effektivitet och biverkningar på människor, samt sammanställer och rapporterar enligt bestämmelser.

Läkemedelsregistreringsanläggningar måste säkerställa att de upprätthåller driftsförhållandena under hela giltighetsperioden för registreringscertifikatet för läkemedlet och läkemedelsråvaran.

Om den registrerade anläggningen inte längre uppfyller driftskraven är den ansvarig för att ändra sin registrering i enlighet med cirkulär nr 08/2022/TT-BYT inom 30 dagar från det datum då anläggningen upphör att uppfylla driftskraven.

Läkemedelstillverkningsanläggningar måste säkerställa att deras driftsvillkor uppfylls under hela giltighetstiden för registreringsbeviset för läkemedlet och läkemedelsråvaran.

Källa: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html