Den smärtsamma verkligheten med att använda flytande celler: Hälsoministeriet kommer att utfärda en uppsättning standarder år 2025

tế bào - Ảnh 1. — Cellterapi innebär stora utmaningar inom ledning, vetenskap och forskningsetik - Foto: Tillhandahålls av sjukhuset

På morgonen den 6 oktober anordnade hälsoministeriets avdelning för vetenskap, teknologi och utbildning en workshop om att utveckla nationella standarder för celler och stamcellsprodukter som används i forskning på Pasteur-institutet i Ho Chi Minh-staden.

Evenemanget samlar ledande chefer, forskare och experter från forskningsinstitut, universitet och företag inom bioteknik och medicin för att diskutera och bidra med idéer för att bygga en juridisk, teknisk och kvalitetsmässig korridor för forskning och tillämpning av cellterapi i Vietnam.

Människor spenderar stora summor pengar på att använda "handburna celler" av okänd kvalitet.

Vid workshopen sade Nguyen Ngo Quang – chef för avdelningen för vetenskap, teknologi och utbildning vid hälsoministeriet – att cellteknik och cellprodukter inom det medicinska området identifieras som strategiska teknologier som prioriteras för utveckling under den kommande perioden.

Hälsoministeriet har rapporterat till sekretariatet och detta innehåll har inkluderats i premiärministerns beslut för att uppmuntra forskares, produktionsanläggningars och investerares deltagande.

I Vietnam är området celler och cellprodukter fortfarande väldigt nytt, och ingen officiell huvudämne har bildats. Många forskare, anläggningar och enheter har investerat seriöst, följt regler och fokuserat på att säkerställa kvaliteten på celler och cellprodukter i forskning och tillämpning.

På senare tid har dock utvecklingen inom cellområdet saknat kontroll. Många medicinska anläggningar, kliniker och skönhetssalonger (både officiella och inofficiella) har utnyttjat denna trend för att applicera celler på kunder utan kontroll, vilket orsakar många hälsokonsekvenser.

Ett brännande problem är att produkter som kallas "stamceller" förs in i Vietnam för hand, utan kvalitetskontrolldokument, men fortfarande marknadsförs flitigt för att behandla många sjukdomar. Människor måste spendera mycket pengar på produkter av okänt ursprung och kvalitet.

Denna situation skapar orättvis konkurrens med medicinska anläggningar och forskare som har investerat ordentligt i teknik, utrustning, kvalitetskontrollprocesser och publicerade standarder.

"Om förvaltningsmyndigheten inte snart får ett ledningsverktyg kommer människors hälsa att påverkas. Vi måste vara ansvariga inför människorna och samhället för huruvida denna nya metod verkligen är effektiv och säker. Varför har hälsoministeriet fortfarande inget verktyg för att kontrollera denna fråga?"

Herr Nguyen Ngo Quang - chef för avdelningen för vetenskap, teknologi och utbildning, hälsoministeriet

År 2025 kommer hälsoministeriet att utfärda nationella standarder för celler och cellprodukter.

Herr Quang tillade att, utöver bestämmelserna i lagen om medicinsk undersökning och behandling samt cirkulär och förordningar enligt lagen, är frågan om att kontrollera kvaliteten på celler och cellprodukter innan de används på människor oerhört viktig.

För att kontrollera kvaliteten på celler och cellprodukter måste de gå igenom 8 mycket detaljerade uppsättningar standarder, från att ta emot prover, skriva kontrakt till att utföra specialiserade tester och returnera resultat.

År 2025 kommer hälsoministeriet att utfärda nationella standarder (TCVN) för celler och cellprodukter, initialt tillämpade inom forskning och kliniska tillämpningar. I nästa fas kommer dessa standarder att implementeras i behandlingspraxis.

”Cellteknik och cellprodukter inom det medicinska området är hälsoministeriets prioriterade strategi från och med nu och fram till 2035”, avslutade Quang.

En representant för Pasteur-institutet i Ho Chi Minh-staden sa att för att säkerställa objektivitet innan en cellprodukt sätts in i kliniska prövningar behövs en oberoende testenhet för att utvärdera kvaliteten enligt strikta kriterier.

Institutet rekommenderar att hälsoministeriet ger vägledning om testning av celler som används i forskning, och väljer de viktigaste kriterierna för identifiering, effekt och säkerhet för enhetlig tillämpning.

I sitt tal sa biträdande hälsominister Nguyen Tri Thuc att detta är ett mycket speciellt evenemang, som syftar till att lyssna på rapporter och kommentarer från forskare, experter, samt från produktionsanläggningar och kliniska verksamheter.

Biträdande ministern bekräftade att den första uppsättningen standarder spelar en viktig roll och fungerar som grund för hela den följande processen, med syftet att konkretisera politbyråns resolutioner om vetenskaplig och teknisk utveckling och folkhälsovård, samtidigt som de uppfyller kraven i lagen om standarder och kvalitet, som träder i kraft från och med januari 2026.

"Det centrala målet med att bygga TCVN är att etablera ett nationellt standardsystem för att tjäna vetenskaplig forskning, i riktning mot tillämpning inom behandling med det yttersta målet att skydda människors hälsa."

Samtidigt bidrar det till att standardisera forskningsprocesser och behandlingsregimer, vilket undviker olyckliga risker som kan uppstå vid en bred spridning utan en enhetlig riktning från hälsoministeriet, betonade biträdande minister Nguyen Tri Thuc.

VÅRPLOMMON

Källa: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm