EVFTA:s inverkan på den vietnamesiska läkemedelsmarknaden.

Efter mer än fem års tillämpning har frihandelsavtalet mellan Vietnam och EU (EVFTA) haft en stark inverkan på den vietnamesiska ekonomin i allmänhet och läkemedelsmarknaden i synnerhet.

Efter mer än fem års tillämpning har frihandelsavtalet mellan Vietnam och EU (EVFTA) haft en stark inverkan på den vietnamesiska ekonomin i allmänhet och läkemedelsmarknaden i synnerhet.

EVFTA trädde i kraft den 1 augusti 2020. EVFTA har ökat konkurrensen mellan vietnamesiska läkemedelsföretag och deras motsvarigheter från EU. EVFTA åtar sig att öppna upp marknaden och göra det möjligt för EU-företag att etablera anläggningar i Vietnam, inte bara för klinisk forskning/läkemedelstestning, utan även för att importera licensierade läkemedel. De får bygga lager för importerade läkemedel, och även om de inte direkt distribuerar eller levererar läkemedel till slutanvändare, kan de sälja dem vidare till auktoriserade distributörer eller grossister i Vietnam.

Inhemska läkemedelstillverkare/distributörer möter konkurrenstryck från EU-företag på läkemedelsmarknaden, särskilt för patentskyddade läkemedel och specialiserade läkemedel som ännu inte produceras i Vietnam, eftersom frihandelsavtalet för andra länder i stort sett eliminerar alla tullhinder för läkemedel, vilket gör det enklare och bekvämare att importera läkemedel från EU direkt till Vietnam.

Vietnam har också åtagit sig att stärka skyddet av immateriella rättigheter för läkemedel genom åtaganden att kompensera för förseningar och skydda proprietära data, vilket gör det svårare för läkemedel att bli generiska och sänka priserna. Detta ger dock också vietnamesiska företag tillgång till högkvalitativa råvaror till konkurrenskraftiga priser, och konsumenter möjlighet att använda starka läkemedelsprodukter från EU.

De utmaningar som EVFTA-åtagandena medför ger också vietnamesiska läkemedelsföretag möjligheter att söka utvecklingsriktningar och öka sina konkurrensfördelar, särskilt genom att utveckla EU-GMP-certifierade tillverkningsanläggningar bland välrenommerade inhemska läkemedelsföretag. Produkter som tillverkas enligt EU-GMP-standarder eller motsvarande standarder är av hög kvalitet, vilket bidrar till att stärka läkemedelsföretagens varumärkesvärde, öka den inhemska konsumtionen och bidra till att öka exportgraden av vietnamesiska läkemedel till EU-marknaden. För närvarande har 25 av 240 läkemedelstillverkningsanläggningar i Vietnam (vilket motsvarar 10,4 %) uppnått en av de höga GMP-standarderna (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA).

Dessutom har vissa vietnamesiska läkemedelsföretag skiftat fokus till att utveckla inhemska distributionskanaler för att utöka tillgången på välrenommerade, kvalitetssäkrade, snabba och bekväma läkemedel för patienter, samt stärka affärssamarbetet och stödja distribution och leverans av varor mellan vietnamesiska läkemedelsföretag och EU:s läkemedelsföretag (inklusive utländska direktinvesteringar och moderbolag i EU) för den vietnamesiska läkemedelsmarknaden.

För EU:s läkemedelsföretag har de på senare tid, förutom att fokusera på att exportera läkemedel till den vietnamesiska marknaden, också ökat sina investeringar genom att etablera filialer, utöka produktionsanläggningar och söka distributionspartners, i kombination med att främja forskning och utveckling av högkvalitativa, säkra, effektiva och grönare läkemedel, lämpliga för den vietnamesiska läkemedelskonsumentmarknaden.

Sedan EVFTA trädde i kraft har Vietnam, i syfte att institutionalisera och förverkliga åtagandena, anpassat många nödvändiga juridiska dokument för läkemedelsindustrins utveckling, såsom att utfärda dokument för att undanröja hinder inom området läkemedelsregistrering: Cirkulär nr 08/2022/TT-BYT om registrering av läkemedel och farmaceutiska råvaror daterad 5 september 2022, som ersätter cirkulär nr 32/2018/TT-BYT; Cirkulär nr 55/2024/TT-BYT daterad 31 december 2024, som ändrar och kompletterar ett antal artiklar om förlängning av registreringsintyg för läkemedel och farmaceutiska råvaror i Cirkulär nr 08/2022/TT-BYT, i syfte att förenkla de obligatoriska dokumenten för förnyelse av registreringsintyg för läkemedel och farmaceutiska råvaror…

För att anpassa den högsta rättsliga ramen och skapa en praktisk och effektiv rättslig miljö för läkemedelssektorn antog nationalförsamlingen lagen som ändrar och kompletterar flera artiklar i läkemedelslagen nr 44/2024/QH15, med flera nya punkter såsom: skapande av en rättslig ram för nya affärsformer och -metoder avseende organisationen av apotekskedjor; och regler för handel med läkemedel och farmaceutiska råvaror via e-handel.

Lagen bör specificera rättigheter och skyldigheter för läkemedelsföretag med utländska investeringar för att säkerställa transparens i statlig förvaltning...

Läkemedelsindustrin bedöms ha både möjligheter och utmaningar år 2025. När det gäller möjligheter måste vietnamesiska läkemedelsföretag utnyttja avskaffandet av tullhinder för att öka exporten av högkvalitativa läkemedel till EU-marknaden, stärka tekniköverföring och forskningssamarbete samt utöka produktionskapaciteten i Vietnam.

När det gäller utmaningar, förutom hård konkurrens från stora läkemedelsföretag i Vietnam och allt strängare krav på kvalitet, säkerhet och immateriella rättigheter från EU, kommer läkemedelsföretag att påverkas av regeringens omstrukturering och effektivisering av sin apparat, vilket kommer att leda till justeringar i policyer och juridiska dokument. Detta kommer att resultera i förseningar i genomförandet och verkställandet av ny policy.

Källa: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html