HIV-läkemedel utsett till "Årets genombrott" 2024

I december 2024 utsåg den amerikanska tidskriften Science lenakapavir – en ny generation av injicerbara läkemedel som används för att behandla HIV-infekterade patienter – till "Årets genombrott". En storskalig studie visade att läkemedlet är upp till 100 % effektivt för att förebygga århundradets sjukdom.

Lenakapavir, som säljs under varumärket Sunlenca, är ett antiviralt läkemedel av den nya generationen som utvecklats av biofarmaceutiska företaget Gilead Sciences. Det syftar till att förhindra bildandet av kapsiden – proteinhöljet som omger HIV-virusets genetiska material och ansvarar för att skydda virusets genom.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har godkänt lenakapavir för behandling av patienter med multiresistent HIV sedan 2022. En storskalig studie som genomfördes av Gilead Sciences på unga kvinnor och tonårsflickor i Afrika i juni förra året visade att läkemedlet är upp till 100 % effektivt för att förebygga sjukdomen.

Storskaliga kliniska prövningar har visat att lenakapavir är nästan helt effektivt för att förebygga HIV-infektion. En studie av mer än 5 000 unga afrikanska kvinnor fann inga fall av HIV-infektion efter lenakapavirinjektion, vilket motsvarar 100 % effektivitet. En annan studie av mer än 2 000 personer av olika kön registrerade också en förebyggande effektivitet på upp till 99,9 %.

Till skillnad från nuvarande antivirala läkemedel som vanligtvis riktar sig mot virala enzymer hämmar lenakapavir HIV:s höljesprotein (kapsid). Detta protein bildar ett skyddande skal runt virusets genetiska material, vilket gör att det kan komma in i mänskliga celler. Lenakapavir binder till kapsiden, härdar skalet och förhindrar att viruset kommer in i cellerna och replikerar sig.

Denna nya verkningsmekanism ger inte bara hög förebyggande effekt utan öppnar också upp möjligheter att utveckla liknande läkemedel för behandling av andra virussjukdomar.

Många hiv/aids-forskare hoppas att läkemedlet som utvecklats av det amerikanska biofarmaceutiska företaget Gilead Sciences kommer att ha en dramatisk effekt på att minska infektionsnivåerna globalt när det används som preexponeringsprofylax (PrEP).

Målet är att börja distribuera lenakapavir i slutet av 2025 eller början av 2026, säger Hui Yang, chef för leveransverksamheten vid Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria. Men många steg måste fortfarande slutföras, inklusive att få sprutan godkänd av tillsynsmyndigheter som US Food and Drug Administration (FDA) och Världshälsoorganisationen (WHO), sa Yang.

”Vi vill inte att låg- och medelinkomstländer ska vänta och bli lämnade på efterkälken”, betonade Yang och pekade på årtionden av ojämlikhet i kampen mot hiv.

Enligt immateriella rättigheter

Källa: https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/thuoc-dieu-tri-hiv-duoc-vinh-danh-dot-pha-cua-nam-2024/20241230103024549