กระทรวงสาธารณสุข “ผ่อนปรน” การกระจายอำนาจ 32 ภารกิจและขั้นตอนการบริหารในภาคเภสัชกรรม

กระทรวงสาธารณสุขได้กระจายขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับภาคเภสัชกรรมจำนวน 32 ขั้นตอน ช่วยลดระยะเวลา ปรับปรุงประสิทธิภาพการบริหารจัดการ และประมวลผลบันทึกเชิงรุก

เมื่อวันที่ 26 กันยายน กระทรวงสาธารณสุข แจ้งว่ารองรัฐมนตรี Do Xuan Tuyen เพิ่งลงนามและออกหนังสือเวียนที่ควบคุมการกระจายอำนาจการดำเนินงานของภารกิจต่างๆ และการกำหนดขั้นตอนการบริหารต่างๆ ในสาขาเภสัชกรรมภายใต้การกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุข

การกระจายอำนาจนี้ได้รับการดำเนินการตามบทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกาใหม่ที่ออกในปี 2568 เช่น พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 163/2025/ND-CP (ให้คำแนะนำในการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม) พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 217/2025/ND-CP (เกี่ยวกับการตรวจสอบเฉพาะทาง) พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 42/2025/ND-CP (เกี่ยวกับการจัดองค์กรของกระทรวง สาธารณสุข ) และกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

ทั้งนี้ สำนักงานคณะกรรมการยาจึงได้มอบหมายให้ดำเนินการทางปกครองอย่างครอบคลุม จำนวน 32 ขั้นตอน ที่เกี่ยวข้องกับ: การอนุญาตนำเข้า-ส่งออกยาและส่วนประกอบของยา รวมถึงยาที่ต้องควบคุมเป็นพิเศษ เช่น ยาเสพติดให้โทษ ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ยาตั้งต้น ยาที่เป็นกัมมันตภาพรังสี ยาช่วยเหลือ...; การประเมินและยื่นขอออกใบรับรอง: คุณสมบัติในการประกอบธุรกิจยา ใบรับรองการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมในรูปแบบการสอบ

ขั้นตอนต่อไปคือการอนุญาตให้ใช้เนื้อหาโฆษณายาและจัดการเนื้อหาที่ปรับปรุงและแก้ไขแล้ว การจัดการราคาของยา รวมถึงการเผยแพร่ การเผยแพร่ซ้ำ และการแนะนำราคาขายส่งของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ การประเมินบันทึกการทดลองทางคลินิก การวิจัย ทางวิทยาศาสตร์ การทดสอบยา การซื้อและการขายส่วนผสมพิเศษ...

ที่น่าสังเกตคือ ขั้นตอนต่างๆ มากมายที่เคยต้องได้รับการอนุมัติจากรัฐมนตรี ปัจจุบันได้รับการดำเนินการและตัดสินใจโดยตรงจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ส่งผลให้ระยะเวลาในการดำเนินการสั้นลงและเพิ่มความคิดริเริ่มของหน่วยงานมืออาชีพ

นอกเหนือจากการดำเนินการตามกระบวนการใหม่แล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามยังได้รับมอบหมายให้รับผิดชอบในการจัดการขั้นตอนการบริหารที่ส่งมาก่อนวันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2568 ตามระเบียบเดิมในพระราชกฤษฎีกา 54/2017/ND-CP พระราชกฤษฎีกา 155/2018/ND-CP และพระราชกฤษฎีกา 88/2023/ND-CP/ อีกด้วย

(เวียดนาม+)

ที่มา: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp