ยาเพมโบรเรีย (Pembroria) ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ มีส่วนประกอบอะไรบ้าง?

(หนังสือพิมพ์แดนตรี) - เพมโบรเรีย ยาที่ผลิตในรัสเซีย เป็นยาในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด และมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

Báo Dân trí•13/11/2025

กรมบริหารยา กระทรวงสาธารณสุข ได้อนุมัติให้จำหน่ายและใช้ยาเพมโบรเรีย (ส่วนประกอบสำคัญ: เพมโบรลิซูแมบ ความเข้มข้น 100 มก./4 มล.) ที่ผลิตโดยบริษัทจำกัด "PK-137" (รัสเซีย) ได้แล้วเมื่อเร็ว ๆ นี้

นี่คือยาต้านมะเร็งชนิดใหม่ตัวต่อไปที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเวียดนาม ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดในราคาที่เหมาะสม

ก่อนหน้านี้ เวียดนามได้อนุมัติการใช้ยา Keytruda ซึ่งเป็นยาที่ผลิตในไอร์แลนด์ สำหรับการรักษาโรคมะเร็งตั้งแต่ปี 2021 ยานี้มีส่วนประกอบสำคัญคือ Pembrolizumab และมีปริมาณยา 100 มิลลิกรัมต่อ 4 มิลลิลิตร คล้ายกับยา Pembroria

ยาเพมโบรเรีย (Pembroria) ซึ่งเป็นยาต้านมะเร็งที่เพิ่งได้รับการอนุมัติใหม่ มีส่วนประกอบอะไรบ้าง? - 1

เพมโบรลิซูแมบเป็นส่วนประกอบสำคัญในยารักษามะเร็งเพมโบรเรียและคีย์ทรูดา ซึ่งได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนาม (ภาพ: อินเซนทรา)

ภูมิคุ้มกันบำบัดคืออะไร?

ภูมิคุ้มกันบำบัดเป็นวิธีการรักษามะเร็งที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายให้ค้นหาและโจมตีเซลล์มะเร็ง วิธีนี้แตกต่างจากเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะโจมตีเซลล์มะเร็งโดยตรง

ระบบภูมิคุ้มกันเป็นระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกายต่อโรคและการติดเชื้อ ระบบภูมิคุ้มกันใช้เซลล์ T ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาว เซลล์เหล่านี้ทำงานโดยการตรวจจับและทำลายเซลล์แปลกปลอมในร่างกาย เช่น เซลล์มะเร็ง เซลล์มะเร็งและเซลล์ T สื่อสารกันผ่าน "ช่องทาง" ที่เรียกว่าเส้นทาง PD-1/PD-L1

กลไก PD-1/PD-L1 ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันรักษาสมดุล เหมือนกับการมีทั้งคันเร่งและเบรก แต่เซลล์มะเร็งกลับใช้กลไกนี้ในการ "เบรก" อย่างต่อเนื่อง ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันหยุดทำงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เซลล์มะเร็งจะแสดงโปรตีน PD-L1 บนพื้นผิวของมัน จากนั้นโปรตีนนี้จะจับกับโปรตีน PD-1 บนเซลล์ T

เมื่อ PD-L1 (บนเซลล์มะเร็ง) และ PD-1 (บนเซลล์ T) จับกัน เซลล์ T จะไม่สามารถฆ่าเซลล์มะเร็งได้ ทำให้มะเร็งเจริญเติบโตได้อย่างอิสระ

การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด เช่น เพมโบรลิซูแมบ ถูกออกแบบมาเพื่อปิดกั้นการเชื่อมต่อนี้ ซึ่งจะช่วยปลดล็อกและกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันอีกครั้ง ทำให้เซลล์ T สามารถทำลายเซลล์มะเร็งได้

ยาเพมโบรลิซูแมบออกฤทธิ์อย่างไร?

เพมโบรลิซูแมบ (ส่วนประกอบสำคัญในยาเพมโบรเรีย) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี เป็นโปรตีนชนิดหนึ่งที่สร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการเพื่อเลียนแบบแอนติบอดีตามธรรมชาติของร่างกาย

ยาเพมโบรลิซูแมบออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นโปรตีน PD-1 บนพื้นผิวของเซลล์ T การปิดกั้น PD-1 จะป้องกันการเชื่อมต่อระหว่าง PD-1 และ PD-L1 การปิดกั้นนี้ทำหน้าที่เหมือน "การปลดเบรก" สำหรับระบบภูมิคุ้มกัน ทำให้เซลล์ T สามารถจดจำและทำลายเซลล์มะเร็งได้ง่ายขึ้น

จากข้อมูลของสถาบันวิจัยมะเร็งแห่งชาติ พบว่ายาเพมโบรลิซูแมบมีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งหลายชนิด

งานวิจัย KEYNOTE-001 ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine ในปี 2015 แสดงให้เห็นว่ายา Pembrolizumab ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การศึกษานี้มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยระยะสุดท้ายและแสดงให้เห็นว่ายาเพมโบรลิซูแมบช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม ผลกระทบนี้เด่นชัดเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีระดับการแสดงออกของ PD-L1 สูง (มากกว่า 50%)

นอกจากนี้ ผลการศึกษา KEYNOTE-240 ที่ตีพิมพ์ใน วารสาร Lancet Oncology ในปี 2020 ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ Pembrolizumab ในการรักษาโรคมะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้อีกด้วย

แม้ว่าจะไม่ตรงตามเกณฑ์ทางสถิติเบื้องต้น แต่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเพมโบรลิซูแมบก็ยังแสดงให้เห็นถึงการพัฒนาที่ดีขึ้นในด้านระยะเวลาการอยู่รอดและการตอบสนองต่อการรักษา

ยา Pembroria ใช้รักษาโรคมะเร็งประเภทใดบ้าง?

ตามข้อมูลการขึ้นทะเบียน ยาเพมโบรเรียมีข้อบ่งชี้ในการใช้รักษาโรคมะเร็งหลายชนิด

ซึ่งรวมถึง: มะเร็งผิวหนังเมลาโนมา; มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก; มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและลำคอ; มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินชนิดคลาสสิก; มะเร็งทางเดินปัสสาวะ; มะเร็งหลอดอาหาร; มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก; มะเร็งชนิดอื่นๆ ที่ไม่ใช่ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก; มะเร็งปากมดลูกและเยื่อบุโพรงมดลูก; มะเร็งเซลล์ไต; มะเร็งเต้านมชนิดสามลบ; มะเร็งต่อมอะเดโนคาร์ซิโนมาของกระเพาะอาหารหรือมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร; และมะเร็งท่อน้ำดี

แพทย์จะสั่งยาในปริมาณและวิธีการที่แตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งและระยะของโรค โดยอาจใช้ร่วมกับการทำเคมีบำบัด

ยานี้ใช้ได้ทั้งในผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยใน การรักษาต้องเริ่มต้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งที่มีประสบการณ์

ในการที่จะได้รับยานี้ ผู้ป่วยจะต้องเข้ารับการตรวจ PD-L1 (การตรวจทางอิมมูโนฮิสโตเคมีเพื่อวัดปริมาณโปรตีน PD-L1 บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็ง) การตรวจเพื่อหาความไม่เสถียรของเซลล์มะเร็งรอบข้าง (MSI) หรือความบกพร่องในการซ่อมแซมความผิดพลาดของดีเอ็นเอ (MMR)

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm