ยาต้านมะเร็ง Pembroria ที่เพิ่งได้รับอนุญาตใหม่มีส่วนประกอบอะไร?

(Dan Tri) - ยา Pembroria ที่ผลิตในรัสเซียนั้นเตรียมในรูปแบบของสารละลายเข้มข้นสำหรับการแช่ โดยมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข ได้อนุญาตให้มีการจำหน่ายและใช้ยา Pembroria (ส่วนประกอบสำคัญหลักคือ Pembrolizumab ปริมาณ 100 มก./4 มล.) ที่ผลิตโดยบริษัทจำกัด "PK-137" (รัสเซีย) เมื่อเร็ว ๆ นี้

นี่คือยาต้านมะเร็งเป้าหมายตัวถัดไปที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเวียดนาม ช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงภูมิคุ้มกันบำบัดได้ในราคาที่ไม่แพง

ก่อนหน้านี้ เวียดนามยังได้อนุมัติการใช้ยา Keytruda ที่ผลิตในไอร์แลนด์ในการรักษามะเร็งตั้งแต่ปี 2021 เป็นต้นไป ยาตัวนี้มีส่วนประกอบสำคัญคือ Pembrolizumab และมีปริมาณ 100 มก./4 มล. คล้ายกับ Pembroria

Pembrolizumab เป็นส่วนประกอบสำคัญในยาต้านมะเร็ง Pembroria และ Keytruda ที่ได้รับอนุญาตในเวียดนาม (ภาพ: incentra)

ภูมิคุ้มกันบำบัดคืออะไร?

ภูมิคุ้มกันบำบัด (Immunotherapy) คือการรักษามะเร็งที่กระตุ้นให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายค้นหาและโจมตีเซลล์มะเร็ง ซึ่งแตกต่างจากเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม ซึ่งทำงานโดยการโจมตีเซลล์มะเร็งโดยตรง

ระบบภูมิคุ้มกันคือกลไกป้องกันตามธรรมชาติของร่างกายต่อโรคและการติดเชื้อ ระบบภูมิคุ้มกันใช้เซลล์ที หรือเซลล์เม็ดเลือดขาว เซลล์เหล่านี้ทำงานโดยการตรวจจับและทำลายเซลล์แปลกปลอมในร่างกาย เช่น เซลล์มะเร็ง เซลล์มะเร็งและเซลล์ทีสื่อสารกันผ่าน "ประตู" ที่เรียกว่า วิถี PD-1/PD-L1

เส้นทาง PD-1/PD-L1 ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันรักษาสมดุล เปรียบเสมือนการเหยียบคันเร่งและเบรก อย่างไรก็ตาม เซลล์มะเร็งใช้ประโยชน์จากกลไกนี้เพื่อ "ดึงเบรก" อย่างต่อเนื่อง ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันหยุดทำงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เซลล์มะเร็งจะแสดงโปรตีน PD-L1 บนพื้นผิวของเซลล์ โปรตีนนี้จะเชื่อมต่อกับโปรตีน PD-1 บนเซลล์ที

เมื่อ PD-L1 (บนเซลล์มะเร็ง) และ PD-1 (บนเซลล์ T) จับกัน เซลล์ T จะไม่สามารถฆ่าเซลล์มะเร็งได้ ซึ่งทำให้มะเร็งสามารถเจริญเติบโตได้อย่างอิสระ

ภูมิคุ้มกันบำบัด เช่น Pembrolizumab ได้รับการออกแบบมาเพื่อปิดกั้นการเชื่อมต่อนี้ จึงทำให้ปลดเบรกและกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันอีกครั้ง ทำให้เซลล์ T สามารถฆ่ามะเร็งได้

Pembrolizumab ทำงานอย่างไร?

เพมโบรลิซูแมบ (สารออกฤทธิ์ในเพมโบรเรีย) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอล ซึ่งเป็นโปรตีนที่ผลิตในห้องปฏิบัติการเพื่อเลียนแบบแอนติบอดีตามธรรมชาติของร่างกาย

เพมโบรลิซูแมบออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นโปรตีน PD-1 บนผิวเซลล์ที โดยการปิดกั้น PD-1 จะขัดขวางการเชื่อมต่อระหว่าง PD-1 และ PD-L1 การปิดกั้นนี้ทำหน้าที่เป็น "เบรก" ระบบภูมิคุ้มกัน ทำให้เซลล์ทีสามารถจดจำและฆ่าเซลล์มะเร็งได้ง่ายขึ้น

ตามการวิจัยการป้องกันมะเร็ง พบว่า Pembrolizumab มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งหลายประเภท

การศึกษา KEYNOTE-001 ที่ตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine ในปี 2015 แสดงให้เห็นว่า Pembrolizumab เพิ่มอัตราการรอดชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การศึกษานี้มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยระยะท้าย และแสดงให้เห็นว่า Pembrolizumab ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดแบบเดิม ผลกระทบนี้เด่นชัดเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีระดับการแสดงออกของ PD-L1 สูง (มากกว่า 50%)

นอกจากนี้ การศึกษา KEYNOTE-240 ที่ตีพิมพ์ใน วารสาร Lancet Oncology ในปี 2020 ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ Pembrolizumab ในการรักษามะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้

แม้ว่าจะไม่บรรลุจุดสิ้นสุดทางสถิติหลัก แต่ผู้ป่วยที่ได้รับ Pembrolizumab ก็ยังแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงในด้านการอยู่รอดและการตอบสนอง

Pembroria ใช้สำหรับมะเร็งชนิดใด?

ตามคำแนะนำในการใช้จากการอนุญาตทางการตลาด Pembroria มีข้อบ่งใช้สำหรับมะเร็งหลายประเภท

ซึ่งได้แก่ มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและคอ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิก มะเร็งเยื่อบุผิวทางเดินปัสสาวะ มะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งที่ไม่ใช่ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งปากมดลูกและมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งเต้านมชนิดสามชนิด มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของกระเพาะอาหารหรือบริเวณรอยต่อหลอดอาหาร และมะเร็งท่อน้ำดี

ยาจะถูกกำหนดในขนาดและวิธีการที่แตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งและระยะของโรค และสามารถใช้ร่วมกับเคมีบำบัดได้

ยานี้ใช้ทั้งในผู้ป่วยนอกและในโรงพยาบาล การรักษาต้องเริ่มต้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยา

ในการที่จะสั่งจ่ายยาดังกล่าวข้างต้น ผู้ป่วยจะต้องทำการทดสอบ PD-L1 (การทดสอบทางอิมมูโนฮิสโตเคมีเพื่อวัดปริมาณโปรตีน PD-L1 บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็ง) การทดสอบเพื่อตรวจสอบสถานะของเนื้องอกของความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลต์ (MSI) หรือการขาดการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (MMR)

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm