อย.อนุมัติวัคซีนโควิด-19 รุ่นใหม่ของโมเดอร์นา

ในแถลงการณ์อย่างเป็นทางการ บริษัท Moderna กล่าวว่า FDA อนุมัติวัคซีน mNEXSPIKE สำหรับผู้ที่มีอายุระหว่าง 12-64 ปี โดยมีปัจจัยเสี่ยงด้านสุขภาพพื้นฐานอย่างน้อย 1 อย่าง

เมื่อวันที่ 31 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีนป้องกัน COVID-19 รุ่นใหม่ mNEXSPIKE ของ Moderna สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป

ถือเป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA นับตั้งแต่หน่วยงานได้เพิ่มมาตรฐานการออกใบอนุญาตให้เข้มงวดยิ่งขึ้น

ในแถลงการณ์อย่างเป็นทางการ บริษัท Moderna กล่าวว่า FDA ได้อนุมัติวัคซีน mNEXSPIKE สำหรับผู้ที่มีอายุระหว่าง 12-64 ปี โดยมีปัจจัยเสี่ยงด้านสุขภาพพื้นฐานอย่างน้อย 1 อย่างด้วย

การเคลื่อนไหวดังกล่าวเกิดขึ้นในขณะที่ กระทรวงสาธารณสุข และบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ (HHS) กำลังเพิ่มการกำกับดูแลกระบวนการอนุมัติวัคซีน

ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ประกาศว่าจะต้องให้บริษัทผลิตยาทำการทดสอบวัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกัน COVID-19 ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงและมีอายุต่ำกว่า 65 ปี หากต้องการการอนุมัติ

นั่นหมายความว่าการใช้วัคซีนชนิดใหม่นี้จะเหมาะกับผู้สูงอายุและผู้ที่มีความเสี่ยงสูง

mNEXSPIKE ซึ่งสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นแทนช่องแช่แข็ง ช่วยยืดอายุการเก็บรักษาและทำให้การจัดจำหน่ายง่ายขึ้น โดยเฉพาะในประเทศกำลังพัฒนาที่เผชิญกับความท้าทายในห่วงโซ่อุปทานระหว่างการรณรงค์ฉีดวัคซีนจำนวนมาก

จนถึงปัจจุบัน ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) ยังคงแนะนำให้ทั้งเด็กและผู้ปกครองที่มีสุขภาพแข็งแรงควรได้รับวัคซีนป้องกัน COVID-19 เพื่อปกป้องสุขภาพของตนเอง

(TTXVN/เวียดนาม+)

ที่มา: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp