องค์การอาหารและยา (FDA) อนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 รุ่นใหม่ของโมเดอร์นา

ในแถลงการณ์อย่างเป็นทางการ โมเดอร์นา ระบุว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีน mNEXSPIKE สำหรับบุคคลอายุ 12-64 ปี ที่มีปัจจัยเสี่ยงด้านสุขภาพอย่างน้อยหนึ่งอย่าง

เมื่อวันที่ 31 พฤษภาคม องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 รุ่นใหม่ mNEXSPIKE ของบริษัท Moderna สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป

นี่เป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) นับตั้งแต่ที่หน่วยงานดังกล่าวได้เข้มงวดมาตรฐานการออกใบอนุญาตมากขึ้น

ในแถลงการณ์อย่างเป็นทางการ โมเดอร์นากล่าวว่า องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีน mNEXSPIKE สำหรับบุคคลอายุ 12-64 ปี ที่มีปัจจัยเสี่ยงด้านสุขภาพอย่างน้อยหนึ่งอย่างด้วย

การดำเนินการนี้เกิดขึ้นในขณะที่ กระทรวงสาธารณสุข และบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ (HHS) กำลังเพิ่มการกำกับดูแลกระบวนการอนุมัติวัคซีน

เมื่อวันที่ 20 พฤษภาคมที่ผ่านมา องค์การอาหารและยา (FDA) ประกาศว่าจะกำหนดให้ผู้ผลิตยาต้องทำการทดลองวัคซีนโควิด-19 อย่างเข้มข้นในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีอายุต่ำกว่า 65 ปี หากต้องการได้รับการอนุมัติ

นั่นหมายความว่าวัคซีนตัวใหม่นี้จะมุ่งเน้นไปที่ผู้สูงอายุและผู้ที่มีความเสี่ยงสูงเป็นหลัก

mNEXSPIKE ซึ่งสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นแทนช่องแช่แข็ง ช่วยยืดอายุการเก็บรักษาและลดความยุ่งยากในการจัดจำหน่าย โดยเฉพาะในประเทศกำลังพัฒนาที่เผชิญกับความท้าทายด้านห่วงโซ่อุปทานในช่วงการรณรงค์ฉีดวัคซีนหมู่

จนถึงปัจจุบัน ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) ยังคงแนะนำให้ทั้งเด็กที่มีสุขภาพดีและผู้ปกครองเข้ารับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 เพื่อปกป้องสุขภาพของตนเอง

(VNA/เวียดนาม+)

ที่มา: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp