ขยายระยะเวลาการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา 700 รายการ เพื่อใช้ในการประมูลและจัดซื้อจัดจ้าง

ในบรรดายามากกว่า 700 ชนิดนี้ มียาที่ผลิตในประเทศ 603 ชนิดที่ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตจำหน่าย รวมถึงยาที่ผลิตในประเทศ 395 ชนิดที่ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตจำหน่ายเป็นเวลา 5 ปี

กรมบริหารยา ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งประกาศรายชื่อยาที่ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตประกอบวิชาชีพยา และรายชื่อยาที่มีหลักฐานการเทียบเท่าทางชีวภาพซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมข้อมูลยา รวมกว่า 700 รายการ

ตามข้อมูลจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนาม ในบรรดายามากกว่า 700 ชนิดนั้น มียาที่ผลิตในประเทศ 603 ชนิดที่ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตประกอบวิชาชีพ โดยแบ่งเป็นยาที่ผลิตในประเทศ 395 ชนิดที่ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตเป็นเวลา 5 ปี ยาที่ผลิตในประเทศ 175 ชนิดที่ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตเป็นเวลา 3 ปี และยาที่ผลิตในประเทศ 33 ชนิดที่ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2568

ผลิตภัณฑ์ยาที่เหลืออีก 109 รายการ ซึ่งอยู่ในรายชื่อยาที่มีหลักฐานยืนยันความเท่าเทียมทางชีวภาพ ได้รับการปรับปรุงหรือเพิ่มเติมข้อมูลยาแล้ว นี่เป็นการประกาศครั้งที่สองในปี 2025 สำหรับยาในรายชื่อยาที่มีหลักฐานยืนยันความเท่าเทียมทางชีวภาพ ที่ได้รับการปรับปรุงหรือเพิ่มเติมข้อมูลยาโดยกระทรวง สาธารณสุข จนถึงปัจจุบัน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามกำหนดให้ผู้ผลิตยาและสถานประกอบการขึ้นทะเบียนยาต้อง: ผลิตยาตามเอกสารและข้อมูลที่ได้รับการขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามลงบนฉลากยา

สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาจะได้รับอนุญาตให้ผลิตและจำหน่ายยาควบคุมพิเศษได้ก็ต่อเมื่อมีใบรับรองคุณสมบัติสำหรับการประกอบธุรกิจยาที่มีขอบเขตธุรกิจครอบคลุมยาควบคุมพิเศษซึ่งสอดคล้องกับขอบเขตการดำเนินงานของสถานประกอบการและเป็นไปตามข้อกำหนดของวรรค 5 มาตรา 143 แห่ง พระราชกฤษฎีกา เลขที่ 54/2017/ND-CP ลงวันที่ 8 พฤษภาคม 2560 ว่าด้วยรายละเอียดบทบัญญัติและมาตรการบางประการสำหรับการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยยา...

ก่อนหน้านี้ ในช่วงปลายเดือนมีนาคม พ.ศ. 2568 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติใบอนุญาตประกอบวิชาชีพยาและเผยแพร่รายชื่อยาต้นตำรับจำนวน 750 รายการ ซึ่งรวมถึงยาต้นตำรับ 51 รายการ

(เวียดนาม+)

ที่มา: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp