การติดตามคุณภาพผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ

เมื่อต้องเผชิญกับตลาดยา เครื่องสำอาง และอาหารเพื่อสุขภาพที่มีความหลากหลายมากขึ้น ซึ่งมีความเสี่ยงจากสินค้าลอกเลียนแบบและคุณภาพต่ำ ศูนย์ทดสอบประจำจังหวัดจึงมีบทบาทสำคัญในการตรวจสอบและติดตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่หมุนเวียนอยู่ในพื้นที่ จึงมีการตรวจพบและแจ้งเตือนสินค้าปลอมและคุณภาพต่ำจำนวนมากได้ทันท่วงที ส่งผลดีต่อการปกป้องสุขภาพของประชาชน

เจ้าหน้าที่ตรวจสอบศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด ตรวจสอบตัวบ่งชี้ด้านจุลชีววิทยาในยา เครื่องสำอาง และอาหารเพื่อสุขภาพ

ศูนย์ติดตามเป้าหมายที่ได้รับมอบหมายอย่างใกล้ชิดเพื่อพัฒนาระบบการติดตาม รวบรวมตัวอย่างเพื่อทดสอบคุณภาพของยา เครื่องสำอาง และอาหารเพื่อสุขภาพ และตรวจสอบเชิงรุกภายหลังการตรวจสอบหลังจากที่ผลิตภัณฑ์ถูกหมุนเวียน ดังนั้น กลุ่มตรวจสอบจึงได้รับมอบหมายงานเฉพาะในการรวบรวมตัวอย่างทุกเดือนและทุกไตรมาส หัวเรื่องของการสุ่มตัวอย่างและการทดสอบได้แก่ บริษัทการค้าและการผลิตยา โรงพยาบาล, ศูนย์ การแพทย์ ; ร้านขายยาทั่วไป ร้านขายยาของบริษัท และร้านขายยาเอกชน

งานการสุ่มตัวอย่างและการทดสอบจะมุ่งเน้นตามรายการส่วนประกอบสำคัญและสมุนไพรที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสถาบันกลางการทดสอบยา กรมยา และกรมอนามัย หลักๆ คือ ทดสอบยาที่อยู่ในรายการประมูลเพื่อจัดหาให้โรงพยาบาลและสถานพยาบาลต่าง ๆ ของจังหวัด กลุ่มยาที่มีบทบาทในการป้องกันและรักษาโรคเป็นสัดส่วนมาก กลุ่มยาที่มีส่วนประกอบสำคัญที่ไม่เสถียร สมุนไพรที่ปลอมแปลงได้ง่าย สิ่งเจือปนจำนวนมาก ฯลฯ ข้อมูลคำเตือนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์คุ้มครองสุขภาพที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ ผลิตภัณฑ์ที่ผสมสารออกฤทธิ์ที่ไม่อยู่ในรายการส่วนผสมที่กรมความปลอดภัยอาหารประกาศไว้

นอกจากนี้ศูนย์ฯ ยังประสานงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในการทำงานตรวจสอบและติดตามคุณภาพยา เครื่องสำอาง และอาหารเพื่อสุขภาพทั่วทั้งจังหวัดอย่างสม่ำเสมอ ร่วมกิจกรรมตรวจสอบการดำเนินงานด้านยาแบบกะทันหันของกรมควบคุมโรค

เครื่องทดสอบดำเนินการทดสอบการละลายของแท็บเล็ต

ในช่วง 3 ปีที่ผ่านมา (พ.ศ. 2565-2567) ศูนย์ฯ ได้ดำเนินการตามแผนการตรวจสอบตัวอย่าง การติดตาม และการทดสอบให้แล้วเสร็จและเกินเป้าหมายที่กำหนดไว้ รวมเพิ่มจาก 945 ตัวอย่าง (ปี 2565) เป็น 1,256 ตัวอย่าง (ปี 2567) จากการตรวจสอบพบว่าสถานประกอบการค้าและการผลิตยาเป็นไปตาม GDP, GPP, GSP และมีข้อกำหนดเกี่ยวกับการประกันคุณภาพยา อย่างไรก็ตาม ยังมีร้านขายยาและร้านขายยาอีกบางแห่งที่ไม่ให้ความร่วมมือกับทีมตรวจสอบ ศูนย์ได้ตรวจพบตัวอย่างที่ต่ำกว่ามาตรฐานและรายงานไปยังหน่วยงานที่รับผิดชอบเพื่อดำเนินการตามข้อกำหนด เกณฑ์ที่ไม่ผ่านเกณฑ์มีความหลากหลายมาก เช่น การวัดปริมาณ ขีดจำกัดการปนเปื้อนของแบคทีเรีย สารต้องห้ามในเครื่องสำอาง (โพรพิลพาราเบน เมทิลพาราเบน) น้ำหนักของเม็ด ความสามารถในการละลาย ปริมาณน้ำ เป็นต้น

เพื่อปฏิบัติหน้าที่การทดสอบและติดตามคุณภาพของยา เครื่องสำอาง และอาหารเพื่อสุขภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ ศูนย์จึงมุ่งเน้นการฝึกอบรมและปรับปรุงคุณสมบัติของเจ้าหน้าที่ทดสอบและช่างเทคนิคทุกด้านอยู่เสมอ ส่งบุคลากรเข้ารับการอบรมหลักสูตรศักยภาพการทดสอบยาเสพติดเป็นประจำ; อัพเดตการประยุกต์ใช้เทคนิคใหม่ๆ ในการวิเคราะห์ยา เครื่องสำอาง และอาหาร เสริมสร้างการฝึกอบรม การฝึกอบรมเฉพาะทางให้กับบุคลากร การฝึกอบรมระดับปริญญาโท เพื่อตอบสนองความต้องการด้านคุณภาพทรัพยากรบุคคล

ช่างเทคนิคทำการระบุพันธุ์ดอกเสาวรสแบบมีคุณภาพ

ศูนย์กำหนดให้กิจกรรมการวิจัย ทางวิทยาศาสตร์ เป็นภารกิจหลัก มีการนำหัวข้อที่สามารถนำไปใช้ได้จริงจำนวนมากมาใช้ ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพเทคนิคและลดต้นทุนการวิเคราะห์ ตัวอย่างทั่วไป ได้แก่: การพัฒนาวิธีการวัดปริมาณแบคทีเรีย E. coli ในอาหารเพื่อสุขภาพ งานวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เทคนิคโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง การวิเคราะห์เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณของไฮโดรควิโนนในครีมบำรุงผิว การวิจัยพัฒนาวิธีการตรวจหาสารแก้ปวดอักเสบบางชนิดที่ผสมผิดกฏหมายในยาแผนตะวันออกโดยใช้โครมาโทกราฟีแบบแผ่นบาง การพัฒนาวิธีการวัดปริมาณโคลิฟอร์มโดยใช้เทคนิคการนับโคโลนีในอาหารเพื่อสุขภาพ... นักทดสอบ Ngo Le Mai Que (รองหัวหน้าแผนกทดสอบยาแผนโบราณ - สมุนไพร - จุลชีววิทยาของศูนย์) กล่าวว่า "การมีส่วนร่วมในการดำเนินการโครงการวิจัยและการพัฒนากระบวนการภายในสำหรับตัวบ่งชี้ที่ซับซ้อน เช่น การตรวจจับสารต้องห้ามหรือการวัดปริมาณส่วนผสมออกฤทธิ์ใหม่ ช่วยให้เราปรับปรุงศักยภาพและเชี่ยวชาญเทคนิคต่างๆ ได้ จึงมีส่วนช่วยในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบแต่ละชิ้นมีความน่าเชื่อถือและปกป้องสุขภาพของประชาชน"

ตั้งแต่ปี 2558 ศูนย์ฯ ได้บำรุงรักษาระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จากระบบการจัดการ GLP (Good Laboratory Practice) ปี 2021 ทุกปี ศูนย์จะได้รับการประเมิน ติดตาม และประเมินซ้ำโดยองค์กรที่ได้รับการรับรองเป็นระยะๆ

ผู้อำนวยการศูนย์ Pham Thi Hong Oanh กล่าวว่า ปัจจุบัน ตลาดยา เครื่องสำอาง และอาหารเพื่อสุขภาพมีความหลากหลายมากขึ้น ทั้งในด้านประเภท ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ และเทคโนโลยีการผลิตก็ทันสมัยและซับซ้อนมากขึ้น ซึ่งทำให้มีความต้องการที่สูงขึ้นสำหรับงานทดสอบ ระบบเครื่องจักรและอุปกรณ์ทางเทคนิคต่างๆ จะต้องได้รับการลงทุนอย่างเหมาะสมเพื่อให้ทันต่อความต้องการ เรามุ่งหวังที่จะได้รับความเอาใจใส่และการสนับสนุนเพิ่มเติมจากทุกระดับและทุกภาคส่วนในการปรับปรุงศักยภาพการทดสอบ เพื่อให้สามารถให้บริการการปกป้องสุขภาพของประชาชนได้ดียิ่งขึ้น

เหงียนฮัว

ที่มา: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html